Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methylnaltrexonii bromidum
Bausch & Lomb Swiss AG
A06AH01
methylnaltrexonii bromidum
Solution injectable
methylnaltrexonii bromidum 12 mg, natrii chloridum, natrii calcii edetas, glycini hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.6 ml.
B
Synthetika
Opiacés induite par la Constipation
zugelassen
2009-04-15
FACHINFORMATION Transferiert von Medius AG Relistor® Bausch & Lomb Swiss AG Composition Principe actif: Bromure de méthylnaltrexone. Excipients: Natrii chloridum, Natrii calcii edetas, Glycinii hydrochloridum, Aqua ad iniectabilia. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable. Chaque flacon contient 12 mg de bromure de méthylnaltrexone dans 0,6 ml d’eau pour préparations injectables, avec une concentration de 20 mg/ml de bromure de méthylnaltrexone. Relistor est une solution stérile, limpide, incolore à jaune pâle, exempte de toute particule visible. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients relevant de soins palliatifs lorsque l’effet des traitements laxatifs habituels est insuffisant. Posologie/Mode d’emploi La posologie recommandée est de 8 mg (0,4 ml) s.c. pour les patients d’un poids corporel de 38 à 61 kg ou de 12 mg (0,6 ml) s.c. pour les patients d’un poids corporel ≥62 kg. Les patients dont le poids corporel est <38 kg doivent recevoir une dose de 0,15 mg/kg s.c. Le volume à injecter pour ces patients doit être calculé comme suit: Dose (ml) = poids du patient (kg) × 0,0075. Relistor ne représente pas un traitement au long cours à intervalles fixes. Il doit être utilisé selon les besoins, c’est-à-dire lorsque la réponse aux traitements laxatifs habituels échoue, mais au maximum 1× par période de 48 h. Si aucune réponse clinique à la dose précédente (aucune activité intestinale) n’est constatée, une deuxième dose peut exceptionnellement être administrée après 24 h. Dans les essais cliniques, Relistor n’a pas été étudié pendant plus de 4 mois et doit donc être utilisé uniquement pendant une période limitée. Il est recommandé de changer de site d’injection. Le médicament ne doit pas être injecté aux endroits où la peau est sensible, lésée, rouge ou indurée. Cela s’applique également aux cicatrices et aux vergetures. Les trois régions du corp Lesen Sie das vollständige Dokument