Rebetol Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
ribavirinum
Verfügbar ab:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
ATC-Code:
J05AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
ribavirinum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
ribavirinum 200 mg, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
L'Hépatite C chronique, en association à l'Interféron
Berechtigungsdatum:
2001-09-12
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Rebetol® Capsules
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu’est-ce que Rebetol et quand est-il utilisé?
Rebetol est utilisé en association avec des autres médicaments
contre l'hépatite C chez les adultes.
Rebetol doit être utilisé seulement dans des cas exceptionnels et ne
doit pas être utilisé seul.
Rebetol contient de la ribavirine comme principe actif et inhibe la
multiplication de nombreux types
de virus.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si les circonstances s'y prêtent, vos reins doivent impérativement
être examinés avant le traitement,
surtout si vous avez plus de 50 ans ou si vous avez déjà des
problèmes de reins.
Rebetol n'est pas indiqué pour le traitement des patients âgés de
moins de 18 ans.
Informez votre médecin si vous avez souffert antérieurement ou
souffrez actuellement d'une
quelconque maladie grave. Un traitement au Rebetol n'est peut-être
pas approprié dans votre cas.
Informez votre médecin si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou
un problème au cœur ou des
problèmes de glande thyroïde.
Veuillez lire les notices d'emballage respectives des autres
médicaments utilisés contre l'hépatite C
avant de commencer la thérapie en association avec Rebetol.
Quand Rebetol ne doit-il pas être pris/utilisé?
Si vous êtes hypersensible (allergique) à la ribavirine ou à l'un
des autres composants de Rebetol.
Si vous êtes enceinte ou prévoyez d'être enceinte. Rebetol peut
nuire à l'enfant à naître si une femme
prend Rebetol durant la grossesse ou a des rapports sexuels non
protégés (rapports sexuels sans
utiliser de préservatif) avec un homme qui prend Rebetol. Rebetol
peut nuire aux spermatozoïdes et à
l'embryon (enfant à naître). Si vous êtes une patiente féminine,
il est donc très important d'éviter une
grossesse durant le traitement et dans les 6 mois qui suivent la fin
du traitement. Si vous êtes un
patient masculin, il est très important pour votre partenaire
féminine d'éviter une grossesse durant le
traitement au
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Rebetol®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principe actif: ribavirine.
Excipients: colorant: indigotine (E 132), Excip. pro caps.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 200 mg de ribavirine.
Indications/Possibilités d’emploi
Rebetol est indiqué dans le traitement des infections chroniques par
le virus de l'hépatite C (VHC)
chez l'adulte et ne peut être utilisé qu'en association avec
d'autres médicaments et uniquement dans
des cas exceptionnels, quand aucune autre possibilité thérapeutique
mieux tolérée n'est disponible.
Les directives cliniques pour le traitement des infections chroniques
par le VHC doivent être prises
en compte (p.ex. AASLD-IDSA: http://www.hcvguidelines.org et European
Association for the
Study of the Liver EASL:
http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice-
guidelines).
Rebetol ne doit pas être utilisé en monothérapie.
L'information professionnelle de chaque médicament utilisé en
association avec Rebetol doit
également être considérée pour les informations relatives à la
prescription de chacun de ces produits.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être initié et suivi uniquement par un médecin
expérimenté dans le domaine de
l'hépatite C.
Des tests hématologiques standard, de chimie sanguine (formule
sanguine complète avec formule
sanguine différentielle, numération des thrombocytes, électrolytes,
créatinine sérique, test de la
fonction hépatique, acide urique) et un test de la fonction
thyroïdienne doivent être effectués avant
l'instauration du traitement (cf. également «Mises en garde et
précautions»).
Posologie habituelle
Les capsules de Rebetol sont administrées par voie orale
journalièrement en deux prises, au moment
des repas (matin et soir).
La dose et la durée du traitement par Rebetol dépendent du poids du
patient et du médicament utilisé
en association. L'information professionnelle correspondante des
médicaments utilisés en association
avec Rebetol doit
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