Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
ranolazina
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
C01EB18
ranolazine
Terapia cardiaca
Angina de pecho
Ranexa está indicado como tratamiento complementario para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que son insuficientemente controlados o intolerantes a las terapias antianginosas de primera línea (como betabloqueantes y/o antagonistas del calcio).
Revision: 22
Autorizado
2008-07-08
55 B. PROSPECTO 56 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RANEXA 375 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA RANEXA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA RANEXA 750 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA ranolazina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ranexa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranexa 3. Cómo tomar Ranexa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ranexa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RANEXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ranexa es un medicamento que se utiliza en combinación con otros para el tratamiento de la angina de pecho, que es una enfermedad que produce dolor en el pecho o molestias que se sienten en cualquier lugar de la mitad superior del cuerpo entre el cuello y la parte superior del abdomen, a menudo tras el ejercicio físico o una actividad particularmente intensa. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANEXA NO TOME RANEXA - Si es alérgico a la ranolazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6 de este prospecto. - Si sufre problemas de riñón graves. - Si sufre problemas de hígado moderados o graves. - Si está usando determinados medicamentos para tratar infecciones bacterianas (claritromicina, telitromicina), infecciones fúngicas (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol), la infección por VIH (SIDA) (inhibidores de la proteasa), dep Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ranexa 375 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 375 mg de ranolazina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada Comprimido de forma oval y color azul pálido con la inscripción 375 grabada en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ranexa está indicado en adultos como terapia complementaria para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que sean intolerantes o que no se controlen adecuadamente con las terapias antianginosas de primera línea (como betabloqueantes y/o antagonistas del calcio). _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Ranexa está disponible en comprimidos de liberación prolongada de 375 mg, 500 mg y 750 mg. Adultos: La dosis inicial recomendada de Ranexa es de 375 mg dos veces al día. Después de un periodo de tiempo entre 2 y 4 semanas, se debe aumentar la dosis a 500 mg dos veces al día y, en función de la respuesta del paciente, se podrá volver a aumentar hasta una dosis máxima recomendada de 750 mg dos veces al día (ver sección 5.1). Si un paciente experimenta reacciones adversas relacionadas con el tratamiento (p.ej. mareos, náuseas o vómitos), puede ser necesario reducir la dosis de Ranexa hasta 500 mg o 375 mg dos veces al día. Si los síntomas no se resuelven tras la reducción de la dosis, habrá que suspender el tratamiento. Tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A4 y glicoproteína P (P-gp): Se recomienda un ajuste cuidadoso de la dosis en pacientes tratados con inhibidores moderados del CYP3A4 (p.ej. diltiazem, fluconazol, eritromicina) o inhibidores de la P-gp (p.ej. verapamilo, ciclosporina) (ver secciones 4.4 y 4.5). Está contraindicada la administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (ver secciones 4.3 y 4.5). Insuficiencia ren Lesen Sie das vollständige Dokument