Qivitan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Qivitan Injektionssuspension 25 mg/ml
  • Dosierung:
  • 25 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Qivitan Injektionssuspension 25 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika für den systemischen Einsatz, vierten generation Cephalosporine

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V516835
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

QIVITAN 25 MG/ML

Gebrauchsinformation für

Qivitan 25 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine

1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für

die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber:

LIVISTO Int’l, S.L.

Av. Universitat Autònoma, 29

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Spanien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Deutschland

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spanien

2. Bezeichnung des Tierarzneimittels

Qivitan 25 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine

Cefquinom

3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

1 ml enthält:

Wirkstoff:

Cefquinom

25,0

(entsprechend 29,64 mg Cefquinomsulfat)

Weiße bis leicht gelbliche Suspension.

4. Anwendungsgebiet(e)

Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern und Schweinen, die durch grampositive und

gramnegative Cefquinom-empfindliche Erreger verursacht werden.

Rinder:

Atemwegserkrankung, verursacht durch Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica.

Dermatitis digitalis, infektiöse Bulbar-Nekrose (Ballenfäule) und akute interdigitale Nekrobazillose

(Panaritium).

Akute E.coli –Mastitiden mit gestörtem Allgemeinbefinden.

Kälber:

E.coli–Septikämie des Kalbes.

Notice – Version DE

QIVITAN 25 MG/ML

Schweine:

Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Lunge und Atemwege, die durch Pasteurella

multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis und andere

Cefquinom-empfindliche Erreger verursacht werden.

Metritis-Mastitis-Agalaktie-Syndrom (MMA) unter Beteiligung von E.coli, Staphylococcus spp.,

Streptococcus spp. und anderen Cefquinom-empfindlichen Erregern.

Ferkel:

Verringerung der Mortalität bei durch Streptococcus suis verursachten Meningitiden.

Zur Behandlung von:

Arthritis, verursacht durch Streptococcus spp., E. coli und andere Cefquinom-empfindliche Erreger.

Epidermitis (leichte oder mäßige Veränderungen), verursacht durch Staphylococcus hyicus.

5. Gegenanzeigen

Nicht bei Überempfindlichkeit gegen β-Laktam-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile

anwenden.

Nicht bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 1,25 kg anwenden.

Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da die Gefahr der Verbreitung von

Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.

6. Nebenwirkungen

Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann zu lokal umschriebenen Gewebereaktionen führen. Die

Gewebeschädigungen heilen innerhalb von 15 Tagen nach der letzten Anwendung dieses

Tierarzneimittels ab.

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Cephalosporine auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. Zieltierart(en)

Rind und Schwein

Notice – Version DE

QIVITAN 25 MG/ML

8. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Tierart

Anwendungsgebiet

Dosierung

Behandlungsdauer

Rinder

Atemwegserkrankung,

verursacht durch

Pasteurella multocida und

M. haemolytica

1 mg Cefquinom/kg

Körpergewicht

(2 ml/50 kg

Körpergewicht)

Einmal täglich an

3 bis 5 aufeinander

folgenden Tagen

Dermatitis digitalis,

infektiöse Bulbar-Nekrose

(Ballenfäule) und akute

interdigitale Nekrobazillose

(Panaritium)

Akute E. coli-Mastitis mit

gestörtem Allgemein-

befinden

1 mg Cefquinom/kg

Körpergewicht

(2 ml/50 kg

Körpergewicht)

Einmal täglich an

2 aufeinander

folgenden Tagen

Kälber

E. coli-Septikämie

2 mg Cefquinom/kg

Körpergewicht

(4 ml/50 kg

Körpergewicht)

Einmal täglich an

3 bis 5 aufeinander

folgenden Tagen

Schweine

Respiratorische

Erkrankungen

2 mg Cefquinom/kg

Körpergewicht

(2 ml/25 kg

Körpergewicht)

Einmal täglich an

3 aufeinander

folgenden Tagen

2 mg Cefquinom/kg

Körpergewicht

(2 ml/25 kg

Körpergewicht)

Einmal täglich an

2 aufeinander

folgenden Tagen

Ferkel

Meningitis

Arthritis

Epidermitis

2 mg Cefquinom/kg

Körpergewicht

(2 ml/25 kg

Körpergewicht)

Einmal täglich an

5 aufeinander

folgenden Tagen

Alle Behandlungen sind als intramuskuläre Injektion zu verabreichen. Studien haben gezeigt, dass es

sich empfiehlt, die zweite und nachfolgende Injektionen an verschiedenen Körperstellen vorzunehmen.

Die Injektionsstellen sollten bevorzugt im Muskelgewebe im Nacken- oder Halsbereich liegen.

Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen und Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das

Körpergewicht so exakt wie möglich ermittelt werden.

Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln.

9. Hinweise für die richtige Anwendung

Das Tierarzneimittel enthält kein antimikrobielles Konservierungsmittel. Der Stopfen ist vor jeder

Entnahme abzuwischen. Benutzen Sie eine trockene, sterile Nadel und Spritze.

Um das erforderliche Dosierungsvolumen exakt verabreichen zu können, ist eine Spritze mit einer

geeigneten Maßeinteilung zu verwenden. Dies ist vor allem für die Injektion kleinerer Mengen wichtig,

z.B. bei der Behandlung von Ferkeln.

Bei der Behandlung von Gruppen von Tieren ist eine Mehrfachentnahme-Kanüle zu verwenden.

Der Gummistopfen der Flaschen kann bis zu 50-mal durchstochen werden.

Notice – Version DE

QIVITAN 25 MG/ML

10. Wartezeit

Rinder:

Essbare Gewebe:

5 Tage

Milch:

24 Stunden

Schweine:

Essbare Gewebe:

3 Tage

11. Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Vor Licht schützen.

Haltbarkeit nach dem ersten Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Wenn das Behältnis zum ersten Mal angebrochen wird, sollte das Datum, an dem das restliche in der

Flasche verbleibende Arzneimittel entsorgt werden sollte, mittels des Haltbarkeitsdatums nach Anbruch,

das in dieser Packungsbeilage angegeben ist, ausgerechnet werden. Dieses Verfalldatum sollte in dem

vorgesehenen Feld notiert werden.

12. Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Bei Auftreten einer allergischen Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Die Anwendung von Cefquinom sollte auf die bestimmungsgemäße Verwendung gemäß den genannten

Indikationen bei den jeweiligen Zieltierarten beschränkt werden.

Eine unsachgemäße Anwendung dieses Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die

gegen Cefquinom resistent sind und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Beta-Laktam-

Antibiotika infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.

Notice – Version DE

QIVITAN 25 MG/ML

Die Anwendung von Qivitan 25 mg/ml kann eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit infolge

der Ausbreitung der antimikrobiellen Resistenz darstellen.

Qivitan 25 mg/ml sollte der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf eine

Erstlinientherapie unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden

Ansprechen zu rechnen ist.

Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen, nationalen und regionalen Richtlinien für

Antibiotika zu beachten. Eine verstärkte Anwendung, einschließlich einer von den Vorgaben in der

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels,

kann die Prävalenz solcher Resistenzen erhöhen.

Qivitan 25 mg/ml sollte möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.

Qivitan 25 mg/ml ist für die Behandlung von einzelnen Tieren bestimmt. Es darf nicht zur

Krankheitsprophylaxe oder im Rahmen von Programmen zur Verbesserung der Bestandsgesundheit

angewendet werden. Die Behandlung von Gruppen von Tieren sollte streng auf grassierende

Krankheitsausbrüche gemäß den genehmigten Anwendungsbedingungen beschränkt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt zu

Hypersensitivität (Allergie) führen. Eine Überempfindlichkeit gegen Penicilline kann zu einer

Kreuzallergie gegen Cephalosporine führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen gegen diese

Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.

Vermeiden

Umgang

diesem

Tierarzneimittel,

wenn

bekanntermaßen

überempfindlich reagieren, oder wenn Sie angewiesen wurden, nicht mit einem solchen Präparat zu

arbeiten.

Gehen Sie mit diesem Tierarzneimittel sehr vorsichtig um. Um Kontakt zu vermeiden, treffen Sie

alle empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen.

Sollten nach Kontakt Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten Sie ärztlichen Rat in

Anspruch nehmen und dem Arzt diesen Warnhinweis vorlegen. Ein Anschwellen des Gesichtes, der

Lippen, der Augenlider oder Atembeschwerden sind ernster zu nehmen und bedürfen einer

sofortigen ärztlichen Versorgung.

Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation:

Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene, embryotoxische

(fetotoxische) oder maternotoxische Wirkungen. Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels bei

trächtigen Kühen und Sauen wurde nicht belegt.

Nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Wegen unerwünschter pharmakodynamischer Wechselwirkungen soll Cefquinom nicht gleichzeitig mit

bakteriostatisch wirkenden Arzneimitteln verabreicht werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Notice – Version DE

QIVITAN 25 MG/ML

Überdosierungen von 20 mg/kg/Tag bei Rindern und 10 mg/kg/Tag bei Schweinen und Ferkeln wurden

gut vertragen.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder

von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

September 2017

15. Weitere Angaben

Packungsgrößen:

1 x 50 ml, 6 x 50 ml, 12 x 50 ml

1 x 100 ml, 6 x 100 ml, 12 x 100 ml

1 x 250 ml, 6 x 250 ml, 12 x 250 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig

BE-V516835