Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dinoprostonum
Ferring AG
G02AD02
dinoprostonum
Vaginalinsert
dinoprostonum 10 mg, macrogolum 8000, 1,2,6-hexantriolum, dicyclohexylmethani 4,4'-diisocyanas, ferri chloridum, polyesterum, pro praeparatione.
A
Synthetika
L'induction du travail
zugelassen
1999-06-29
Propess® Ferring AG Composition Principes actifs Dinoprostonum. Excipients Hydrogel polymérique Macrogolum 8000 (E1521), 1,2,6-Hexantriolum, Dicyclohexylis methani-4,4'-diisocyanas, Ferri chloridum. Retiré du système Polyesterum. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Dispositif vaginal avec 10 mg de dinoprostone. Indications/Possibilités d’emploi Maturation cervicale médicamenteuse pour l'induction du travail à terme (dès la 37e semaine de grossesse révolue) lorsque le score de Bishop est ≤6 et si le déclenchement du travail est indiqué en l'absence de contre-indications relatives à la mère ou à l'enfant. Posologie/Mode d’emploi Propess ne doit être utilisé qu'au sein de cliniques disposant de services d'obstétrique parfaitement équipés et dotés d'installations de soins intensifs permettant une surveillance continue de l'activité utérine et du fœtus, sous la supervision de médecins spécialistes qualifiés. Après l'insertion du dispositif vaginal, l'activité utérine et l'état du fœtus doivent être surveillés attentivement et régulièrement. Dès le déclenchement du travail, le dispositif vaginal doit être retiré. Il s'enlève en tirant légèrement sur le cordon en polyester. Propess doit être retiré 24 h au plus tard après l'insertion, indépendamment du fait qu'une maturation cervicale ait eu lieu ou non. Si un traitement par l'ocytocine s'impose après le retrait du dispositif vaginal, on observera un intervalle d'au moins 30 min. Il est déconseillé d'administrer un deuxième dispositif vaginal Propess. Mode d'emploi Voir «Remarques particulières», rubrique «Remarques concernant la manipulation». Instructions posologiques particulières Enfants et adolescents La sécurité et l'efficacité de Propess n'ont pas été étudiées chez des femmes enceintes âgées de moins de 18 ans. Patientes âgées Propess n'a pas d'indication chez les femmes après la ménopause. Patientes présentant des troubles de la fonction rénale Propess n'a pas Lesen Sie das vollständige Dokument