Land: Europäische Union
Sprache: Isländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Vörn gegn krabbameinslyfjum, skordýraeitum og repellents
CatsFor kettir þjáist af, eða í hættu, í bland sníkjudýra af völdum roundworms og bandorma eftirfarandi tegundir:Roundworms (Pöddurnar)Toxocara cati (þroskaður fullorðinn, óþroskaður fullorðinn, L4 og L3);Toxocara cati (L3 lirfur) – meðferð queens seint á meðgöngu til að koma í veg fyrir lactogenic sending til afkvæmi;Toxascaris andreoletti (þroskaður fullorðinn, óþroskaður fullorðinn og L4);Ancylostoma tubaeforme (þroskaður fullorðinn, óþroskaður fullorðinn og L4). Bandorma (Cestodes)Dipylidium caninum (þroskaður fullorðinn og óþroskaður fullorðinn);Taenia taeniaeformis (fullorðinn);Echinococcus multilocularis (fullorðinn). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (fullorðinn). DogsFor hundar þjáist af, eða í hættu, í bland sníkjudýra af völdum roundworms og bandorma eftirfarandi tegundir:Roundworms (pöddurnar):Toxocara canis (þroskaður fullorðinn, óþroskaður fullorðinn, L4 og L3);Toxascaris andreoletti (þroskaður fullorðinn, óþroskaður fullorðinn og L4);Ancylostoma caninum (þroskaður fullorðinn og óþroskaður fullorðinn);Uncinaria stenocephala (þroskaður fullorðinn og óþroskaður fullorðinn);Trichuris vulpis (þroskaður fullorðinn, óþroskaður fullorðinn og L4);Bandorma (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (þroskaður fullorðinn og óþroskaður);Echinococcus granulosus (þroskaður fullorðinn og óþroskaður).
Revision: 19
Leyfilegt
2005-07-27
63 B. FYLGISEÐILL 64 [stakskammtapípettur] FYLGISEÐILL PROFENDER 30 MG / 7,5 MG BLETTUNARLAUSN HANDA LITLUM KÖTTUM. PROFENDER 60 MG / 15 MG BLETTUNARLAUSN HANDA MEÐALSTÓRUM KÖTTUM. PROFENDER 96 MG / 24 MG BLETTUNARLAUSN HANDA STÓRUM KÖTTUM. 1. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frakkland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Þýskaland. 2. HEITI DÝRALYFS Profender 30 mg / 7,5 mg blettunarlausn handa litlum köttum. Profender 60 mg / 15 mg blettunarlausn handa meðalstórum köttum. Profender 96 mg / 24 mg blettunarlausn handa stórum köttum. Praziquantel / Emodepsid 3. VIRK INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI VIRK INNIHALDSEFNI: Profender inniheldur emodepsid 21,4 mg/ml og praziquantel 85,8 mg/ml. Hver stakskammtur (pípetta) af Profender inniheldur: RÚMMÁL EMODEPSID PRAZIQUANTEL Profender handa litlum köttum (≥ 0,5 - 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender handa meðalstórum köttum (> 2,5 - 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender handa stórum köttum (> 5 - 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg HJÁLPAREFNI: 5,4 mg/ml bútýlhýdroxýanisol (E320, sem andoxunarefni). 65 4. ÁBENDINGAR Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaðar sníkjudýrasýkingar af völdum eftirtalinna tegunda spóluorma, bandorma og lungnaorma: Spóluormar (Nematoda) _Toxocara cati_ (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) _Toxocara cati_ (L3 lirfur) til meðferðar á læðum seint á meðgöngu til að fyrirbyggja smit til kettlinga við mjólkurgjöf. _Toxascaris leonina_ (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) _Ancylostoma tubaeforme_ (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Bandormar (Cestoda) _Dipylidium caninum_ (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) _Taenia taeniaeformis_ (fullorðnir) _Echinococcus multiloculari Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 [Stakskammtapípettur] 1. HEITI DÝRALYFS Profender 30 mg/7,5 mg blettunarlausn handa litlum köttum. Profender 60 mg/15 mg blettunarlausn handa meðalstórum köttum. Profender 96 mg/24 mg blettunarlausn handa stórum köttum. 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Profender inniheldur emodepsid 21,4 mg/ml og praziquantel 85,8 mg/ml. Hver stakskammtur (pípetta) af Profender inniheldur: RÚMMÁL EMODEPSID PRAZIQUANTEL Profender handa litlum köttum (≥ 0,5 - 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender handa meðalstórum köttum (> 2,5 - 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender handa stórum köttum (> 5 - 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg HJÁLPAREFNI: 5,4 mg/ml bútýlhýdroxýanisol (E320, sem andoxunarefni). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Tær gul til brún lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND Kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaðar sníkjudýrasýkingar af völdum eftirtalinna tegunda spóluorma, bandorma og lungnaorma: Spóluormar (Nematoda) _Toxocara cati_ (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) _Toxocara cati_ (L3 lirfur) til meðferðar á læðum seint á meðgöngu til að fyrirbyggja smit til kettlinga við mjólkurgjöf. _Toxascaris leonina_ (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) _Ancylostoma tubaeforme_ (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) 3 Bandormar (Cestoda) _Dipylidium caninum_ (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) _Taenia taeniaeformis_ (fullorðnir) _Echinococcus multilocularis_ (fullorðnir) Lungnaormar _Aelurostrongylus abstrusus_ (fullorðnir) 4.3 FRÁBENDINGAR Ekki má nota lyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna eða vega innan við 0,5 kg. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Sápuþvottur eða vatnsbað strax eftir að lyfi Lesen Sie das vollständige Dokument