Pregabalin Sandoz
Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
16-07-2015
Wirkstoff:
prégabaline
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
N03AX16
INN (Internationale Bezeichnung):
pregabalin
Therapiegruppe:
Des antiépileptiques,des
Therapiebereich:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Anwendungsgebiete:
Neuropathique painPregabalin Sandoz est indiqué pour le traitement de la neuropathie périphérique et centrale de la douleur neuropathique chez les adultes. EpilepsyPregabalin Sandoz est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. L'Anxiété généralisée DisorderPregabalin Sandoz est indiqué pour le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez les adultes.
Produktbesonderheiten:
Revision: 17
Berechtigungsstatus:
Autorisé
Berechtigungsdatum:
2015-06-19
Gebrauchsinformation
72
B. NOTICE
73
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRÉGABALINE SANDOZ 25 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ 50 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ 75 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ 100 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ 150 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ 200 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ 225 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ 300 MG, GÉLULE
prégabaline
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médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Prégabaline Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Prégabaline Sandoz
3.
Comment prendre Prégabaline Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prégabaline Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PRÉGABALINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Prégabaline Sandoz appartient à une classe de médicaments utilisés
pour traiter l'épilepsie, les
douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES :
Prégabaline Sandoz est utilisé pour traiter les
douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs.
Différentes pathologies comme le diabète ou le
zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les
manifestations douloureuses
peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de
brûl
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Fachinformation
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Prégabaline Sandoz 25 mg, gélule
Prégabaline Sandoz 50 mg, gélule
Prégabaline Sandoz 75 mg, gélule
Prégabaline Sandoz 100 mg, gélule
Prégabaline Sandoz 150 mg, gélule
Prégabaline Sandoz 200 mg, gélule
Prégabaline Sandoz 225 mg, gélule
Prégabaline Sandoz 300 mg, gélule
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline Sandoz 25 mg, gélule
Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz 50 mg, gélule
Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz 75 mg, gélule
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz 100 mg, gélule
Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz 150 mg, gélule
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz 200 mg, gélule
Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz 225 mg, gélule
Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz 300 mg, gélule
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Prégabaline Sandoz 25 mg, gélule
Partie supérieure et partie inférieure opaques de couleur jaune-brun
pâle, gélule de taille 4
(14,3 mm x 5,3 mm), remplie d’une poudre de couleur blanche à
presque blanche.
Prégabaline Sandoz 50 mg, gélule
Partie supérieure et partie inférieure opaques de couleur jaune
clair, gélule de taille 3
(15,9 mm x 5,8 mm), remplie d’une poudre de couleur blanche à
presque blanche.
Prégabaline Sandoz 75 mg, gélule
Partie supérieure opaque de couleur rouge et partie inférieure
opaque de couleur blanche, gélule de
taille 4 (14,3 mm x 5,3 mm), remplie d’une poudre de couleur blanche
à presque blanche.
3
Prégabaline Sandoz 100 mg, gélule
Partie supérieure et partie inférieure opaques de couleur rouge,
gélule de taille 3 (15,9 mm x 5,8 mm),
remplie d’une poudre de couleur blanche à presque blanche.
Prégabaline S
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