Pred Forte 1% Augentropfen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
prednisoloni acetas
Verfügbar ab:
AbbVie AG
ATC-Code:
S01BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisoloni acetas
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
prednisoloni acetas 10 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens Aussetzung für 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
nicht-infektiöse Augenentzündungen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1968-11-04
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
PRED FORTE® 1%, Augentropfen
Was ist PRED FORTE® 1% und wann wird es angewendet?
PRED FORTE® 1% ist eine Augentropfensuspension, die nur auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin bei nicht infektiösen Augenentzündungen, die auf
Glukokortikoide ansprechen, angewendet
werden darf.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Augenbeschwerden von
Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Wenden Sie es nicht von sich
aus für die Behandlung anderer
Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf PRED FORTE® 1% nicht angewendet werden?
·Bei Herpes simplex Keratitis (Infektion der Hornhaut durch das
Herpes-Virus) und vielen anderen
viralen Erkrankungen der Hornhaut und der Bindehaut
·Bei Mykobakterieninfektionen am Auge (z.B. Tuberkulose)
·Bei Pilzerkrankungen am Auge
·Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff von
PRED FORTE® 1%
Wann ist bei der Anwendung von PRED FORTE® 1% Vorsicht geboten?
PRED FORTE® 1% dürfen Sie nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin und nicht
unkontrolliert über eine längere Zeit anwenden. Wenn Sie dieses
Arzneimittel länger als 10 Tage
anwenden, sollten Sie sich regelmässig zu Kontrolluntersuchungen
begeben. Ihr Arzt oder Ihre
Ärztin wird Ihre Augen auf einen Anstieg des Augeninnendrucks
untersuchen.
Wenn sich die mit PRED FORTE® 1% behandelten Augenbeschwerden nach
2-3 Behandlungstagen
verschlechtern oder neue Symptome auftreten, sollten Sie unverzüglich
Ihren Arzt oder Ihre Ärztin
benachrichtigen.
In Auge
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Fachinformation
FACHINFORMATION
PRED FORTE® 1%
Zusammensetzung
Wirkstoff: Prednisoloni acetas.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum; Excip. ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen, ophthalmologische Suspension.
10 mg Prednisolonacetat pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nicht-infektiöse Augenentzündungen, die auf Steroide ansprechen, der
Conjunctiva, der Lider und
des Bulbus oculi, der Cornea und des vorderen Augenabschnitts.
Dosierung/Anwendung
Tropfbehältnis vor Gebrauch schütteln!
Erwachsene
Übliche Dosierung
2-4x täglich 1-2 Tropfen in das erkrankte Auge instillieren. Im Laufe
der ersten 24-48 Stunden kann
die Dosis erhöht werden.
Die Patienten sollen darauf hingewiesen werden, die Behandlung nicht
vorzeitig abzubrechen.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von PRED FORTE 1% bei Kindern und
Jugendlichen sind bisher
nicht geprüft worden. Spezielle Dosierungsempfehlungen können
deshalb nicht gemacht werden
(siehe auch „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
Um eine mögliche systemische Resorption zu reduzieren, wird
empfohlen, unmittelbar nach dem
Eintropfen jedes Tropfens den Tränensack am medialen Augenwinkel 1
Minute zu komprimieren
(punktuelle Okklusion).
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
·Epitheliale Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis),
Vaccinia, Varicella und viele andere
Virenerkrankungen der Cornea und Conjunctiva.
·Mykobakterieninfektionen am Auge.
·Pilzerkrankungen am Auge.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Kontrollierte Studien an Kindern und Jugendlichen liegen nicht vor.
Eine protrahierte Behandlung kann bei empfindlichen Patienten den
Augeninnendruck erhöhen und
zu einem Glaukom mit Schädigung des Sehnervs führen, was eine
Abnahme der Sehschärfe und eine
Beeinträchtigung des Gesichtsfeldes zur Folge haben kann.
Kortikosteroide sollten bei einem
Glaukom mit Vorsicht angewendet werden. Kortikosteroidhaltige
Augentropfen sollten nicht l
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