Prac-tic
Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-09-2018
Fachinformation
(SPC)
06-09-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
27-09-2013
Wirkstoff:
Pyriprol
Verfügbar ab:
Elanco GmbH
ATC-Code:
QP53AX26
INN (Internationale Bezeichnung):
pyriprole
Therapiegruppe:
Hunde
Therapiebereich:
Ectoparasiticides zur topischen Anwendung, inkl. Insektizide
Anwendungsgebiete:
Behandlung und Prävention von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Hunden. Die Wirksamkeit gegen erneuten Befall mit Flöhen besteht für mindestens 4 Wochen. Behandlung und Vorbeugung von Zeckenbefall (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) bei Hunden. Die Wirksamkeit gegen Zecken besteht für 4 Wochen.
Produktbesonderheiten:
Revision: 10
Berechtigungsstatus:
Autorisiert
Berechtigungsdatum:
2006-12-18
Gebrauchsinformation
33
B. PACKUNGSBEILAGE
34
GEBRAUCHSINFORMATION
Prac-tic Lösung zum Auftropfen für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prac-tic 56,25 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde
Prac-tic 137,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
Prac-tic 275 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
Prac-tic 625 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Pyriprol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält 125 mg Pyriprol als farblose bis gelbe, klare Lösung
zum Auftropfen auf die Haut.
Eine Pipette enthält:
EINZELDOSIS
PYRIPROL
Prac-tic für sehr kleine Hunde
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic für kleine Hunde
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic für mittelgroße Hunde
2,2 ml
275 mg
Prac-tic für große Hunde
5,0 ml
625 mg
Die Lösung enthält auch 0,1%
Butylhydroxytoluol (E321).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides canis und C. felis)_
.
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (
_Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, _
_Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus, Amblyomma _
_americanum_
).
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls: Practic wirkt
mindestens 4 Wochen gegen einen
Neubefall mit Flöhen.
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Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls: Prac-tic hat eine 4
Wochen anhaltende
Wirkung gegen Zecken.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger
als 2 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen
Wirkstoff aus der Klasse der
Phenylpyrazole oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei kranken oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwic
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prac-tic 56,25 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde
Prac-tic 137,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
Prac-tic 275 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
Prac-tic 625 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Pyriprol
125 mg
Eine Pipette enthält:
EINZELDOSIS
PYRIPROL
Prac-tic für sehr kleine Hunde
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic für kleine Hunde
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic für mittelgroße Hunde
2,2 ml
275 mg
Prac-tic für große Hunde
5,0 ml
625 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
0,1% Butylhydroxytoluol (E321)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Farblose bis gelbliche, klare Lösung zum Auftropfen auf die Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides canis und C. felis)_
bei Hunden. Die
insektizide Wirksamkeit gegen einen Neubefall mit Flöhen hält
mindestens 4 Wochen an.
Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus,_
_ Ixodes _
_scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis,
Amblyomma americanum_
) bei
Hunden.
Das Tierarzneimittel hat eine 4 Wochen anhaltende akarizide Wirkung
gegen Zecken
.
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger
als 2 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen
Wirkstoff aus der Klasse der
Phenylpyrazole oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei kranken (z.B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt.
Nicht bei Katzen anwenden, da dies zu Überdosierung führen kann.
Nicht bei Kaninchen anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Dieses Tierarzneimittel ist zur Behandlung
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