Porcilis AR-T DF
Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-05-2014
Fachinformation
(SPC)
05-05-2014
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-12-2011
Wirkstoff:
πρωτεΐνη dO (μη τοξικό διαγραφή παράγωγο της Pasteurella multocida dermonecrotic τοξίνη), αδρανοποιημένα κύτταρα της Bordetella bronchiseptica
Verfügbar ab:
Intervet International BV
ATC-Code:
QI09AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets
Therapiegruppe:
Χοίροι (χοιρομητέρες και χοιρομητέρες)
Therapiebereich:
Ανοσολογικά για τις αρουραίους
Anwendungsgebiete:
Για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας στα χοιρίδια με παθητική ανοσοποίηση από το στόμα με πρωτόγαλα από φράγματα που έχουν ανοσοποιηθεί με το εμβόλιο.
Produktbesonderheiten:
Revision: 6
Berechtigungsstatus:
Εξουσιοδοτημένο
Berechtigungsdatum:
2000-11-16
Gebrauchsinformation
15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
16 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
PORCILIS AR-T DF ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis AR-T DF ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Δραστικά συστατικά
:
Ανά δόση των 2 ml
- Πρωτεΐνη dO (μη τοξικό παράγωγο
γενετικής διαγραφής της
δερμονεκρωτικής
_ _
τοξίνης της
_ Pasteurella multocida_
)
6,2 log2 TN τίτλο
1
- Αδρανοποιημένα κύτταρα της
_Bordetella bronchiseptica _
5,5 log2 Aggl. τίτλο
2
1
Μέσος εξουδετερωτικός τίτλος κατά της
τοξίνης που αποκτήθηκε μετά από
επαναλαμβανόμενο
εμβολιασμό κουνελιών με μισή δόση.
2
Μέσος τίτλος συγκόλλησης που
αποκτήθηκε μετά από απλό εμβολιασμό
κουνελιών με μισή δόση.
Ανοσοενισχυτική ουσία
:
dl-α-tocopherol acetate
150 mg
Έκδοχο
:
Formaldehyde
≤1 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής
ρινίτιδ
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis AR-T DF ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
- Πρωτεΐνη dO (μη τοξικό παράγωγο
γενετικής διαγραφής της
δερμονεκρωτικής
_ _
τοξίνης της
_ Pasteurella multocida_
)
6,2 log2 TN τίτλος
1
- Αδρανοποιημένα κύτταρα της
_Bordetella bronchiseptica _
5,5 log2 Aggl. τίτλος
2
1
Μέσος εξουδετερωτικός τίτλος κατά της
τοξίνης που αποκτήθηκε μετά από
επαναλαμβανόμενο
εμβολιασμό κουνελιών με μισή δόση.
2
Μέσος τίτλος συγκόλλησης που
αποκτήθηκε μετά από απλό εμβολιασμό
κουνελιών με μισή δόση.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
dl-α-tocopherol acetate
150 mg
ΈΚΔΟΧΟ:
Formaldehyde
≤1 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (σύες και συΐδες)
4.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής
ρινίτιδας σε χοιρίδια με
παθητική από του στόματος
ανοσοποίηση, μέσω του πρωτογάλακτος
που λαμβάνουν από μητέρες
ενεργητικά ανοσοποιημένες με το
εμβόλιο.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙ
Lesen Sie das vollständige Dokument
