Pharmasin 250 mg-g Premix

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pharmasin 250 mg-g Premix Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln 250 mg/g
  • Dosierung:
  • 250 mg/g
  • Darreichungsform:
  • Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pharmasin 250 mg-g Premix Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln 250 mg/g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V337181
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

PHARMASIN 250 MG/G PREMIX

GEBRAUCHSINFORMATION

Pharmasin 250 mg/g Arzneimittelvormischung für Schweine, Masthühner und Junghennen

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber

Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller

Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Pharmasin 250 mg/g Arzneimittelvormischung für Schweine, Masthühner und Junghennen

Tylosin

3.

ARZNEILICH

WIRKSAME(R)

BESTANDTEIL(E)

UND

SONSTIGE

BESTANDTEILE

Tylosin (als Tylosinphosphat) : 250 mg pro g

Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Schweine

-

Behandlung und Prävention der Porcinen Intestinalen Adenomatose (Ileitis)

assoziiert mit Lawsonia intracellularis, wenn die Erkrankung in der Gruppe

oder auf Herdenlevel nachgewiesen worden ist.

Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 12.

Masthühner und Junghennen

-Behandlung und Prävention von respiratorischen Infektionen, verursacht durch

Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae, wenn die Erkrankung im

Bestand nachgewiesen worden ist.

-Behandlung und Prävention der nekrotischen Enteritis, verursacht durch

Clostridium perfringens, wenn die Erkrankung im Bestand nachgewiesen

worden ist.

5.

GEGENANZEIGEN

Bijsluiter – DE Versie

PHARMASIN 250 MG/G PREMIX

-

Nicht bei Tieren anwenden, die eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber der

aktiven Substanz und/ oder den sonstigen Bestandteilen des Tierarzneimittels haben.

-

Nicht bei Tieren anwenden, die eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin

oder anderen Makroliden haben.

-

NIcht anwenden, wenn eine Kreuzresistenz zu anderen Makroliden (MLS-

Resistenzen) erwarten wird.

-

Nicht bei Tieren anwenden, welche mit Tylosin-empfindlichen Impfstoffen geimpft

wurden, weder gleichzeitig noch innerhalb 1 Woche vorher.

-

Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden.

-

Nicht bei Pferden anwenden. Gefahr einer Entzündung des Zäkums.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Bei Schweinen wurden Nebenwirkungen einschließlich Durchfall, Juckreiz, Erythem,

Rektalödem und –vorfall beobachtet. Wenn Sie irgendwelche dieser ernsten Effekte feststellen

oder Effekte, die in diesem Beipackzettel nicht genannt sind, feststellen, informieren Sie bitte

Ihren Tierarzt.

7.

ZIELTIERART(EN)

Schweine, Masthühner und Junghennen

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Verabreichung über das Futter: zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels mit einem

Gehalt von 40-1100 g Tylosin pro Tonne Futter, muss die empfohlene Menge von das Produkt

homogen mittels einem geeigneten Trägerstoff so in eine Futtermittelvormischung

eingemischt werden, dass zuletzt 5 kg dieser Vormischung dem Endfutter beigemischt werden

können um ein Medizialfutter mit der empfohlenen Konzentration zu erhalten.

Zur Herstellung von Medizinalfutter:

Wenn 1 kg Produkt 250 g Tylosinaktivität enthält, entsprechen folglich 4 mg Produkt 1 mg

Tylosinaktivität. Die Dosierungen sind wie folgt:

Schweine

Zur Behandlung und Prävention der porcinen Intestinalen Adenomatose(PIA):

4-5 mg Tylosin pro kg Körpergewicht (entsprechen 16-20 mg Produkt pro kg Körpergewicht)

für 3 Wochen.

Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Masthühner und Junghennen

Zur Behandlung und Prävention von respiratorischen Infektionen:

Bijsluiter – DE Versie

PHARMASIN 250 MG/G PREMIX

127 mg Tylosin pro kg Körpergewicht (entsprechen 508 mg Produkt pro kg Körpergewicht)

während der ersten 5 Lebenstage. Es wird dringend empfohlen, die Behandlung der Vögel bei

einem Alter von 3-4 Wochen zu wiederholen.

Zur Behandlung und Prävention der nekrotischen Enteritis:

10-20 mg Tylosin pro kg KG (entsprechen 40-80 mg Produkt pro kg KG) für 7 Tage.

Zur Herstellung von Medizinalfutter sollte das Körpergewicht der zu behandelnden Tiere und

deren aktuelle tägliche Futteraufnahme berücksichtigt werden. Die Futteraufnahme kann sich

abhängig von Faktoren wie Alter, Zucht, Haltungssystem verändern. Um die empfohlene

Menge an aktivem Workstoff in mg pro kg Mischfutter sicherzustellen, sollte die folgende

Rechnung gemacht werden:

…. mg Produkt durchschn. Körpergewicht (kg)

/kg KG/Tag x der zu behandelnden Tiere

Durchschnittliche tägl. Aufnahme an Mischfutter in kg pro Tier

=.... mg Produkt pro kg/ Mischfutter

Die Mischung sollte von einem (authorisierten) Mischfutterhersteller mit geeignetem

Equipment durchgeführt werden.

Die Aufnahme von Medizinalfutter hängt vom klinischen Zustand der Tiere ab. Um die

korrekte Dosierung zu erlangen, sollte die Konzentration an Tylosin entsprechend angepasst

werden.

Sollte es während 3 Tagen nicht zu einem klaren Ansprechen auf die Behandlung kommen,

sollte die Behandlungsmethode neu überdacht werden.

Das Körpergewicht sollte genau ermittelt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Tiere mit akuten Infektionen können eine verminderte Futteraufnahme haben und sollten

zunächst mit einem geeigneten Injektionsprodukt behandelt werden. Die Sensitivität von

Bakterien gegenüber Tylosin kann sich während der Zeit oder geographisch verändern. Es

entspricht der guten fachlichen Praxis, der Behandlung ein Antibiogramm zugrunde zu legen.

10.

WARTEZEIT

Fleisch und Innereien

Schweine: 0 Tage

Masthühner und Junghennen: 1 Tag

Nicht bei Legehennen anwenden, die Eier zum menschlichen Verzehr produzieren.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Bijsluiter – DE Versie

PHARMASIN 250 MG/G PREMIX

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Trocken lagern

Unter 30°C lagern

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren

Vor Frost schützen

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum EXP nicht

mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Einmischen in Futter oder pelletiertes Futter: 3 Monate

12.

BESONDERE HINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Bei europäischen Stämmen von Brachyspira hyodysenteriae ist eine hohe Rate von In-vitro-

Resistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzneimittel bei Schweinedysenterie

keine ausreichende Wirksamkeit zeigt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Tylosin kann Reizungen hervorrufen.

Makrolide, wie Tylosin, können nach Injektion,

Inhalation,

Verschlucken

oder

Kontakt

Haut

oder

Auge

auch

Überempfindlichkeit (Allergie) verursachen. Eine Überempfindlichkeit auf Tylosin kann zu

Kreuzreaktionen mit anderen Makroliden und umgekehrt führen. Allergische Reaktionen auf

diese Wirkstoffe können gelegentlich ernsthaft sein und deshalb soll direkter Kontakt

vermieden werden.

Um Kontakt während der Herstellung von Medizinalfutter zu vermeiden, tragen Sie Overalls,

Sicherheitsbrillen, undurchdringliche Handschuhe und entweder eine Einweg-Halbmasken-

Atemgerät konform der europäischen Norm EN 149 oder ein Mehrweg-Atemgerät konform

der europäischen Norm EN 140 mit einem Filter gemäß EN 143. Nach dem Einsatz Hände

waschen.

Im Falle eines versehentlichen Hautkontaktes, waschen Sie diese gründlich mit Seife und

Wasser. Im Falle eines versehentlichen Augenkontakte, spülen Sie die Augen mit reichlich

sauberem, fließenden Wasser.

Hantieren Sie nicht mit dem Produkt, wenn Sie eine Allergie auf Inhaltsstoffe des Produktes

haben.

Wenn Sie nach Kontakt Symptome, wie Hautausschlag entwickeln, sollten Sie ärztlichen Rat

einholen und dem Mediziner diese Warnhinweise zeigen. Ein Anschwellen des Gesichts, der

Lippen und Augen oder Schwierigkeiten beim Atmen sind ernsthaftere Symptome und

benötigen dringend medizinische Hilfe.

Verwendung während der Trächtigkeit oder Laktation

Es wurden keine Nebenwirkungen in Fertilitätsstudien und auch nicht in teratologischen

Studien

über

mehrere

Generationen

beobachtet.

Anwendung

nach

Nutzen/Risikoeinschätzung des verantwortlichen Tierarztes.

Wechselwirkung

mit

anderen

Tierarzneimitteln

und

andere

Formen

der

Wechselwirkung:

Bijsluiter – DE Versie

PHARMASIN 250 MG/G PREMIX

Lincosamid- und Aminoglykosidantibiotika wirken der Aktivität von Tylosin entgegen.

Überdosierung

Es wurde gezeigt, dass das Tierarzneimittel bei der Verfütterung an Schweine in einer

Konzentration von 600 ppm im Futter (drei- bis sechsfache empfohlene Dosierung) über 28

Tage keine Nebenwirkungen verursacht. Bei höheren Konzentrationen können Durchfälle,

Apathie und Krämpfe auftreten. Die Therapie ist symptomatisch.

Unverträglichkeiten

Da keine Kompatibilitätsstudien vorhanden sind, sollte dieses Tierarzneimittel nicht mit

anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL,

SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien dürfen nicht im

Hausmüll oder im Abwasser entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Veterinär, wie Sie Medikamente entsorgen müssen, die sie nicht länger

benötigen. Diese Maßnahme dient dem Schutz der Umwelt.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Dezember 2014

15.

WEITERE ANGABEN

Für jegliche Information über dieses veterinärmedizinische Produkt, kontaktieren Sie bitte den

lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers.

LD-Polyethylen/Papier – Papier – Papiersack mit 5 kg und 20 kg, vernäht.

1 kg PE/Alu/PET beutel

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Papier Sack: BE-V337172

PE/Alu/PET Beutel : BE-V337181

Verschreibungspflichtig

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-3-2018

February 28, 2018: Two Doctors Arrested Pursuant to Federal Indictment That Alleges Bogus Sleep Studies Helped 1-800-Get-Thin Fraudulently Bill Insurance Programs Over $250 Million Related to Lap-Band Surgeries

February 28, 2018: Two Doctors Arrested Pursuant to Federal Indictment That Alleges Bogus Sleep Studies Helped 1-800-Get-Thin Fraudulently Bill Insurance Programs Over $250 Million Related to Lap-Band Surgeries

February 28, 2018: Two Doctors Arrested Pursuant to Federal Indictment That Alleges Bogus Sleep Studies Helped 1-800-Get-Thin Fraudulently Bill Insurance Programs Over $250 Million Related to Lap-Band Surgeries

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-2-2018

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 16.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-1-2018

Levofloxacin in 5 Percent Dextrose 250mg/50mL by AuroMedics: Recall - Presence of Visible Particulate Matter

Levofloxacin in 5 Percent Dextrose 250mg/50mL by AuroMedics: Recall - Presence of Visible Particulate Matter

Use of a non-sterile injectable product could result in fatal infections.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-1-2018

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Levofloxacin in 5% Dextrose 250mg/50mL Due to Presence of Visible Particulate Matter Tentatively Identified as Mold

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Levofloxacin in 5% Dextrose 250mg/50mL Due to Presence of Visible Particulate Matter Tentatively Identified as Mold

FOR IMMEDIATE RELEASE – 01-12-2018 – East Windsor, New Jersey, AuroMedics Pharma LLC is voluntarily recalling one lot of Levofloxacin in 5% Dextrose Injection 250mg/50mL in a Single-Use flexible container NDC 55150-243-46, Lot CLF160003, Expiry date May 2018, to the hospital level. The product has been found to contain visible particulate matter tentatively identified as mold. This problem was discovered as a result of a product complaint in which the contents of one flexible bag was found to contain whi...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Tetracyclin Wolff® 250 mg

Rote - Liste

15-5-2018

OCTANATE 250/500/1000

Rote - Liste

8-5-2018

IRESSA® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

8-5-2018

Aptivus® 250 mg Weichkapseln

Rote - Liste

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 100 Kapsel(n), 171.50, -3.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse100 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPat...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 300, 481.65, -3.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337002 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse300Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 297.50, -7.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843001 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJ...

ODDB -Open Drug Database

25-4-2018

Perenterol® forte 250 mg Kapseln

Rote - Liste

23-4-2018

Dermatin 250 mg Tabletten

Rote - Liste

20-4-2018

Beriate® 250/500/1000/2000

Rote - Liste

20-4-2018

Fibrogammin® 250/1250

Rote - Liste

20-4-2018

Perenterol® Junior 250 mg Pulver

Rote - Liste

16-4-2018

HYDROCORTISON 100 mg/250 mg

Rote - Liste

10-4-2018

CellCept® 250 mg Kapseln

Rote - Liste

29-3-2018

dona® 250 mg überzogene Tabletten

Rote - Liste

27-3-2018

Beriplex® P/N 250/500/1000

Rote - Liste

26-3-2018

Hyperforat® 250 mg

Rote - Liste

16-3-2018

Urokinase 250 000 HS medac

Rote - Liste

8-3-2018

Enelfa 125/250/500 mg Zäpfchen

Rote - Liste

8-3-2018

Yomogi® 250 mg

Rote - Liste

1-3-2018

01.03.2018: Alprolix 250 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 445.45, -13.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66039001 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameAlprolix 250 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum25.10.2016  Erstzulassung Sequenz25.10.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.10.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaA...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, Injektionslösung, Fertigspritze(n), 330.90, -41.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65651001 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameFulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, InjektionslösungRegistrierungsdatum23.10.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.2015ATC-KlassierungFulvestrant (L02BA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.PackungsgrösseFertigspritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungZytostatiku...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, Injektionslösung, 2 Fertigspritze(n), 477.90, -42.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65651002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameFulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, InjektionslösungRegistrierungsdatum23.10.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.2015ATC-KlassierungFulvestrant (L02BA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse2 Fertigspritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungZytostati...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Solu-Medrol SAB 250 mg, Injektions-/Infusionspräparat, 3 Ampulle(n), 63.55, -4.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53697003 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameSolu-Medrol SAB 250 mg, Injektions-/InfusionspräparatRegistrierungsdatum15.02.1996  Erstzulassung Sequenz25.02.2017ATC-KlassierungMethylprednisolon (H02AB04)Revisionsdatum31.08.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.07.23.Packungsgrösse3 Ampulle(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.07.23.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungGlucocorticoi...

ODDB -Open Drug Database

21-2-2018

XALKORI® 200/250 mg Hartkapseln

Rote - Liste

1-2-2018

IMMUNATE 250 I.E./500 I.E./1000 I.E.

Rote - Liste

1-2-2018

01.02.2018: Agiolax mit Senna, Granulat, 250 g, 15.35, -3.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer26821010 ZulassungsinhaberMEDA Pharma GmbHNameAgiolax mit Senna, GranulatRegistrierungsdatum21.11.1960  Erstzulassung Sequenz21.11.1960ATC-KlassierungSennoside, Kombinationen (A06AB56)Revisionsdatum23.06.2006WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)04.08.15.Packungsgrösse250 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)04.08.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBei gelegentlicher VerstopfungFachinformationFIPat...

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1-2-2018

01.02.2018: Augmentin Trio forte 312,5 mg (250/62,5), Pulver zur Herstellung einer Suspension, 100 ml, 28.95, -1.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer45673049 ZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameAugmentin Trio forte 312,5 mg (250/62,5), Pulver zur Herstellung einer SuspensionRegistrierungsdatum25.11.1983Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz12.06.1984ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum11.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis14.03.2019Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA&nb...

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1-2-2018

01.02.2018: Idelvion 250 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 250 IE, 583.50, -7.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65743001 PSZulassungsinhaberCSL Behring AGNameIdelvion 250 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum30.08.2016  Erstzulassung Sequenz30.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse250 IEIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehan...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Metronidazole Zentiva 250 mg, comprimés pelliculés, 20 Tablette(n), 7.65, -2.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62275001 CMZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameMetronidazole Zentiva 250 mg, comprimés pelliculésRegistrierungsdatum12.05.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.05.2011ATC-KlassierungMetronidazol (P01AB01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.05.2021Index Therapeuticus (BSV)09.03.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.04.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungMaladies i...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Nplate, 250 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 888.40, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61541001 ZulassungsinhaberAmgen Switzerland AGNameNplate, 250 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum29.03.2011  Erstzulassung Sequenz29.03.2011ATC-KlassierungRomiplostim (B02BX04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2021Index Therapeuticus (BSV)06.99.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.99.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungChronische (idio...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Orencia 250 mg, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungkonzentrats, Durchstechflasche(n), 533.30, -6.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57769001 ZulassungsinhaberBristol-Myers Squibb SANameOrencia 250 mg, Pulver zur Herstellung eines InfusionslösungkonzentratsRegistrierungsdatum03.08.2007  Erstzulassung Sequenz03.08.2007ATC-KlassierungAbatacept (L04AA24)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis02.08.2022Index Therapeuticus (BSV)07.15.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungRheumatoi...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Ovitrelle 250 ug, Injektionslösung in Fertigspritzen, Spritze(n), 56.85, -16.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56364007 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameOvitrelle 250 ug, Injektionslösung in FertigspritzenRegistrierungsdatum17.02.2004  Erstzulassung Sequenz17.02.2004ATC-KlassierungChoriogonadotropin alfa (G03GA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.02.2019Index Therapeuticus (BSV)07.08.10.PackungsgrösseSpritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.08.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInduktion der Ovulation...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Proxen 250, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 17.85, -8.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer43522051 ZulassungsinhaberGrünenthal Pharma AGNameProxen 250, FilmtablettenRegistrierungsdatum21.09.1981Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz21.09.1981ATC-KlassierungNaproxen (M01AE02)Revisionsdatum02.09.2005WHOWHO-DDDGültig bis22.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumaticumFachinformationFIPatienten...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Temodal 250 mg, Kapseln, 5 Kapsel(n), 885.65, -34.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54577098 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameTemodal 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum27.09.1999Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz27.09.1999ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum17.01.2008WHOWHO-DDDGültig bis24.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatiente...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Temozolomid Labatec 250 mg, Capsules, 5 Kapsel(n), 757.95, -6.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63193011 ZulassungsinhaberLabatec Pharma SANameTemozolomid Labatec 250 mg, CapsulesRegistrierungsdatum02.06.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz02.06.2014ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungCytostatiqueFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Temozolomid-Teva 250 mg, Kapseln, 5 Kapsel(n), 757.95, -6.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61225011 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameTemozolomid-Teva 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum14.10.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.10.2010ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatienteninfor...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Terbinafin-Mepha 250, Tabletten, 14 Tablette(n), 46.40, -0.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57174003 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameTerbinafin-Mepha 250, TablettenRegistrierungsdatum15.02.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz15.02.2005ATC-KlassierungTerbinafin (D01BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis14.02.2020Index Therapeuticus (BSV)08.06.Packungsgrösse14 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.06.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntimykotikumFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Terbinafin-Mepha 250, Tabletten, 28 Tablette(n), 78.15, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57174005 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameTerbinafin-Mepha 250, TablettenRegistrierungsdatum15.02.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz15.02.2005ATC-KlassierungTerbinafin (D01BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis14.02.2020Index Therapeuticus (BSV)08.06.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.06.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntimykotikumFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

31-1-2018

Scientific guideline:  Draft cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-1-2018

ENDURE 250 (Triclosan) Solution [Ecolab Inc.]

ENDURE 250 (Triclosan) Solution [Ecolab Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

17-1-2018

Mvasi (Amgen Europe B.V.)

Mvasi (Amgen Europe B.V.)

Mvasi (Active substance: bevacizumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)250 of Wed, 17 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4728

Europe -DG Health and Food Safety

8-1-2018

Haemate® P 250/500/1000

Rote - Liste

1-1-2018

01.01.2018: Albumin CSL 5%, Infusionslösung, 250 ml, 71.10, -2.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52476021 ZulassungsinhaberCSL Behring AGNameAlbumin CSL 5%, InfusionslösungRegistrierungsdatum19.06.1978  Erstzulassung Sequenz28.03.2007ATC-KlassierungAlbumin (B05AA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis31.12.2018Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse250 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAlbuminsubstitution bei grossem Blutverlust und hypovolämischem Scho...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Calcium-Acetat-Phosphatbinder Bichsel, Kapseln, 250 Kapsel(n), 18.00, -7.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50974022 ZulassungsinhaberGrosse Apotheke Dr. G. Bichsel AGNameCalcium-Acetat-Phosphatbinder Bichsel, KapselnRegistrierungsdatum23.10.1992  Erstzulassung Sequenz28.11.2011ATC-KlassierungCalciumacetat, wasserfrei (A12AA12)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.03.2023Index Therapeuticus (BSV)07.99.Packungsgrösse250 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungRenal bedingte ...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Kovaltry 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, , 311.95, -4.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65773001 ZulassungsinhaberBayer (Schweiz) AGNameKovaltry 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder InfusionslösungRegistrierungsdatum18.08.2016  Erstzulassung Sequenz18.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL E...

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29-12-2017

METRONIDAZOLE 250 MG (Metronidazole) Tablet, Film Coated [Vivimed Labs Limited]

METRONIDAZOLE 250 MG (Metronidazole) Tablet, Film Coated [Vivimed Labs Limited]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed