Pexion 100 mg ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pexion® 100 mg ad us. vet., Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pexion® 100 mg ad us. vet., Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antiepileptikum für Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 62668
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Pexion

100 mg ad us. vet., Tabletten

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Antiepileptikum für Hunde

ATCvet: QN03AX90

Zusammensetzung

Wirkstoff: Imepitoin

1 teilbare TabIette Pexion 100 enthält:

Imepitoin 100 mg

Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Imepitoin

Eigenschaften / Wirkungen

Imepitoin ist ein zentral wirkendes Antiepileptikum, das eine geringe Affininität zum

Benzodiazepin-Rezeptor aufweist und dort als partieller Agonist wirkt. Imepitoin verstärkt

die vom GABA

-Rezeptor vermittelte Hemmwirkung auf die Neurone und verhindert auf

diese Weise epileptische Anfälle. Darüber hinaus wirkt Imepitoin als schwacher

Kalziumkanalblocker; auch dies trägt zu seiner antikonvulsiven Wirkung bei.

Bei Anfallsmodellen und in Feldstudien war Imepitoin gegen verschiedene Anfallsarten

wirksam. Ausserdem erwies sich die Substanz als wirksam bei Modellen von Angststörung

und stressbedingter Erregung. Bei Labortieren mit Hirnschädigung verhinderte Imepitoin

wirksam die Entwicklung einer Epilepsie. Bei einem Modell der Ischämie-induzierten

Neurodegeneration konnte auch eine neuroprotektive Wirkung nachgewiesen werden.

Die Langzeitanwendung von Imepitoin induziert keine Arzneimitteltoleranz und nach dem

Ende der Therapie treten keine Entzugssymptome auf. Imepitoin hat ein niedriges

Interaktions-Potential mit zentral wirkenden Arzneimitteln. Im Falle einer

Allgemeinanästhesie muss Imepitoin nicht abgesetzt werden, jedoch kann die

Erholungsphase länger dauern als gewöhnlich.

Bei Hunden mit arzneimittelresistenter Epilepsie kann Imepitoin mit Phenobarbital oder

Primidon kombiniert werden. Die Kombinationstherapie wird gut vertragen und verstärkt

die antikonvulsive Wirkung.

Sollen Phenobarbital- oder Primidonpräparate durch Imepitoin ersetzt werden, muss

berücksichtigt werden, dass Phenobarbital und Primidon Entzugssymptome verursachen

können.

Pharmakokinetik

Absorption

Pharmakokinetischen Studien zufolge wird Imepitoin nach oraler Verabreichung gut

absorbiert (> 92%). Ein ausgeprägter First-Pass-Effekt ist nicht zu beobachten. Nach

oraler Verabreichung von Imepitoin-Tabletten in einer Dosierung von 30 mg/kg

Körpergewicht ohne Futter wird die maximale Plasmakonzentration (C

) von ca.

18 µg/ml mit einem T

-Wert von etwa 2 Stunden schnell erreicht. Die gleichzeitige

Verabreichung von Imepitoin-Tabletten mit Futter reduziert die totale AUC um 30%, aber

führt nicht zu einer signifikanten Veränderung von T

oder C

Geschlechtsspezifische Unterschiede bestehen nicht.

Über den gesamten therapeutischen Dosisbereich von Imepitoin besteht Dosislinearität.

Distribution

Imepitoin hat ein relativ grosses Verteilungsvolumen (579 - 1548 ml/kg). Die in-vivo

Plasmaproteinbindung von Imepitoin ist bei Hunden gering (60 - 70%). Wechselwirkungen

mit hochgradig proteingebundenen Substanzen sind daher nicht zu erwarten. Eine

Akkumulation von Imepitoin im Plasma bei wiederholter Verabreichung findet nach

Erreichen des steady state nicht statt.

Metabolismus

Imepitoin wird vor der Ausscheidung zum grössten Teil abgebaut. Die Metabolitenprofile in

Urin und Kot ergaben vier inaktive Hauptmetaboliten, welche durch oxydativen Abbau

gebildet werden.

Elimination

Imepitoin wird rasch aus dem Blut eliminiert (Cl = 260 - 568 ml/h/kg), seine

Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 1.5 - 2 Stunden. Imepitoin und seine Metaboliten

werden zum grössten Teil mit dem Kot und nicht über den Urin ausgeschieden, sodass bei

Hunden mit eingeschränkter Nierenfunktion keine grössere Veränderung der

Pharmakokinetik und keine Akkumulation zu erwarten ist.

Indikationen

Pexion ist zur Reduktion der Häufigkeit generalisierter Anfälle bei idiopathischer Epilepsie

bei Hunden indiziert.

Imepitoin wird oral in einer Dosis von 10 - 30 mg pro kg Körpergewicht zweimal täglich im

Abstand von ungefähr 12 Stunden verabreicht. Die Tabletten können halbiert werden, um

dem Hund die richtige Dosis entsprechend seinem Körpergewicht verabreichen zu

können. Die übrig bleibende halbierte Tablette ist bei der nächsten Applikation zu

verabreichen. Die erforderliche Dosierung ist individuell verschieden und hängt von der

Schwere der Erkrankung ab. Die empfohlene Initialdosis beträgt zweimal täglich 10 mg

Imepitoin pro kg Körpergewicht. Die Bioverfügbarkeit ist grösser, wenn die Tabletten dem

gefasteten Hund verabreicht werden. Der Zeitpunkt der Tablettengabe im Verhältnis zur

Fütterung sollte beibehalten werden. Anzahl der zweimal täglich zu verabreichenden

Tabletten zur Behandlungseinleitung:

Körpergewicht

(kg)

Anzahl Tabletten

100 mg

Tabletten

400 mg

Tabletten

2.0 - 5.0

5.1 - 10.0

10.1 - 15.0

15.1 - 20.0

20.1 - 40.0

40.1 - 60.0

Über 60

Die Behandlung soll mit der für das entsprechende Körpergewicht angegebenen

Dosierung eingeleitet werden. Wenn die Anfälle nach eine minimalen Behandlungsdauer

von 1 Woche nicht adäquat reduziert werden können, soll der Zustand des Hundes vom

behandelnden Tierarzt neu beurteilt werden. Vorausgesetzt dass das Präparat vom Hund

gut vertragen wird, kann die Dosis in Abstufungen von 50 bis 100% bis auf maximal 30 mg

pro kg Körpergewicht zweimal täglich erhöht werden.

Um das Anfallsmuster beurteilen zu können und die natürlichen Schwankungen der

Krankheit zu berücksichtigen, sollte die Dosiserhöhung erst nach zwei erfolgten Anfällen in

Betracht gezogen werden.

Überdosierung

Pexion hat bei Hunden eine grosse therapeutische Breite. Bei wiederholter Überdosierung

bis zum Fünffachen der empfohlenen Maximaldosis wurden zentralnervös (ZNS) und

gastrointestinal bedingte Wirkungen sowie reversible Verlängerung des QT Intervalls

verzeichnet. In der Regel sind die Symptome bei solchen Dosen nicht lebensbedrohend,

und unter symptomatischer Behandlung klingen sie im Allgemeinen innerhalb von

24 Stunden vollständig ab.

Die zentralnervösen Wirkungen können in Form von Ataxie, Verlust der Stellreflexe,

verminderter Aktivität, Lidschluss, Tränenfluss, trockenem Auge und Nystagmus auftreten.

Bei fünffacher Überdosierung konnte eine Abnahme des Körpergewichts gemessen

werden.

Bei Rüden, denen das Zehnfache der empfohlenen Dosierung verabreicht wurde, wurden

diffuse Atrophien der Tubuli seminiferi (Hodenkanälchen) sowie eine herabgesetzte

Spermienzahl beobachtet.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit auf die Wirksubstanz oder auf einen der Hilfsstoffe.

Nicht bei Hunden anwenden mit schweren Leberfunktionsstörungen, deutlicher

Niereninsuffizienz oder schweren Herzkreislaufstörungen.

Die Wirksamkeit und Sicherheit wurde in Hunden unter 5 kg KGW oder mit Hinweisen auf

Nieren-, Leber- oder gastrointestinale Störungen nicht untersucht.

Vorsichtsmassnahmen

Der Wirkungseintritt von Imepitoin erfolgt unmittelbar. Aufgrund der kurzen Halbwertszeit

wird relativ rasch ein konstanter Blutplasmaspiegel erreicht. Dennoch sollte mindestens

eine Woche abgewartet werden, bevor über eine adäquate Reduktion der Anfälle

befunden wird.

Aufgrund der Natur der Epilepsie können sich in der pharmakologischen Antwort auf die

Behandlung Variationen ergeben. Einige Hunde werden frei sein von Anfällen, bei anderen

Hunden kommt es zu einer Reduktion der Anfallshäufigkeit, während es bei anderen zu

keiner Antwort auf die Behandlung kommen wird.

Ist ein Wechsel zwischen unterschiedlichen antiepileptischen Therapien medizinisch

angezeigt, sollte dies schrittweise und nur unter Tierärztlicher Aufsicht erfolgen.

Studien zeigen, dass eine jahrelange Aufnahme des Präparates möglich ist.

Es konnte keine Toleranzentwicklung beobachtet werden.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation

Die Anwendung bei Zuchtrüden, trächtigen oder laktierenden Hündinnen wird nicht

empfohlen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Die folgenden milden und im allgemeinen vorübergehenden unerwünschten Wirkungen

wurden in den präklinischen und klinischen Studien beobachtet (Aufzählung in

abnehmender Häufigkeit): Polyphagie, Hyperaktivität, Polyurie, Polydypsie, Somnolenz,

Hypersalivation, Emesis, Ataxie, Apathie, Diarrhoe, Nickhautvorfall, verminderte Sehkraft

und Empfindlichkeit gegenüber Geräuschen.

Gelegentlich wurde über Aggression berichtet. Dies kann durch die Behandlung bedingt

sein. Epilepsie kann aber bei Hunden während der postiktalen Phase eine gesteigerte

Aggression sowie eine Verhaltensänderung, welche eine Komorbidität von Epilepsie ist,

hervorrufen.

Bei Anxiolytika, die wie Imepitoin am Benzodiazepin-Rezeptor wirken, kann es zur

Enthemmung der auf Angst basierenden Verhaltensweisen kommen. Das kann sich in

einem gesteigerten oder reduzierten Aggresionslevel zeigen.

Absetzfristen

Nicht zutreffend.

Wechselwirkungen

Wenn zur Unterbrechung eines Status epilepticus eine Notfallbehandlung erforderlich ist,

kann ein kurz wirkender voller Benzodiazepin-Agonist (z.B. Diazepam) verabreicht oder

eine Allgemeinanästhesie eingeleitet werden.

Interaktionen mit anderen Präparaten oder andere Formen von Interaktionen sind nicht

bekannt.

Sonstige Hinweise

Sicherheitsvorkehrungen, die von der verabreichenden Person zu beachten sind

Bei versehentlichem Verschlucken ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Haltbarkeit

Nicht über 30°C lagern. In der Originalpackung aufbewahren.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Packungen

Packungen zu 100 und 250 Tabletten

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 62'668

Informationsstand: 03/2016

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

20-10-2018

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 EFSA was requested to deliver a scientific opinion on the implications for human health of the flavouring substance 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide [FL‐no: 16.133], in the Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411), according to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council. The substance has not been reported to occur in natural source materials of botanical or animal origin. It is intende...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-9-2018

Endo Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Robaxin® 750mg Tablets 100 Count Bottle Packs Due to Incorrect Daily Dosing Information on Label

Endo Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Robaxin® 750mg Tablets 100 Count Bottle Packs Due to Incorrect Daily Dosing Information on Label

Endo International plc (NASDAQ: ENDP) today announced that one of its operating companies, Endo Pharmaceuticals Inc., is voluntarily recalling two lots of Robaxin® (methocarbamol tablets, USP) 750mg Tablets 100 Count Bottle pack to the consumer level. The products have been found to have incorrect daily dosing information on the label due to a labeling error which misstates the daily dose as "two to four tablets four times daily" rather than the correct dosage of "two tablets three times daily." (see pic...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Vacant position at IMA's Quality Assessment Team

Vacant position at IMA's Quality Assessment Team

The Agency advertises vacancy for expert in Quality Assessment Team in Assessment Division. The Agency is looking for strong candidate who are willing to work on challenging and interesting tasks. The vacancy is a full position (100%).

IMA - Icelandic Medicines Agency

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-9-2018

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Van kinderwens tot 2-jarige peuter: de ontwikkeling die we in de eerste 1000 dagen als kind meemaken is cruciaal voor zowel een gezonde groei als de ontplooiing en kansen op latere leeftijd. Verreweg de meeste kinderen in Nederland groeien veilig en gezond op. Toch heeft ongeveer 14% van de kinderen in Nederland een ‘valse’ start door vroeggeboorte, een te laag geboortegewicht of een combinatie van beide. Minister Hugo de Jonge (VWS), gemeenten, partijen uit de geboortezorg en de jeugdgezondheidszorg (JG...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/304100/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/304100/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-9-2018

Spodoptera frugiperda partial risk assessment

Spodoptera frugiperda partial risk assessment

Published on: Fri, 31 Aug 2018 00:00:00 +0200 EFSA was asked for a partial risk assessment of Spodoptera frugiperda for the territory of the EU focussing on the main pathways for entry, factors affecting establishment, risk reduction options and pest management. As a polyphagous pest, five commodity pathways were examined in detail. Aggregating across these and other pathways, we estimate that tens of thousands to over a million individual larvae could enter the EU annually on host commodities. Instigat...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

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Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

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We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-10-2018

ISENTRESS 100 mg/- 25 mg Kautabletten

Rote - Liste

1-10-2018

Tremfya® 100 mg Injektionslösung

Rote - Liste

19-9-2018

Kadcyla (Roche Registration GmbH)

Kadcyla (Roche Registration GmbH)

Kadcyla (Active substance: Trastuzumab emtansine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6100 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2389/R/39

Europe -DG Health and Food Safety

11-9-2018

Sobelin® 100 mg Vaginalzäpfchen

Rote - Liste

7-9-2018

Dexdor 100 Mikrogramm/ml

Rote - Liste

7-9-2018

CRESEMBA 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

6-9-2018

Atenativ 500/1000 I.E.

Rote - Liste

1-9-2018

SIRTURO® 100 mg Tabletten

Rote - Liste

30-8-2018

FAMENITA® 100 mg/200 mg Weichkapseln

Rote - Liste