Pentasa Klysma

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pentasa Klysma Klistier
  • Darreichungsform:
  • Klistier
  • Zusammensetzung:
  • mesalazinum 1 g, antiox.: E 223, excipiens Aussetzung für dosi.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pentasa Klysma Klistier
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Colitis ulcerosa

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 50725
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-12-1993
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Welche Nebenwirkungen kann ... haben?

Pentasa® Suppositorien/Klysma

Was ist Pentasa Suppositorien/Klysma und wann wird es angewendet?

Pentasa Zäpfchen (Suppositorien)/Klysma (Klistier) ist ein Arzneimittel zur Behandlung

entzündlicher Darmerkrankungen mit Befall des Rektums (letzter Dickdarmabschnitt). Es wirkt im

akuten Stadium entzündungshemmend und verhindert oder verzögert das erneute Auftreten von

Entzündungen im Dickdarm. Pentasa darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin

angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Pentasa Suppositorien/Klysma entfaltet auch bei Durchfall seine Wirkung. Sie müssen jedoch Ihren

Arzt oder Ihre Ärztin über diesen Zustand informieren.

Wann darf Pentasa Suppositorien/Klysma nicht angewendet werden?

Bei überempfindlichkeit gegen Mesalazin, andere Bestandteile des Präparates oder Salicylate (wie

z.B. Aspirin) darf Pentasa nicht angewendet werden.

Kinder unter 2 Jahren, Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Patienten mit

krankhaft erhöhter Blutungsneigung sowie Patienten mit schweren Leber- und

Nierenfunktionsstörungen sollen Pentasa nicht anwenden.

Wann ist bei der Einnahme von Pentasa Suppositorien/Klysma Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Bei Leber- und Nierenfunktionsstörung sollte Pentasa mit Vorsicht unter Kontrolle der Leber- und

Nierenwerte im Blut angewendet werden.

Möglich sind Wechselwirkungen mit Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Azathioprin, Tioguanin (ein

Medikament gegen gewisse Arten von Krebs) oder Mercaptopurin (zur Behandlung von

Erkrankungen des Immunsystems); die Wirkung von Azathioprin oder Mercaptopurin kann verstärkt

werden.

Die blutzuckersenkende Wirkung von Arzneimitteln gegen Diabetes kann verstärkt werden. Die

Verträglichkeit von Methotrexat (Arzneimittel gegen gewisse Tumore) kann verschlechtert werden

(stärkere Nebenwirkungen).

Die Wirkung von harnsäureausscheidenden Arzneimitteln kann vermindert werden. Ebenfalls kann

die Wirkung von wassertreibenden Arzneimitteln vermindert und die Wirkung von Rifampicin

(Arzneimittel gegen Tuberkulose) abgeschwächt werden.

Die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln kann verstärkt werden.

Die Magen spezifischen unerwünschten Wirkungen (Reizung der Magenschleimhaut) von

Kortisonpräparaten können verstärkt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Pentasa Suppositorien/Klysma während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft und der Stillzeit soll Pentasa nur mit ausdrücklicher Genehmigung

des behandelnden Arztes bzw. der behandelnden Ärztin angewendet werden.

Pentasa geht in die Muttermilch über. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie eine

Schwangerschaft planen, schwanger sind oder Ihr Kind stillen.

Wie verwenden Sie Pentasa Suppositorien/Klysma?

Erwachsene:

Dosierung bei akuten entzündlichen Darmerkrankungen:

Suppositorien: 1 Suppositorium (Zäpfchen) 1-2x täglich während 2-4 Wochen.

Klysma: 1 Klysma täglich jeweils abends vor dem Schlafengehen während 2-4 Wochen.

Gebrauchsanweisung für die Anwendung von Pentasa Klysma (Einlaufflasche):

1. Öffnen Sie den

Folienbeutel erst unmittelbar

2. Drehen Sie die

Applikatorspitze

3. Ziehen Sie sich einen der

in der Packung liegenden

4. Halten Sie den

Behälter, wie auf

vor der Anwendung.

Entnehmen Sie die

Einlaufflasche und schütteln

Sie sie kräftig.

eine ganze

Umdrehung im

Uhrzeigersinn, um

die Versiegelung

aufzubrechen (die

Applikatorspitze

zeigt dann in die

gleiche Richtung

wie vor der

Drehung).

Plastikbeutel über die Hand.

der Abbildung zu

sehen ist.

5. Zum Einführen der

Einlaufflasche legen Sie sich

auf die linke Seite, strecken

das linke Bein aus und

winkeln das rechte Bein an,

um das Gleichgewicht zu

halten. Führen Sie die

Applikatorspitze vorsichtig

in den Enddarm ein.

Entleeren Sie die Flasche

durch leichtes,

gleichmäßiges

Zusammendrücken. Der

Inhalt der Flasche sollte

innerhalb von maximal 30-

40 Sekunden entleert

werden.

6. Wenn die Flasche

leer ist, halten Sie

die Flasche so lange

zusammengedrückt,

bis Sie die

Applikatorspitze aus

dem Darm entfernt

haben.

7. Der Inhalt der Einlauf-

flasche sollte im Darm

gehalten werden. Bleiben

Sie für etwa 5-10 Minuten

oder so lange, bis der Drang

zur Stuhlentleerung aufhört,

in der Lage, die Sie zur

Verabreichung eingenommen

haben.

8. Ziehen Sie den

Plastikbeutel über

die leere Flasche

und entsorgen Sie

den Beutel.

Waschen Sie sich

die Hände.

Die Anwendung und Sicherheit von Pentasa Zäpfchen und Klysma bei Kindern und Jugendlichen ist

bisher nicht geprüft worden.

ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Pentasa Suppositorien/Klysma haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Pentasa auftreten:

Selten können während einer Therapie mit Pentasa dosisunabhängige

überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschläge, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut auf die

Sonne und ultraviolettes Licht (Photosensibilität, schwere Reaktionen wurden berichtet bei Patienten

mit vorbestehender atopischer Dermatitis/Ekzem), Fieber, Krampf der Bronchialmuskeln

(Bronchospasmus) und andere allergische Reaktionen auftreten. Gelegentlich treten Kopfschmerzen,

Schwindel, Magen-Darmstörungen wie Brechreiz, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen,

Blähungen und Ausschlag (Nesselausschlag, Hautrötung) auf. Selten können Entzündung des

Herzens und akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse auftreten.

Bei der Anwendung von Zäpfchen (Suppositorien) und Klysma können lokale Reaktionen wie

Juckreiz, Beschwerden im Rektalbereich und Stuhldrang auftreten.

Sehr selten können vorübergehender Haarausfall, Lupus erythematodes-ähnliche Reaktionen (eine

Autoimmunkrankheit), erhöhte Leberenzym- und Bilirubinwerte, Lebererkrankungen

(Leberentzündung, Zirrhose, Leberversagen), Nierenschäden, Verfärbung des Urins, allergische

Lungenreaktionen (wie z.B. Husten, Atemnot, Entzündung der Lungenbläschen), Gelenk- und

Muskelschmerzen, vorübergehend verminderte Spermienproduktion und Blutbildveränderungen

auftreten.

Falls eine dieser Nebenwirkungen auftritt, oder falls Sie Krankheitszeichen bemerken, die hier nicht

beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin

informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Pentasa Zäpfchen und Pentasa Klysma sind bei Raumtemperatur (15-25ºC) und vor Licht geschützt,

d.h. in der verschweissten Folie, aufzubewahren.

Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen

verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Pentasa Suppositorien/Klysma enthalten?

1 Zäpfchen enthält 1 g Mesalazin als Wirkstoff sowie Hilfsstoffe.

1 Klysma enthält 1 g Mesalazin als Wirkstoff sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

55834, 50725 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Pentasa Suppositorien/Klysma? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Zäpfchen zu 1 g: Packungen à 28 Zäpfchen

Klysma zu 1 g: Packung à 7 Klistiere.

Zulassungsinhaberin

Ferring AG, 6340 Baar

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.