Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pantopratsoli
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Protonipumpun estäjät
Gastroesofageaalinen refluksi
Refluksi-oireiden lyhytkestoinen hoito (esim. närästys, hapon regurgitaatio) aikuisilla.
Revision: 7
peruutettu
2009-06-12
20 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 21 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PANTECTA CONTROL 20 MG -ENTEROTABLETTI Pantopratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon jälkeen tai se huononee. - Älä käytä PANTECTA Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä PANTECTA Control on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTECTA Control -valmistetta 3. Miten PANTECTA Control -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. PANTECTA Control -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PANTECTA CONTROL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN PANTECTA Control sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan ’pumpun’ toimintaa. Se siis vähentää mahassa olevan hapon määrää. PANTECTA Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille. Refluksi tarkoittaa mahahapon virtausta takaisin ruokatorveen, jolloin ruokatorvi saattaa tulehtua ja kipeytyä. Tästä voi aiheutua esimerkiksi kivuliasta polttavaa tunnetta rinnassa ja kurkussa (närästys) ja hapanta makua suussa (mahansisällön nousu ruokatorveen). Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhd Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PANTECTA Control 20 mg -enterotabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää pantopratsolinatriumseskvihydraattia joka vastaa 20 mg pantopratsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ruskealla musteella "P20". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET PANTECTA Control on tarkoitettu refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisill_e_. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos on 20 mg pantopratsolia (yksi tabletti) kerran päivässä. Tabletteja pitää ehkä ottaa 2 – 3 peräkkäisen päivän ajan ennen kuin oireet alkavat helpottaa. Kun oireet ovat hävinneet kokonaan, hoito lopetetaan. Hoitoa ei saa jatkaa yli 4 viikkoa ilman, että asiasta keskustellaan lääkärin kanssa. Jos oireet eivät helpota 2 viikon jatkuvan hoidon kuluessa, potilasta pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin. _Erityisryhmät _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun hoidetaan ikääntyneitä tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita. _ _ _Pediatriset potilaat _ PANTECTA Control -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät. Antotapa PANTECTA Control 20 mg -enterotabletteja ei saa pureskella tai murskata. Tabletit niellään kokonaisina nesteen kera ennen ateriaa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Käyttö yhdessä atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.5). Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 3 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Potilaita pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä on tahatonta painonlaskua, anemiaa, mahaverenvuotoa, nielemishäiriöitä, Lesen Sie das vollständige Dokument