Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
1 A Pharma GmbH (8013083)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 15 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-11-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Oxycodon - 1 A Pharma 15 mg Retardtabletten Oxycodon - 1 A Pharma 30 mg Retardtabletten Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Oxycodon - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST OXYCODON - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon - 1 A Pharma ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodon - 1 A Pharma wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, verschrieben. Oxycodon - 1 A Pharma wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON - 1 A PHARMA BEACHTEN? OXYCODON - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und verlangsamt ist (schwere Atemdepression) • Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon - 1 A Pharma 15 mg Retardtabletten Oxycodon - 1 A Pharma 30 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon - 1 A Pharma 15 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 15 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 13,5 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 51 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _Oxycodon - 1 A Pharma 30 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 26,9 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 36 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Oxycodon - 1 A Pharma 15 mg Retardtabletten _ Graue, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Durchmesser von 6,9-7,3 mm und einer Höhe von 3,2-3,9 mm. _Oxycodon - 1 A Pharma 30 mg Retardtabletten _ Braune, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Durchmesser von 6,9-7,3 mm und einer Höhe von 3,2-3,9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Oxycodon - 1 A Pharma wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Soweit nicht anders verschrieben, gelten für Oxycodon - 1 A Pharma folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) _Dosiseinstellung _ Die übliche Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten oder Patienten mit starken Schmerzen, die nicht durch schwächere Opioide kontrolliert werden können, beträgt 10 mg Oxycodonhydrochlorid pro Dosis in 12-stündlichen Abständen. Bei Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, kann eine Oxycodon - 1 A Pharma-Therapie unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Lesen Sie das vollständige Dokument