Oxycon 60 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-04-2023
Fachinformation
(SPC)
19-04-2023
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 60 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2012-10-22
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Oxycon 60 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxycon und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycon beachten?
3. Wie ist Oxycon einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycon aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycon enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der ein zentral
wirkendes starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist.
Oxycon wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre
zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der Opioide
ausreichend behandelt werden
können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCON BEACHTEN?
OXYCON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der Atmung
(Atemdepression), eine schwere
chronisch obstruktive (die Atemwege verengende) Lungenkrankheit oder
schweres
Bronchialasthma haben. Die Symptome können Atemnot, Husten oder eine
langsamere oder
schwächere Atmung als zu erwarten wäre, beinhalten.
•
erhöhte Kohl
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycon 40 mg Retardtabletten
Oxycon 60 mg Retardtabletten
Oxycon 80 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycon 40 mg _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
35,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 43,2 mg Lactose (als Monohydrat).
_ _
_Oxycon 60 mg _
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
53,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 64,8 mg Lactose (als Monohydrat).
_Oxycon 80 mg _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
71,8 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 86,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycon 40 mg _
Gelbe, runde, bikonvexe überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
6,8-7,4 mm.
_ _
_Oxycon 60 mg _
Rote, runde, bikonvexe überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
8,8-9,4 mm.
_Oxycon 80 mg _
Grüne, runde, bikonvexe überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
9,8-10,4 mm.
_ _
_ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycon Retardtabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahre angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind,
stehen andere Stärken zur
Verfügung.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHRE)
Anfangsdosis
Die übliche Anfangsdosis für einen Opioid-naiven Patienten beträgt
10 mg Oxycodonhydrochlorid pro
Dosis in 12-stündlichen Abständen. Einige Patienten können von
einer Anfangsdosis von 5 mg
profitieren, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu reduzieren.
Patienten, die bere
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