Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 60 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-10-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Oxycon 60 mg Retardtabletten Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycon beachten? 3. Wie ist Oxycon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycon enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist. Oxycon wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der Opioide ausreichend behandelt werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCON BEACHTEN? OXYCON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE • allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der Atmung (Atemdepression), eine schwere chronisch obstruktive (die Atemwege verengende) Lungenkrankheit oder schweres Bronchialasthma haben. Die Symptome können Atemnot, Husten oder eine langsamere oder schwächere Atmung als zu erwarten wäre, beinhalten. • erhöhte Kohl Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycon 40 mg Retardtabletten Oxycon 60 mg Retardtabletten Oxycon 80 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycon 40 mg _ Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 35,9 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 43,2 mg Lactose (als Monohydrat). _ _ _Oxycon 60 mg _ Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 53,9 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 64,8 mg Lactose (als Monohydrat). _Oxycon 80 mg _ Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 71,8 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 86,5 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Oxycon 40 mg _ Gelbe, runde, bikonvexe überzogene Retardtabletten. Durchmesser: 6,8-7,4 mm. _ _ _Oxycon 60 mg _ Rote, runde, bikonvexe überzogene Retardtabletten. Durchmesser: 8,8-9,4 mm. _Oxycon 80 mg _ Grüne, runde, bikonvexe überzogene Retardtabletten. Durchmesser: 9,8-10,4 mm. _ _ _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Oxycon Retardtabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind, stehen andere Stärken zur Verfügung. ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHRE) Anfangsdosis Die übliche Anfangsdosis für einen Opioid-naiven Patienten beträgt 10 mg Oxycodonhydrochlorid pro Dosis in 12-stündlichen Abständen. Einige Patienten können von einer Anfangsdosis von 5 mg profitieren, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu reduzieren. Patienten, die bere Læs hele dokumentet