Oramorph 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-02-2024
Fachinformation
(SPC)
02-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
09-02-2021
Wirkstoff:
MORPHINSULFAT
Verfügbar ab:
L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio SpA
ATC-Code:
N02AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
MORPHINE SULFATE
Einheiten im Paket:
100 ml (Meßbecher beigepackt), Laufzeit: 36 Monate,250 ml (Meßbecher beigepackt), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Natural opium alkaloids
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-11-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ORAMORPH
® 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oramorph und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oramorph beachten?
3.
Wie ist Oramorph einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oramorph aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORAMORPH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die vollständige Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Oramorph 2 mg/ml
Lösung zum Einnehmen. In
dieser Gebrauchsinformation wird die kürzere Bezeichnung Oramorph
verwendet. Oramorph enthält
den Wirkstoff Morphin (als Sulfat). Er gehört zu der Gruppe von
Arzneimitteln, die als Opiate
bezeichnet werden.
Oramorph wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen oder
Schmerzen, die durch andere
Arzneimittel
nicht
gelindert
werden
können
(insbesondere
Schmerzen
aufgrund
einer
Krebserkrankung).
Oramorph
wird
angewendet
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen,
Kindern
und
Kleinkindern (ab 1 Jahr).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORAMORPH BEACHTEN?
ORAMORPH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie eine sehr große Menge Alk
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Fachinformation
1/13
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oramorph
®
2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wässrige Lösung enthält:
Morphinsulfat
2 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
p-Hydroxybenzoesäuremethylester (E 218)
1,8 mg/ml
p-Hydroxybenzoesäurepropylester (E 216)
0,2 mg/ml
Ethanol 96 % (Alkohol)
80 mg/ml
Glucose-Sirup
100 mg/ml
Saccharose
300 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Nahezu farblose wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke
Schmerzen
oder
Schmerzen,
die
auf
schwächer
wirksame
Analgetika
nicht
ansprechen,
insbesondere Schmerzen aufgrund einer Krebserkrankung.
Oramorph wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und
Kleinkindern (ab 1 Jahr).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Oramorph muss der Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten angepasst werden.
Die Dosis kann unter medizinischer Überwachung entsprechend der
Stärke der Schmerzen und dem
bisherigen Analgetikaverbrauch gesteigert werden.
Die empfohlene Dosierung ist vom individuellen Schmerzzustand
abhängig; die Angaben in der
folgenden Tabelle basieren auf Einzeldosen von 0,2 bis 0,3 mg
Morphinsulfat/kg Körpergewicht.
ALTER (KÖRPERGEWICHT)
DOSIERUNG
Kleinkinder und Kinder
1 - 5 Jahre (10 - 20 kg)
Maximaldosis 5 mg Morphinsulfat (entsprechend 2,5 ml Oramorph 2 mg/ml
Lösung zum Einnehmen) alle 4 Stunden
Kinder 6 - 12 Jahre
(20 - 40 kg)
Maximaldosis 5 - 10 mg Morphinsulfat (entsprechend 2,5 - 5 ml Oramorph
2 mg/ml Lösung zum Einnehmen) alle 4 Stunden
2/13
Jugendliche 13 - 16 Jahre
(40 - 50 kg)
Initialdosis üblicherweise 10 - 20 mg Morphinsulfat (entsprechend 5 -
10 ml
Oramorph 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen) alle 4 - 6 Stunden
Erwachsene
und
Jugend-
liche ab 16 Jahren
Initialdosis üblicherweise 10 - 20 mg Morphinsulfat (entsprechend 5 -
10 ml
Oramorph 2 mg/ml Lö
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