omega-3 NTC 1000 mg Weichkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-04-2021
Fachinformation
(SPC)
12-01-2017
Wirkstoff:
Omega-3-Säurenethylester 90 ((mit Angaben zur Herkunft und/oder zur Zusammensetzung))
Verfügbar ab:
NTC S.r.l. (8120123)
ATC-Code:
C10AX06
INN (Internationale Bezeichnung):
Omega-3-Acid Ethyl Esters 90
Darreichungsform:
Weichkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Weichkapsel; Omega-3-Säurenethylester 90 ((mit Angaben zur Herkunft und/oder zur Zusammensetzung)) (30999) 1000 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2013-03-26
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEGA-3 NTC 1000 MG WEICHKAPSELN
Omega-3-Säurenethylester 90
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist omega-3 NTC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von omega-3 NTC beachten?
3.
Wie ist omega-3 NTC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist omega-3 NTC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEGA-3 NTC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe von omega-3 NTC sind die mehrfach ungesättigten
Omega-3-Fettsäuren
Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA). omega-3 NTC
reduziert
bestimmte Blutfette (Triglyzeride).
OMEGA-3 NTC WIRD ANGEWENDET:
-
zur Behandlung bestimmter Formen von erhöhten Blutfettwerten
(endogene
Hypertriglyzeridämie),wenn diätetische Maßnahmen allein nicht
ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEGA-3 NTC BEACHTEN?
OMEGA-3 NTC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, gegen Soja, Erdnuss oder
gegen einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem
medizinischen Fachpersonal,
bevor Sie omega-3 NTC einnehmen, wenn
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Fachinformation
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November 2016
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
omega-3 NTC 1000 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 1000 mg Omega-3-Säurenethylester 90, vor allem
bestehend
aus 840 mg Icosapent-Ethyl (EPA) (460 mg) und Doconexent-Ethyl (DHA)
(380 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält
Sojabohnenöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Transparente Weichgelatinekapseln, die ein hellgelbes Öl enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Nach Myokardinfarkt _
Adjuvante Behandlung zur Sekundärprophylaxe nach Herzinfarkt,
zusätzlich zur
Standardtherapie (z. B. Statine, Thrombozytenaggregationshemmer,
Betablocker, ACE-
Hemmer).
_Hypertriglyzeridämie _
Bei endogener Hypertriglyzeridämie ergänzend zu einer Diät, wenn
geeignete
Diätmaßnahmen allein nicht ausreichen:
-
Typ IV Hypertriglyzeridämie als Monotherapie
-
Typ IIb/III Hypertriglyzeridämie in Kombination mit Statinen, falls
die Kontrolle der
Triglyzeride durch die Statine allein nicht ausreicht.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
_Nach Myokardinfarkt _
Die empfohlene Dosis ist eine Kapsel pro Tag.
_Hypertriglyzeridämie _
Zu Behandlungsbeginn 2 Kapseln täglich. Im Falle einer unzureichenden
Wirkung kann
die Dosis auf 4 Kapseln pro Tag erhöht werden.
Um gastrointestinale Beschwerden zu vermeiden, können die Kapseln zu
den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Es liegen keine Daten über die Anwendung von omega-3 NTC bei Kindern
und
Jugendliche, bei älteren Patienten über 70 Jahre oder Patienten mit
Leberfunktionsstörungen vor (siehe Abschnitt 4.4) und nur limitierte
Daten bei
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Soja, Erdnuss oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Wa
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