Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omega-3-Säurenethylester 90 ((mit Angaben zur Herkunft und/oder zur Zusammensetzung))
NTC S.r.l. (8120123)
C10AX06
Omega-3-Acid Ethyl Esters 90
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Omega-3-Säurenethylester 90 ((mit Angaben zur Herkunft und/oder zur Zusammensetzung)) (30999) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-03-26
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OMEGA-3 NTC 1000 MG WEICHKAPSELN Omega-3-Säurenethylester 90 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist omega-3 NTC und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von omega-3 NTC beachten? 3. Wie ist omega-3 NTC einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist omega-3 NTC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OMEGA-3 NTC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Wirkstoffe von omega-3 NTC sind die mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA). omega-3 NTC reduziert bestimmte Blutfette (Triglyzeride). OMEGA-3 NTC WIRD ANGEWENDET: - zur Behandlung bestimmter Formen von erhöhten Blutfettwerten (endogene Hypertriglyzeridämie),wenn diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEGA-3 NTC BEACHTEN? OMEGA-3 NTC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, gegen Soja, Erdnuss oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie omega-3 NTC einnehmen, wenn Прочетете целия документ
Seite 1 von 7 November 2016 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS omega-3 NTC 1000 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 1000 mg Omega-3-Säurenethylester 90, vor allem bestehend aus 840 mg Icosapent-Ethyl (EPA) (460 mg) und Doconexent-Ethyl (DHA) (380 mg). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Sojabohnenöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Transparente Weichgelatinekapseln, die ein hellgelbes Öl enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _Nach Myokardinfarkt _ Adjuvante Behandlung zur Sekundärprophylaxe nach Herzinfarkt, zusätzlich zur Standardtherapie (z. B. Statine, Thrombozytenaggregationshemmer, Betablocker, ACE- Hemmer). _Hypertriglyzeridämie _ Bei endogener Hypertriglyzeridämie ergänzend zu einer Diät, wenn geeignete Diätmaßnahmen allein nicht ausreichen: - Typ IV Hypertriglyzeridämie als Monotherapie - Typ IIb/III Hypertriglyzeridämie in Kombination mit Statinen, falls die Kontrolle der Triglyzeride durch die Statine allein nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ _Nach Myokardinfarkt _ Die empfohlene Dosis ist eine Kapsel pro Tag. _Hypertriglyzeridämie _ Zu Behandlungsbeginn 2 Kapseln täglich. Im Falle einer unzureichenden Wirkung kann die Dosis auf 4 Kapseln pro Tag erhöht werden. Um gastrointestinale Beschwerden zu vermeiden, können die Kapseln zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Es liegen keine Daten über die Anwendung von omega-3 NTC bei Kindern und Jugendliche, bei älteren Patienten über 70 Jahre oder Patienten mit Leberfunktionsstörungen vor (siehe Abschnitt 4.4) und nur limitierte Daten bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Seite 2 von 7 November 2016 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Wa Прочетете целия документ