Norvir
Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-12-2023
Fachinformation
(SPC)
20-12-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-11-2015
Wirkstoff:
Ritonavir
Verfügbar ab:
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
ATC-Code:
J05AE03
INN (Internationale Bezeichnung):
ritonavir
Therapiegruppe:
Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung
Therapiebereich:
HIV-Infektionen
Anwendungsgebiete:
Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder ab zwei Jahren) indiziert..
Produktbesonderheiten:
Revision: 69
Berechtigungsstatus:
Autorisiert
Berechtigungsdatum:
1996-08-25
Gebrauchsinformation
95
B. PACKUNGSBEILAGE
96
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORVIR 100 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Ritonavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE ODER IHR KIND.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norvir und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Norvir beachten?
3.
Wie ist Norvir einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norvir aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norvir enthält den Wirkstoff Ritonavir. Norvir ist ein Hemmer des
Enzyms Protease, der eingesetzt
wird, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen.
Norvir wird zur Anwendung in Kombination mit anderen
Anti-HIV-Arzneimitteln (antiretrovirale
Arzneimittel) verordnet, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu
bringen.
Ihr Arzt wird mit Ihnen über die bestmögliche Kombination von
Arzneimitteln, die für Sie in Betracht
kommen, sprechen.
Norvir wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei
Erwachsenen angewendet, die
mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE ODER IHR KIND VOR DER EINNAHME VON NORVIR BEACHTEN?
NORVIR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegenüber Ritonavir oder einem der sonstigen
Bestandteile von Norvir sind
(siehe Abs
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norvir 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel des Pulvers zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen enthält 100 mg Ritonavir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Beige/hellgelbes bis gelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-
infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder von 2 Jahren und älter)
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ritonavir sollte von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der
Behandlung von HIV-
Infektionen haben.
Dosierung
_Ritonavir in der Dosierung zur Verbesserung der Pharmakokinetik_
Bei der Anwendung von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik
mit anderen
Proteaseinhibitoren muss die Fachinformation des jeweiligen
Proteaseinhibitors beachtet werden.
Die folgenden HIV-1-Proteasehemmer wurden zusammen mit Ritonavir zur
Verbesserung der
Pharmakokinetik in den angegebenen Dosierungen untersucht:
_Erwachsene _
Amprenavir 600 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal
täglich.
Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal
täglich.
Fosamprenavir 700 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal
täglich.
Lopinavir in Kombination mit Ritonavir (Lopinavir/Ritonavir) 400
mg/100 mg oder
800 mg/200 mg.
Saquinavir 1 000 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal
täglich bei antiretroviral
vorbehandelten Patienten (ART).
Bei ART-naiven Patienten wird für die ersten sieben Behandlungstage
eine Startdosis von
Saquinavir 500 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal
täglich empfohlen. Danach
beträgt die empfohlene Dosis Saquinavir 1 000 mg zweimal täglich mit
Ritonavir 100 mg
zweimal täglich.
Tipranavir 500 mg zweimal täglich mit Ritona
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