Nobilis ND + EDS 0,5
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2019
Fachinformation
(SPC)
01-09-2019
Wirkstoff:
Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI01AA12
INN (Internationale Bezeichnung):
Egg-Drop syndrome Virus strain BC14, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated
Darreichungsform:
Emulsion zur Injektion
Zusammensetzung:
Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14 (35401) 2,7004 Haemagglutinin-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 2 Haemagglutinin-Antikörpertiter Einheit
Verabreichungsweg:
subkutane Anwendung
Therapiegruppe:
Huhn, zur Zucht
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2003-08-12
Gebrauchsinformation
Nobilis ND + EDS 0,5
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85701 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis ND + EDS 0,5
Newcastle-Krankheit-Egg Drop Syndrom-Impfstoff, inaktiviert, für
Hühner
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl) zur subkutanen oder
intramuskulären Injektion
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,5 ml) enthält bzw. induziert:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
EDS-Virus (Stamm BC14)
mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten
NDV (Stamm Clone 30)
mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten (per 1/50
Dosis)
oder enthält mind. 50 PD
50
Wirtssysteme: Embryonierte Hühnereier und permanente
Entenembryozelllinie
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen
gegen die
Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung
(Priming)
mit NDV-Lebendimpfstoff und aktive Immunisierung gegen das Egg Drop
Syndrom.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität:
Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist der Impfschutz in
der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend.
GEBRAUCHSINFORMATION
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An
der
Injektionsstelle
können
vereinzelt
Schwellungen
oder
Lokalreaktionen
auftreten, die innerhalb von einigen Wochen ohne Behandlung abklingen.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 16. und 20. Lebenswoche,
jedoch
nicht später als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen. Um
eine
optimale I
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis ND + EDS 0,5
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) enthält bzw. induziert:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
EDS-Virus (Stamm BC14)
mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten
NDV (Stamm Clone 30)
mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten (per 1/50
Dosis) oder enthält mind. 50 PD
50
Wirtssysteme: Embryonierte Hühnereier und permanente
Entenembryozelllinie
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl)
Milchig-weiße Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen
gegen die
Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung
(Priming)
mit NDV-Lebendimpfstoff und aktive Immunisierung gegen das Egg Drop
Syndrom.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist
der Impfschutz
in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Den Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen.
Vor Gebrauch kräftig schütteln! Es ist empfehlenswert, das
Schütteln während der
Anwendung von Zeit zu Zeit zu wiederholen.
Nur sauberes, steriles Impfbesteck mit scharfer, mittelstarker Kanüle
(ø 0,8 - 1,1 mm)
verwenden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann
zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in
ein
Gelenk
oder
einen
Finger.
In
seltenen
Fällen
kann
d
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