Nobilis IB Multi+ND
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2007
Fachinformation
(SPC)
01-12-2007
Wirkstoff:
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm D274, inaktiviert; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI01AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated Infectious bronchitis virus, strain D274, inactivated, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,4594 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm D274, inaktiviert (35106) 2 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 1 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit
Verabreichungsweg:
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Therapiegruppe:
Huhn, zur Zucht
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1998-04-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
IB Multi + ND
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85701 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
IB Multi + ND – Injektionssuspension für Hühner
Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Typ
D207/274)-Newcastle-Krankheit-
Impfstoff, inaktiviert, für Hühner.
Wasser-in-Öl-Emulsion zur subkutanen oder intramuskulären Injektion
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) induziert:
IBV (Stamm M41)
mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten
IBV (Stamm D274)
mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten
NDV (Stamm Clone 30)
mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten (per 1/50 Dosis)
oder enthält mind. 50 PD
50
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
Formaldehyd
max. 0,05 %
WIRTSSYSTEM: Embryonierte Hühnereier
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Elterntieren und Legehennen (Booster-Impfung)
gegen die
infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Typ D207/D274) und die
Newcastle-
Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming)
mit IB (Typ
Massachusetts und Stamm D274)- bzw. ND-Lebendimpfstoffen.
IB-Variant-Impfstoffe
sollten in Regionen eingesetzt werden, in denen die zu den
Impfstämmen
korrespondierenden Feldstämme nachgewiesen bzw. von epidemiologischer
Relevanz sind.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung.
2
Dauer
der
Immunität:
nach
Vorimpfung
mit
einem
Lebendimpfstoff
gegen
die
infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Stamm D274) und die
Newcastle-
Krankheit ist der Impfschutz in der Regel für die gesamte Legeperiode
ausreichend.
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können vereinzelt Schwellungen oder
Lokalreaktionen
auftreten, die innerhalb von einigen Wochen ohne Behandlung abklingen
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
IB Multi + ND – Injektionssuspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1 Dosis (0,5 ml) induziert:
IBV (Stamm M41)
mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten
IBV (Stamm D274)
mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten
NDV (Stamm Clone 30)
mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten (per 1/50 Dosis)
oder enthält mind. 50 PD
50
Wirtssystem: Embryonierte Hühnereier
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
430,0 mg
KONSERVIERUNGSMITTEL:
Formaldehyd
max. 0,05 %
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Milchig-weiße Wasser-in-Öl-Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Elterntieren und Legehennen (Booster-Impfung)
gegen die
infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Typ D207/D274) und die
Newcastle-
Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming)
mit IB (Typ
Massachusetts und Stamm D274)- bzw. ND-Lebendimpfstoffen.
IB-Variant-Impfstoffe
sollten in Regionen eingesetzt werden, in denen die zu den
Impfstämmen
korrespondierenden Feldstämme nachgewiesen bzw. von epidemiologischer
Relevanz sind.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität: nach Vorimpfung mit einem Lebendimpfstoff gegen
die
infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Stamm D274) und die
Newcastle-
Krankheit ist der Impfschutz in der Regel für die gesamte Legeperiode
ausreichend.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Den Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen.
Vor Gebrauch kräftig schütteln! Es ist empfehlenswert, das
Schütteln während der
Anwendung von Zeit zu Zeit zu wiederholen.
Nur sauberes, steril
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