Neupro
Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-01-2024
Fachinformation
(SPC)
04-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-03-2013
Wirkstoff:
rotigotine
Verfügbar ab:
UCB Pharma S.A.
ATC-Code:
N04BC09
INN (Internationale Bezeichnung):
rotigotine
Therapiegruppe:
Mediċini Kontra l-Parkinson
Therapiebereich:
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Anwendungsgebiete:
Marda ta 'Parkinson: Neupro huwa indikat għat-trattament tas-sinjali u s-sintomi ta' marda ta 'Parkinson idjopatika fi stadju bikri bħala monoterapija (i. mingħajr levodopa) jew flimkien ma 'levodopa, i. matul il-kors tal-marda, permezz li stadji tard meta l-effett ta ' ticlopidine hydrochloride wears off jew issir inkonsistenti u l-oxxillazzjonijiet ta ' l-effett terapewtiku jiġru (tmiem ta ' l-oxxillazzjonijiet doża jew "fuq off"). Kwiet-sindrome tas-saqajn: Neupro huwa indikat għall-kura sintomatika ta moderata għal severa idjopatika kwiet-sindrome tas-saqajn fl-adulti.
Produktbesonderheiten:
Revision: 31
Berechtigungsstatus:
Awtorizzat
Berechtigungsdatum:
2006-02-15
Gebrauchsinformation
126
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
127
Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall- min qed jagħmel użu
minnha
Neupro 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn
ġol-ġilda
Neupro 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn
ġol-ġilda
Rotigotine
Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tuża din il-mediċina
peress li fih informazzjoni
importanti għalik.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
jew lill-infermier tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
jew lill-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’dan il-fuljett
1.
X’inhu Neupro u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Neupro
3.
Kif għandek tuża Neupro
4.
Effetti sekondarji possibli
5.
Kif taħżen Neupro
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’inhu Neupro u gћalxiex jintuża
X’inhu Neupro
Neupro fih is-sustanza attiva rotigotine.
Jappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejħa agonisti ta’
dopamine. Dopamine huwa messaġġier fil-
moħħ importanti għal moviment.
Għalxiex jintuża Neupro
Neupro jintuża fl-adulti biex jikkura u jittratta s-sinjali u
s-sintomi ta:
is-sindromu ta’ Restless Legs (RLS) li tista` tiġi assoċjata ma’
skonfort f’riġlejk u dirgħajk. L-impuls
li tiċċaqlaq l’hemm u l’hawn, disturbi fl-irqad, tħossok
għajjien jew bi nagħas waqt il-ġurnata. It-
trattament b’ Neupro jtaffi jew inaqqas it-tul ta’ dawn
is-sintomi.
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Neupro
Tużax Neupro jekk:
-
inti allerġiku/a għal rotigotine jew sustanzi l-oħra ta’ din
il-mediċina (elenkati f’ sezzjoni 6).
-
ikollok bżonn li ssirlek immaġni bir-riżo
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Neupro 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn
ġol-ġilda
Neupro 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn
ġol-ġilda
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Neupro 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn
ġol-ġilda
Kull impjastru jerħi 1 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa. Kull
impjastru ta’ 5 cm
2
fih 2.25 mg ta’
rotigotine.
Neupro 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn
ġol-ġilda
Kull impjastru jerħi 3 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa. Kull
impjastru ta’ 15 cm
2
fih 6.75 mg ta’
rotigotine.
Għal-lista kompleta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Irqiqa, matrix-type, b’forma kwadra bi truf jagħtu fit-tond, li
tikkonsisti fi tliet saffi.
Neupro 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn
ġol-ġilda
In-naħa ta’ barra tas-saff ta’ wara hi ta’ kulur kannella ċar
u għandha l-kliem Neupro 1 mg/24 h
stampat fuqha.
Neupro 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn
ġol-ġilda
In-naħa ta’ barra tas-saff ta’ wara hi ta’ kulur kannella ċar
u għandha l-kliem Neupro 3 mg/24 h
stampat fuqha.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
Indikazzjonijiet terapewtiċi
Neupro huwa indikat għat-trattament tas-sintomi tas-sindromu ta’
Restless Legs (RLS) idjopatiku
moderat għal sever fl-adulti.
4.2
Pożologija u metodu ta’ kif għandu jingħata
Pożoloġija
Ir-rakkomandazzjonijiet tad-doża mogħtija huma skont id-doża
nominali.
Doża singola kuljum għandha tinbeda b’ 1 mg/24 siegħa. Id-doża
tista’ tiżdied b’żiediet ta’ 1 mg/24
siegħa kull ġimgħa għal doża massima ta’ 3 mg/24 siegħa, skont
ir-rispons individwali tal-pazjent. Il-
bżonn tal-kontinwazzjoni tat-trattament għandu jerġa jiġi
kunsidrat kull 6 xhur.
Neupro jiġi applikat darba kuljum. L-impjastru għandu jiġi applikat
bejn
Lesen Sie das vollständige Dokument
