Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pegfilgrastimum
Amgen Switzerland AG
L03AA13
pegfilgrastimum
Solution injectable dans une seringue Préremplie
pegfilgrastimum 6 mg, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum corresp. natrium 20.4 µg, sorbitolum 30 mg, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.6 ml.
A
Biotechnologika
La neutropénie
zugelassen
2003-09-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Neulasta® solution injectable en seringue préremplie disposant d’un système de protection de l’aiguille Amgen Switzerland AG Qu'est-ce que Neulasta et quand doit-il être utilisé? Sur prescription du médecin. Neulasta contient comme principe actif le pegfilgrastim. Le pegfilgrastim contient une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli. Le pegfilgrastim, appartient au groupe des protéines appelées cytokines et est très proche d'une protéine naturelle (le facteur de croissance granulocytaire) produite par l'organisme. Neulasta est utilisé pour réduire la durée des neutropénies (faible nombre de globules blancs dans le sang) et l'apparition d'une neutropénie fébrile (faible nombre de globules blancs associé à de la fièvre) qui peuvent être dues à l'utilisation d'une chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent des cellules en croissance rapide). Les globules blancs sont importants, car ils aident votre organisme à combattre les infections. Ces globules blancs sont très sensibles aux effets de la chimiothérapie qui peut en diminuer le nombre dans l'organisme. Si le nombre de globules blancs diminue jusqu'à un taux faible, l'organisme peut ne plus avoir suffisamment de ces cellules pour combattre les bactéries et le risque d'infection peut augmenter. Votre médecin vous a prescrit Neulasta pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les globules sanguins) afin qu'elle fabrique plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections. De quoi faut-il tenir compte Lesen Sie das vollständige Dokument
Neulasta®, solution injectable en seringue préremplie Amgen Switzerland AG Composition Principes actifs Pegfilgrastim 6 mg (fabriqué à partir de bactéries E. coli génétiquement modifiées). Excipients Acide acétique à 99%, hydroxyde de sodium, sorbitol (E420); 30 mg par 0,6 ml, polysorbate 20 (fabriqué à partir de maïs génétiquement modifié), eau pour préparations injectables. Chaque seringue préremplie (0,6 ml) contient au maximum 0,0204 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable en seringue préremplie. 1 seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 ml de solution injectable (10 mg/ml*). * concentration sur la base de la protéine pure. La concentration est de 20 mg/ml lorsque la fraction pégylée (PEG) est prise en compte. Indications/Possibilités d’emploi Réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Posologie/Mode d’emploi Le traitement par Neulasta doit être instauré et supervisé par des médecins expérimentés en oncologie et/ou en hématologie. Adultes Une dose de 6 mg de Neulasta (une seringue préremplie) est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie sous la forme d'une injection sous-cutanée à administrer environ 24 heures après la fin de la chimiothérapie cytotoxique. Neulasta ne doit pas être administré dans l'intervalle compris entre les 14 jours précédant et les 24 heures suivant l'administration d'une chimiothérapie cytotoxique. Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot. Patients présentant des troubles de la fonction rénale Une modification de la posologie n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale y compris d'une i Lesen Sie das vollständige Dokument