Nebivolol STADA 5 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
NEBIVOLOL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C07AB12
INN (Internationale Bezeichnung):
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
7 Stück (PVC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PVC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PVC/Alu-Blister), Laufz
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nebivolol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-07-06
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBIVOLOL STADA 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nebivolol STADA 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol STADA 5 mg beachten?
3.
Wie ist Nebivolol STADA 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol STADA 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL STADA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Nebivolol STADA enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Medikament, das
zur Gruppe der
selektiven Betablocker gehört. Betablocker haben eine selektive
Wirkung auf das Herz-
Kreislauf-System.
Nebivolol verhindert einen beschleunigten Herzschlag und kontrolliert
die Herzpumpleistung.
Es übt auch eine erweiternde Wirkung auf die Blutgefäße aus, was
ebenso hilft, den Blutdruck
zu senken.
Nebivolol STADA wird angewendet zur Behandlung von
-
hohem Blutdruck (Hypertonie)
-
stabiler leichter bis mittlerer Herzleistungsschwäche als Zusatz zu
einer weiteren
Therapie bei Patienten ab 70 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL STADA 5 MG
BEACHTEN?
NEBIVOLOL STADA 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Nebivolol
oder
einen
der
in
Abschnitt
6
genannten
sonstigen Bestandteil
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol STADA 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Nebivololhydrochlorid entsprechend 5 mg
Nebivolol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 167,05 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4 und 6.1).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypertonie:_
Behandlung von essentieller Hypertonie.
_Chronische Herzinsuffizienz (CHI):_
Behandlung von stabiler leicht und mäßig ausgeprägter chronischer
Herzinsuffizienz zusätzlich zu
Standardtherapien bei älteren Patienten ≥70 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hypertonie_
Erwachsene
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich, vorzugsweise immer zur
gleichen Tageszeit. Die Tabletten
können mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Der blutdrucksenkende Effekt stellt sich nach 1 – 2wöchiger
Behandlung ein. Gelegentlich wird der
optimale Effekt erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva_
Beta-Rezeptorblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva eingesetzt
werden. Für Nebivolol 5 mg wurde bis jetzt ein additiver
antihypertensiver Effekt nur in Kombination
mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid nachgewiesen.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei
Patienten
mit
Niereninsuffizienz
beträgt
die
empfohlene
Anfangsdosis
2,5
mg
täglich.
Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert
werden.
Patienten mit Leberinsuffizienz
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Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörungen
liegen nur eingeschränkte Daten
vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol STADA 5 mg bei diesen
Patienten kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Ältere Patienten
Bei Patienten über 65 Jahren beträgt die empfoh
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