Naxcel
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-08-2020
Fachinformation
(SPC)
25-08-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
21-07-2013
Wirkstoff:
цефтиофур
Verfügbar ab:
Zoetis Belgium SA
ATC-Code:
QJ01DD90
INN (Internationale Bezeichnung):
ceftiofur
Therapiegruppe:
Pigs; Cattle
Therapiebereich:
Антибактериални средства за системна употреба
Anwendungsgebiete:
PigsTreatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis. Лечение на септицемия, полиартрит или полисерозит, свързани с инфекция с Streptococcus suis. CattleTreatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot. Лечение на остър следродитен (пуерперен) метрит при говеда, в случаите, когато лечението с друг антимикробен продукт е неуспешно.
Produktbesonderheiten:
Revision: 15
Berechtigungsstatus:
упълномощен
Berechtigungsdatum:
2005-05-19
Gebrauchsinformation
27
B. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА:
NAXCEL 100 MG/ML ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Naxcel 100 mg/ml инжекционна суспензия за
прасета
ceftiofur
3.
СЪДЪРЖАНИЕ
НА
АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ)
И
ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Ceftiofur (под формата на свободна от
кристали киселина)
100 mg.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на бактериални респираторни
заболявания причинени от
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Haemophilus parasuis_
и
_Streptococcus suis_
.
Лечение на септицемия, полиартрит или
полисерозит причинени от инфекция с
_Streptococcus _
_suis._
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага в случаи на
свръхчувствителност към ceftiofur или
други бета-лактамни
антибиотици, или към някой от
ексципиентите.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Понякога след мускулно приложение
може да се появят краткотрайни
локални отоци.
Могат да се наблюдават реакции в
мястото на инжектиране, като малки
участ
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Naxcel 100 mg/ml инжекционна суспензия за
прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Ceftiofur (под формата на свободна от
кристали киселина)
100 mg.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Непрозрачна, бяла до светло кафява
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на бактериални и респираторни
заболявания, причинени от
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis_
и
_Streptococcus suis. _
Лечение на септицемия, полиартрит или
полисерозит, причинени от инфекция с
_Streptococcus _
_suis_
.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага в случаи на
свръхчувствителност към ceftiofur или
други бета-лактамни
антибиотици, или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Специални предпазни мерки за
животните при употребата на продукта:
При системно прилаган
Lesen Sie das vollständige Dokument
