Navelbine Concentré pour injectable /pour Perfusion

Fachinformation

                                
Navelbine®
Composition
Principes actifs
Vinorelbinum ut Vinorelbini tartras
Excipients
Navelbine concentré pour solution pour injection/perfusion
intraveineuse:
Eau pour l’injection
Navelbine capsules molles: Excipiens pro capsula.
Solution de remplissage: éthanol anhydre, eau purifiée, glycérine,
macrogol 400.
Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérine à 85%, Anidrisorb
85/70 [sorbitol (E420), 1,4-sorbitane,
mannitol (E421), polyols supérieurs], triglycérides à chaîne
moyenne, PHOSAL 53 MCT
(phosphatidylcholine, glycérides, éthanol anhydre), colorants E171
dioxyde de titane, E172 oxyde de fer
rouge (pour les capsules molles à 30 mg), E172 oxyde de fer jaune
(pour les capsules molles à 20 mg).
Encre d’impression: acide carminique (E120), hydroxyde de sodium,
chlorure d’aluminium hexahydraté,
hypromellose, eau purifiée, propylèneglycol (E1520).
Excipients revêtant un intérêt particulier:
Chaque dose de Navelbine 20 mg et 30 mg, capsules molles, contient de
l’éthanol et du sorbitol (E420)
Capsules molles à 20 mg: éthanol 5 mg, sorbitol (E420) 5.36 mg
Capsules molles à 30 mg: éthanol 7.5 mg, sorbitol (E420) 8.11 mg
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour solution pour injection/perfusion. Flacons-ampoules
(i.v.) à 10 mg/1 ml et à 50 mg/5 ml.
Capsules molles à 20 et 30 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement du cancer bronchique non à petites cellules en association
avec du dérivé du platine (p. ex.
cisplatine).
Traitement du cancer du sein avancé ou métastatique en monothérapie
ou en association à la
capécitabine après l’échec d’un traitement par des
anthracyclines et des taxanes ou dans les cas où les
anthracyclines et les taxanes ne sont pas indiqués.
Traitement du cancer bronchique non à petites cellules (stade 3 ou 4)
en monothérapie chez les patients
présentant un état général réduit qui ne se prêtent pas à un
traitement par un dérivé du platine ou un
trait
                                
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