Narketan 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
KETAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Vetoquinol Österreich GmbH
ATC-Code:
QN01AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
KETAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
5 x 10 ml Durchstechflaschen aus Glas Typ I mit Brombutylkautschukstopfen und Kombikappe aus Aluminium/Polypropylen, Laufzeit: 3
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-08-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
NARKETAN 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
A-1040 Wien
Hersteller für die Chargenfreigabe:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NARKETAN 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Wirkstoff: Ketaminhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Ketaminhydrochlorid
115,34 mg
(entsprechend 100 mg Ketamin)
SOSNTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Natriumedetat
0,10 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurznarkose für diagnostische, therapeutische und kleine chirurgische
Eingriffe.
Für chirurgische Eingriffe und Operationen im viszeralen Bereich ist
eine Kombination mit Sedativa,
Injektions- und Inhalationsnarkotika notwendig.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einem der Hilfsstoffe.
Eingriffe an Pharynx, Larynx und Bronchien, wenn nicht durch Gabe
eines Muskelrelaxans für
ausreichende Erschlaffung gesorgt wird.
Schwere kardiale Dekompensation, manifester Bluthochdruck und
zerebrovaskulärer Insult, Leberund
Nierenfunktionsstörung, Eklampsie und Präklampsie, Glaukom und
Epilepsie.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Geöffnete Augen, Nystagmus, Mydriasis, erhöhter Muskeltonus,
eventuell Tachykardie und
Blutdrucksteigerung, Salivation sowie während der Narkose und in der
Aufwach- und Erholungsphase
gesteigerte Empfindlichkeit besonders gegenüber akustischen Reizen.
Beim Hund können
Konvulsionen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Meerschweinchen,
Hamster, Kaninchen,
Echsen, Vögel, Wildtiere.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUN
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
2
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NARKETAN 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ketaminhydrochlorid
115,34 mg
(entsprechend 100 mg Ketamin)
SOSNTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Natriumedetat
0,10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Meerschweinchen,
Hamster, Kaninchen, Echsen,
Vögel, Wildtiere.
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kurznarkose für diagnostische, therapeutische und kleine chirurgische
Eingriffe.
Für chirurgische Eingriffe und Operationen im viszeralen Bereich ist
eine Kombination mit Sedativa,
Injektions- und Inhalationsnarkotika notwendig.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einem der Hilfsstoffe.
Eingriffe an Pharynx, Larynx und Bronchien, wenn nicht durch Gabe
eines Muskelrelaxans für
ausreichende Erschlaffung gesorgt wird.
Schwere kardiale Dekompensation, manifester Bluthochdruck und
zerebrovaskulärer Insult, Leber-
und Nierenfunktionsstörung, Eklampsie und Präklampsie, Glaukom und
Epilepsie.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE
NARKETAN 100 mg/ml ist ein starkwirkendes Anästhetikum, das nach den
Regeln der Anästhesie zu
verabreichen ist. Die bei den verschiedenen Tierarten
unterschiedlichen Vorsichtsmaßnahmen sind zu
befolgen.
Um ein Austrocknen der Augen zu vermeiden, wird die Applikation einer
Augensalbe empfohlen.
Mindestens 6 Stunden vor der NARKETAN-Verabreichung ist das Futter
abzusetzen, ausgenommen
hiervon sind Wiederkäuer.
Vereinzelt wird bei Jungtieren ein eingeschränkter Ketaminabbau
festgestellt (Onkogenetische
Enzymschwäche). Deshalb wird empfohlen, bei Jungtieren (speziell bei
Welpen) bis zum dritten
Lebensmonat nur ¼ bis ½ der normalen
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