Myconormin 250 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
21-09-2022
Wirkstoff:
TERBINAFIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Almirall Hermal GmbH
ATC-Code:
D01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
7 Stück, Laufzeit: 60 Monate,14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,42 Stück, Laufzeit: 60 Monate,98 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Antifungals for systemic
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-06-06
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYCONORMIN 250 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Myconormin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Myconormin beachten?
3.
Wie ist Myconormin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Myconormin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYCONORMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Myconormin enthält den Wirkstoff Terbinafin. Terbinafin gehört zu
der Gruppe von Wirkstoffen,
die gegen Pilzinfektionen eingesetzt werden (Antimykotika). Myconormin
ist zum Einnehmen.
Myconormin wird angewendet bei:
-
Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel. Bei bestimmten
Mischinfektionen der Nägel mit
Hefen ist ein Behandlungsversuch angezeigt;
-
schweren Pilzinfektionen der Füße (_Tinea pedis_) und des Körpers
(_Tinea corporis_ und
_Tinea cruris_), die äußerlich nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im Gegensatz zu äußerlich angewendetem Terbinafin sind
Myconormin-Tabletten bei
Hefepilzerkrankungen der Haut (Candidose, _Pityriasis versicolor_
[auch als _Tinea versicolor_
bekannt]) nicht wirksam.
Um die Diagnose abzusichern, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung
mit Myconormin
möglicherweise geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests
en
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Myconormin 250 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_ _
1 Tablette enthält:
250 mg Terbinafin (als Hydrochlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Aussehen
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite
und der Prägung „250“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel
(distalsubunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit
Hefen vom
distalsubungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (_Tinea
pedis_) und des Körpers (_Tinea _
_corporis_ und _Tinea cruris_), die durch Dermatophyten verursacht
werden und durch eine
äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im Gegensatz zu lokal angewendetem Terbinafin ist Myconormin bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, _Pityriasis versicolor_ [auch als
_Tinea versicolor_
bekannt]) der Haut nicht wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit
Myconormin geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests
(KOH-Präparation,
Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette.
Subunguale Onychomykose
2
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.
Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernägel)
kann eine kürzere
Behandlungsdauer von 6 Wochen ausreichen.
Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen (Onychomykose der
Zehennägel),
insbesondere bei Befall des Großzehennagels, ist in einigen Fällen
eine längere
Therapiedauer (
≥
6 Monate) angezeigt. Geringes Nagelwachstum (unter 1 mm/Monat)
während der ersten 12 Behandlungswochen ist ein Indiz für die
Notwendigkeit einer
längeren Therapie. Der optimale klinische E
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