Mixtard
Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-01-2024
Fachinformation
(SPC)
24-01-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
19-09-2014
Wirkstoff:
Insulin human
Verfügbar ab:
Novo Nordisk A/S
ATC-Code:
A10AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
insulin human (rDNA)
Therapiegruppe:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Therapiebereich:
Σακχαρώδης διαβήτης
Anwendungsgebiete:
Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Produktbesonderheiten:
Revision: 19
Berechtigungsstatus:
Εξουσιοδοτημένο
Berechtigungsdatum:
2002-10-07
Gebrauchsinformation
59
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
60
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MIXTARD 30 40 IU/ML (ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ/ML)
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
ανθρώπινη ινσουλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MIXTARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Mixtard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με
ταχεία και μακρά δράση.
Το Mixtard χρησιμοποιείται για τη μείωση
των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα
σε ασθενείς με
σακχ
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mixtard 30 40 διεθνείς μονάδες/ml, ενέσιμο
εναιώρημα σε φιαλίδιο.
Mixtard 30 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
εναιώρημα σε φιαλίδιο.
Mixtard 30 Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
Mixtard 30 InnoLet 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου
πένας.
Mixtard 30 FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου
πένας.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Mixtard 30 φιαλίδιο
(40 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 400 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
40 διεθνείς μονάδες διαλυτής
ανθρώπινης* ινσουλίνης/ανθρώπινης*
ισοφανικής (NPH) ινσουλίνης σε
αναλογία 30/70 (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Mixtard 30 φιαλίδιο
(100 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 1000 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες διαλυτής
ανθρώπινης* ινσουλίνης/ανθρώπινης*
ισοφανικής (NPH) ινσουλίνης
σε αναλογία 30/70 (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Mixtard 30 Penfill
1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν
με 300 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες διαλυτής
ανθρώ
Lesen Sie das vollständige Dokument
