Minirin 0,1 mg/ml - Nasenspray
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-04-2019
Fachinformation
(SPC)
01-08-2013
Wirkstoff:
DESMOPRESSIN ACETAT
Verfügbar ab:
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
ATC-Code:
H01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
DESMOPRESSINE ACETATE
Einheiten im Paket:
6 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Desmopressin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-05-06
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MINIRIN 0,1 MG/ML - NASENSPRAY
Wirkstoff: Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray
beachten?
3.
Wie ist MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST MINIRIN 0,1 MG/ML - NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
MINIRIN ist dem Vasopressin, einem natürlichen Hormon der
menschlichen Hirnanhangsdrüse, das
den
Wasserhaushalt
des
Körpers
regelt,
nachgebildet.
MINIRIN
verringert
die
Ausscheidung
übermäßiger Harnmengen.
MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray dient zur Behandlung des Diabetes
insipidus (Wasserharnruhr)
bei
Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab 12 Monaten.
MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray darf nur auf Verschreibung eines Arztes
angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MINIRIN 0,1 MG/ML -
NASENSPRAY
BEACHTEN?
MINIRIN 0,1 MG/ML - NASENSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Desmopressin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Schwangerschaftstoxikosen
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Fachinformation
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
wässrige
Lösung
enthält:
0,1
mg
Desmopressinacetat
(1-Desamino-8-D-Arginin-
Vasopressinacetat) entsprechend 89 Mikrogramm Desmopressin.
1 Sprühstoß enthält 0,1 ml Lösung mit 10 Mikrogramm
Desmopressinacetat.
Sonstige Bestandteile: 0,1 mg/ml Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare farblose Lösung zur intranasalen Anwendung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
MINIRIN als ANTIDIURETIKUM:
Zentraler Diabetes insipidus (idiopathisch; nach Hypophysektomie,
Schädel-Hirn-Trauma oder
Operationen im Hypophysenbereich).
MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und
Kleinkindern ab 12 Monaten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 Sprühstoß enthält 0,1 ml Lösung mit 10 Mikrogramm
Desmopressinacetat.
_Art der Anwendung_: intranasal
Siehe Anleitung im Abschnitt 6.6.
MINIRIN Nasenspray sollte nur bei Patienten angewendet werden, bei
denen die Gabe oraler
Darreichungsformen (Schmelz- oder Tabletten-Formulierung) nicht
möglich ist. Fangen Sie immer mit
der niedrigsten Dosis an. Eine Einschränkung der
Flüssigkeitsaufnahme sollte beachtet werden (siehe
Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
Sollten
Anzeichen
oder
Symptome
einer
Wasserretention
und/oder
Hyponatriämie
auftreten
(Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme, und in schweren
Fällen Krämpfe), muss die
Behandlung unterbrochen werden, bis der Patient vollkommen genesen
ist. Bei erneutem Therapiebeginn
muss die Reduktion der Flüssigkeitsaufnahme exakt eingehalten und das
Serum-Natrium in kurzen
zeitlichen
Abständen
kontrolliert
werden
(siehe
Abschnitt
4.4
Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
DOSIERUNG:
_Erwachsene_:
Die Dosierung ist individuell anzupassen. Die durchsc
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