Metacam
Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-01-2022
Fachinformation
(SPC)
14-01-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-06-2018
Wirkstoff:
meloxikam
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-Code:
QM01AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
meloxicam
Therapiegruppe:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Therapiebereich:
Oxicams
Anwendungsgebiete:
Katter:Lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp, e. ortopedisk och mjukdelskirurgi. Lindring av smärta och inflammation vid akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Minskning av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukdelskirurgi. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. För användning vid diarré i kombination med oral re-hydration terapi för att minska kliniska tecken på kalvar som är över en vecka äldre och unga, icke-lakterande nötkreatur. För lindring av postoperativ smärta efter avhorning i kalvar. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. För lindring av smärta i samband med hästkolik. Lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Svin: För användning vid icke-infektiösa rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgi såsom kastrering. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. Marsvin:Lindring av mild till måttlig postoperativ smärta som är associerade med mjuka vävnader kirurgi såsom manliga kastrering.
Produktbesonderheiten:
Revision: 27
Berechtigungsstatus:
auktoriserad
Berechtigungsdatum:
1998-01-07
Gebrauchsinformation
107
B. BIPACKSEDEL
108
BIPACKSEDEL
METACAM 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR OCH SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
SPANIEN
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin
Meloxikam
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
Meloxikam
5 mg
Etanol
150 mg
Klar, gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Nötkreatur:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symptom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symptom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande
nötkreatur.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
Svin:
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten
för att reducera symptom av hälta och
inflammation.
För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre
mjukdelskirurgiska ingrepp såsom
kastration.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion
och blödningsrubbningar. Detsamma
gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och
blödningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot
något av hjälpämnena.
109
Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Använd inte till grisar yngre än 2 dagar.
6.
BIVERKNINGAR
Hos nötkreatur observerades endast en lätt övergående svullnad på
injektionsstället efter subkutan
administ
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam
5 mg
HJÄLPÄMNEN:
Etanol
150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (kalvar och yngre nötkreatur) och svin
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Nötkreatur:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symptom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symptom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande
nötkreatur.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
Svin:
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten
för att reducera symptom av hälta och
inflammation.
För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre
mjukdelskirurgiska ingrepp såsom
kastration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion
och blödningsrubbningar. Detsamma
gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och
blödningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena .
Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Använd inte till grisar yngre än 2 dagar.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Behandling av kalvar med Metacam 20 minuter före avhorning minskar
postoperativ smärta.
3
Enbart Metacam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
För att uppnå tillräcklig
smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett
passande analgetikum.
Behandling av smågrisar med Metacam innan kastration reducerar
postoperativ smärta. För att uppnå
smärtlindring under opera
Lesen Sie das vollständige Dokument
