Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
meloxikám
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Macskák:Enyhítése enyhe vagy közepesen súlyos műtét utáni fájdalom, illetve gyulladás következő sebészeti eljárások, e. ortopédiai, lágyrész műtét. Enyhítése, a fájdalom, gyulladás, akut vagy krónikus mozgásszervi betegségek. Csökkentése, a műtét utáni fájdalom után ovariohysterectomy kisebb lágyrész műtét. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Használata hasmenés kombinált orális újra hidratáló kezelés a klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. A posztoperatív fájdalom enyhítésére a borjak eltávolítása után. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére. Enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. Sertés: használja a nem-fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A megkönnyebbülés műtét utáni fájdalom kapcsolódó kisebb lágyrész műtét, mint a kasztrálás. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. Tengerimalacok:Enyhítése enyhe vagy közepesen súlyos műtét utáni fájdalom társul, a lágy szövetek műtét, mint férfi a kasztrálás.
Revision: 27
Felhatalmazott
1998-01-07
106 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 107 HASZNÁLATI UTASÍTÁS METACAM 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁKNAK ÉS SERTÉSEKNEK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR , A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG Gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANYOLORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Metacam 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxikám 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz: Meloxikám 5 mg Etanol 150 mg Tiszta, sárga színű oldat. 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából. Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), növendék állatoknál és nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából. Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál. Sertés: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére. Kisebb lágysebészeti beavatkozások-például herélés-után fellépő fájdalom enyhítésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor, illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 108 Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére. Nem használható 2 naposnál fiatalabb Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Metacam 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Meloxikám 5 mg SEGÉDANYAG: Etanol 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, sárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából. Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), és növendék nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából. Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál. Sertés: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére. Kisebb lágysebészeti beavatkozások-például herélés-után fellépő fájdalom enyhítésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére. Nem használható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére. 3 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Metacam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat. A Metacam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillap Lesen Sie das vollständige Dokument