Meropenem PANPHARMA 1 g
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-04-2021
Fachinformation
(SPC)
31-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
11-02-2014
Wirkstoff:
Meropenem-Trihydrat
Verfügbar ab:
PANPHARMA GmbH (3096147)
ATC-Code:
J01DH02
INN (Internationale Bezeichnung):
Meropenem trihydrate
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2012-01-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM PANPHARMA 1 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Meropenem PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem PANPHARMA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Carbapenem-Antibiotika“
genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere
Infektionen verursachen können.
Meropenem PANPHARMA wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter
von 3 Monaten zur
Behandlung folgender Infektionen angewendet:
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
Komplizierte Infektionen im Bauch
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bekommen kann
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile
•
Akute bakterielle Infe
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem PANPHARMA 1 g, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Meropenem PANPHARMA 1 g_
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O, entsprechend 1000 mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil:
Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat,
entsprechend etwa 4,0 mmol
Natrium (ungefähr 90 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem PANPHARMA ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und
5.1):
•
Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch
künstliche Beatmung
erworbener Pneumonien,
•
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
•
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
•
intra- und postpartale Infektionen,
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
akute bakterielle Meningitis.
Meropenem PANPHARMA kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten
mit Fieber, das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde,
angewendet werden.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem PANPHARMA und der Dauer
der Behandlung
sollten die Art der zu behandelnden Infektion, ihr Schweregrad und das
Ansprechen auf die Therapie
berücksichtigt werden.
Eine Dosierung von bis zu 2 g
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