Meropenem-Rotexmedica 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Meropenem-Rotexmedica 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung Pulver zur Herstellung einer Injekt
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Meropenem-Trihydrat 1140.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Meropenem-Rotexmedica 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung Pulver zur Herstellung einer Injekt
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 80573.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 09-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION:

Information für Anwender

MEROPENEM-ROTEXMEDICA 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw.

Infusionslösung

Meropenem

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist MEROPENEM-ROTEXMEDICA und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von MEROPENEM-ROTEXMEDICA beachten?

Wie ist MEROPENEM-ROTEXMEDICA anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist MEROPENEM-ROTEXMEDICA aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist MEROPENEM-ROTEXMEDICA und wofür wird es angewendet?

MEROPENEM-ROTEXMEDICA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Carbapenem-

Antibiotika“ genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen

verursachen können.

MEROPENEM-ROTEXMEDICA wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten

zur Behandlung folgender Infektionen angewendet:

Lungenentzündung (Pneumonie)

Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege

Komplizierte Infektionen im Bauch

Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes bekommen kann

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis)

MEROPENEM-ROTEXMEDICA kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber

angewendet werden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde.

MEROPENEM-ROTEXMEDICA kann zur Behandlung einer bakteriellen Infektion des Blutes

angewendet werden, die möglicherweise mit einer der oben genannten Infektionen in Zusammenhang

steht.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von MEROPENEM-ROTEXMEDICA beachten?

MEROPENEM-ROTEXMEDICA darf nicht angewendet werden, wenn

Sie allergisch (überempfindlich) gegen Meropenem oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Antibiotika wie Penicilline, Cephalosporine oder

Carbapeneme sind. Sie sind dann möglicherweise auch allergisch gegen Meropenem.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor

Meropenem bei Ihnen angewendet wird, wenn

Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben.

Sie nach der Einnahme anderer Antibiotika schweren Durchfall (Diarrhö) hatten.

Unter Behandlung mit Meropenem kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv ausfallen, der das

Vorhandensein von Antikörpern nachweist, die rote Blutkörperchen zerstören können. Ihr Arzt wird

dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor

der Anwendung von MEROPENEM-ROTEXMEDICA mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen

Fachpersonal.

Anwendung von MEROPENEM-ROTEXMEDICA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet

haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist notwendig, da MEROPENEM-ROTEXMEDICA die Wirkung einiger Arzneimittel

beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von MEROPENEM-

ROTEXMEDICA haben können.

Sagen Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vor allem, wenn Sie eines der

folgenden Arzneimittel einnehmen:

Probenecid (zur Behandlung von Gicht)

Valproinsäure/Natriumvalproat/Valpromid (zur Behandlung von Epilepsie). MEROPENEM-

ROTEXMEDICA sollte dann nicht angewendet werden, da es die Wirkung dieser Arzneimittel

herabsetzt.

Gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Behandlung oder Vorbeugung von

Blutgerinnseln).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat. Es ist besser, während der Schwangerschaft auf die Anwendung von

MEROPENEM-ROTEXMEDICA zu verzichten.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob MEROPENEM-ROTEXMEDICA bei Ihnen angewendet werden soll..

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung von Meropenem mitteilen, ob Sie stillen oder

ob Sie vorhaben zu stillen. Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch

übergehen. Ihr Arzt wird daher darüber entscheiden, ob Sie Meropenem während der Stillzeit

anwenden sollten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Meronem wurde

über Kopfschmerzen, Kribbeln oder Prickeln der Haut (Ameisenlaufen) berichtet. Alle diese

Nebenwirkungen können Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

beeinträchtigen.

Meronem kann unwillkürliche Muskelbewegungen hervorrufen, die zu schnellen und

unkontrollierbaren Körperzuckungen führen (Krämpfe). Dies geht üblicherweise mit Bewusstlosigkeit

einher. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn diese Nebenwirkung bei

Ihnen auftritt.

MEROPENEM-ROTEXMEDICA enthält Natrium.

MEROPENEM-ROTEXMEDICA 1 g: Dieses Arzneimittel enthält etwa 4 mmol Natrium pro 1 g-

Dosis. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wenn Sie die Aufnahme von Natrium kontrollieren müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

3.

Wie ist MEROPENEM-ROTEXMEDICA anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Die Dosierung ist abhängig von der Art Ihrer Infektion, dem betroffenen Körperteil und dem

Schweregrad der Erkrankung. Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosierung festlegen.

Die Dosierung für Erwachsene beträgt üblicherweise zwischen 500 mg (Milligramm) und 2 g

(Gramm). Sie erhalten diese Dosis üblicherweise alle 8 Stunden. Möglicherweise erhalten Sie

diese Dosis nicht so häufig, wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosierung für Kinder ab 3 Monaten und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird anhand

des Alters und Gewichtes des Kindes ermittelt. Üblicherweise beträgt die Dosis zwischen 10

mg und 40 mg MEROPENEM-ROTEXMEDICA für jedes Kilogramm (kg), das das Kind

wiegt. Eine Dosis wird üblicherweise alle 8 Stunden gegeben. Kinder, die über 50 kg wiegen,

erhalten die Erwachsenendosierung.

Wie MEROPENEM-ROTEXMEDICA angewendet wird

MEROPENEM-ROTEXMEDICA wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene

gegeben.

Normalerweise gibt Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal MEROPENEM-

ROTEXMEDICA.

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden jedoch geschult, um MEROPENEM-

ROTEXMEDICA zu Hause anzuwenden. Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser

Packungsbeilage enthalten (im Abschnitt „Anwendungshinweise, um MEROPENEM-

ROTEXMEDICA zu Hause, sich selbst oder jemand anderem zu geben“). Wenden Sie

MEROPENEM-ROTEXMEDICA immer genau so an, wie es Ihnen Ihr Arzt erklärt hat. Fragen Sie

Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihre Injektion sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt oder Lösungen hinzugegeben werden,

die ein anderes Arzneimittel enthalten.

Die Injektion kann etwa 5 Minuten dauern oder zwischen 15 und 30 Minuten. Ihr Arzt wird Ihnen

mitteilen, wie MEROPENEM-ROTEXMEDICA angewendet wird.

Im Allgemeinen sollten Sie Ihre Injektionen jeden Tag zu denselben Zeiten erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von MEROPENEM-ROTEXMEDICA angewendet haben, als Sie

sollten

Wenn Sie versehentlich mehr MEROPENEM-ROTEXMEDICA anwenden, als Ihnen verschrieben

wurde, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von MEROPENEM-ROTEXMEDICA vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, sollten Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sollte

es jedoch annähernd Zeit für Ihre nächste Injektion sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Injektionen zur selben Zeit) an, um die vergessene Dosis

nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von MEROPENEM-ROTEXMEDICA abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von MEROPENEM-ROTEXMEDICA nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt

erlaubt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Schwere allergische Reaktionen

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben,

brechen Sie die Anwendung von

MEROPENEM-ROTEXMEDICA sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt

. Sie benötigen

möglicherweise dringend eine ärztliche Behandlung. Als Anzeichen können unter anderem plötzlich

folgende Beschwerden auftreten:

Schwerer Hautausschlag, Jucken oder Schwellungen der Haut

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen

Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung

Schädigung der roten Blutkörperchen (Häufigkeit nicht bekannt)

Anzeichen können unter anderem sein:

Unerwartete Atemnot

Roter oder brauner Urin

Wenn Sie eines der oben aufgeführten Anzeichen bemerken,

wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Bauchschmerzen

Übelkeit

Erbrechen

Durchfall

Kopfschmerzen

Hautausschlag, juckende Haut

Schmerzen und Entzündungen

Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest)

Veränderungen bei Bluttests einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Veränderung Ihres Blutes. Beobachtet wurden eine Verminderung der Blutplättchenzahl (dadurch

können Sie schneller blaue Flecken bekommen), eine Erhöhung der Anzahl bestimmter weißer

Blutzellen, eine Abnahme der Anzahl anderer weißer Blutzellen und eine erhöhte Konzentration

einer Substanz, die „Bilirubin“ heißt. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit zu Zeit

Blutuntersuchung vornehmen.

Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion

Kribbeln (Ameisenlaufen)

Infektionen von Mund (Soor) oder Scheide, die durch Pilze hervorgerufen werden

Entzündung des Darms mit Durchfall

Venenschmerzen an der Stelle, an der MEROPENEM-ROTEXMEDICA gegeben wurde

Andere Veränderungen in Ihrem Blut, die sich zum Beispiel durch wiederholte Infektionen, Fieber

und Halsschmerzen bemerkbar machen können. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit zu Zeit

Blutuntersuchungen durchführen.

Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abpellen der Haut.

Dies kann zusammen mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen auftreten.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Krämpfe

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit Fieber, Hautausschlag und Veränderungen in

Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion einhergehen (erhöhte Leberenzymspiegel), und eine

Erhöhung einer Art von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) sowie vergrößerte Lymphknoten. Dies

können Anzeichen für eine mehrere Organe betreffende Empfindlichkeitsstörung sein, bekannt als

DRESS-Syndrom.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker, oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist MEROPENEM-ROTEXMEDICA aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Injektion

Nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung; Die gebrauchsfertigen Lösungen zur intravenösen

Injektion sollten sofort verwendet werden. Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung der

gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der intravenösen Injektion sollte eine Stunde nicht

überschreiten.

Die gebrauchsfertige Lösung nicht einfrieren.

Infusion

Nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung; Die gebrauchsfertigen Lösungen zur intravenösen

Infusion sollten sofort verwendet werden. Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung der

gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der intravenösen Infusion sollte eine Stunde nicht

überschreiten.

Die gebrauchsfertige Lösung nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was MEROPENEM-ROTEXMEDICA enthält

Der Wirkstoff ist: Meropenem. Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H

entsprechend 1000 mg Meropenem.

Der sonstige Bestandteil ist: Natriumcarbonat.

Wie MEROPENEM-ROTEXMEDICA aussieht und Inhalt der Packung

MEROPENEM-ROTEXMEDICA ist ein weißes bis hellgelbes Pulver in einer Durchstechflasche, das

zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung verwendet wird. Die Packungen enthalten 1

oder 10 Durchstechflaschen mit je 1348 mg Pulver.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ROTEXMEDICA GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstraße 4

22946 Trittau

Germany

Tel. 04154 / 862-0

Fax 04154 / 862-155

E-Mail: info@rotexmedica.com

Hersteller

Facta Farmaceutici Spa

Nucleo Industriale SATTO

64020 Teramo (TE)

Italy

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017

Hinweis/ medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen

Virusinfekte wirkungslos.

Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die Infektion

verursachen. Die häufigste Ursache hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion auslösen, resistent

gegen die angewendeten Antibiotika sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben

und sich sogar vermehren.

Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig. Der umsichtige Gebrauch

von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, benötigen Sie diese zur Behandlung Ihrer

derzeitigen Erkrankung. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der Entstehung von

resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.

1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen Zeitpunkt

und über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise und, wenn Sie

etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

2. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, außer wenn Sie Ihnen speziell verschrieben wurden.

Wenden Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion, für die es verschrieben wurde, an.

3. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn

diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.

4. Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.

5. Wenn Sie nach der verordneten Behandlung noch Antibiotika übrig haben, bringen Sie die nicht

verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.

Die folgende Information ist nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Anwendungshinweise, um MEROPENEM-ROTEXMEDICA zu Hause, sich selbst oder jemand

anderem zu geben

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um MEROPENEM-ROTEXMEDICA zu

Hause anzuwenden.

Warnung - Sie dürfen MEROPENEM-ROTEXMEDICA nur bei sich selbst oder bei jemand

anderem anwenden, nachdem Sie von einem Arzt oder einer Krankenschwester entsprechend

geschult worden sind.

Wie das Arzneimittel zubereitet wird

Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden. Ihr Arzt

wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.

Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.

Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gut ab. Reinigen Sie den Arbeitsbereich.

Nehmen Sie eine Durchstechflasche MEROPENEM-ROTEXMEDICA aus der Packung. Prüfen

Sie die Flasche und das Verfallsdatum. Prüfen Sie, ob die Flasche unversehrt ist und nicht

beschädigt wurde.

Nehmen Sie die farbige Kappe ab und reinigen Sie den grauen Gummistopfen mit einem

alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocken.

Setzen Sie eine sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.

Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke“ in die Spritze auf. Die

Menge der benötigten Flüssigkeit ist in der unten angefügten Tabelle aufgeführt:

Dosis von MEROPENEM-

ROTEXMEDICA

zur Lösung benötigte Menge

„Wasser für Injektionszwecke“

500 mg (Milligramm)

10 ml (Milliliter)

1 g (Gramm)

20 ml

1,5 g

30 ml

40 ml

Bitte beachten:

Wenn die verschriebene Dosis mehr als 1 g MEROPENEM-ROTEXMEDICA

beträgt, benötigen Sie mehr als 1 Durchstechflasche MEROPENEM-

ROTEXMEDICA. Sie können dann die Flüssigkeit aus den beiden Flaschen

durch eine Spritze aufziehen.

Stechen Sie die Nadel auf der Spritze durch die Mitte des Gummistopfens und injizieren Sie die

empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche bzw.

Durchstechflaschen von MEROPENEM-ROTEXMEDICA.

Ziehen Sie die Nadel aus der Flasche und schütteln Sie die Falsche gut für etwa 5 Sekunden oder

solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen Sie den Gummistopfen nochmals mit

einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den Gummistopfen trockenen.

Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel wieder

durch den grauen Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als auch die

Flasche halten und die Flasche kopfüber drehen.

Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann den

Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Flasche in die Spritze auf.

Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die leere

Flasche an einem sicheren Ort.

Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die Spritze, so

dass die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.

Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben drücken, bis

alle Luft entwichen ist.

Wenn Sie MEROPENEM-ROTEXMEDICA zu Hause anwenden, entsorgen Sie die Nadel und

Infusionssysteme, die Sie benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr Arzt

entscheidet, Ihre Behandlung abzubrechen, entsorgen Sie alles unverbrauchte MEROPENEM-

ROTEXMEDICA auf eine sachgemäße Art und Weise.

Gabe der Injektion

Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter

geben oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.

Gabe von MEROPENEM-ROTEXMEDICA durch eine kurze Kanüle oder

Venenverweilkatheter

Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem

alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und

verbinden Sie diese mit der Spritze.

Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5

Minuten zu geben.

Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen

Sie die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie von Ihrem Arzt oder dem

medizinischen Fachpersonal empfohlen.

Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

Gabe von MEROPENEM-ROTEXMEDICA über einen Port oder einen zentralen Zugang

Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des

Zugangs mit einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie es trocknen.

Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das

Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.

Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen

Sie die Spritze und spülen Sie den Zugang durch, so wie von Ihrem Arzt oder dem

medizinischen Fachpersonal empfohlen.

Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie

die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-6-2018

Informationsbrief zu Cetrotide

Informationsbrief zu Cetrotide

Cetrotide® 0,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Cetrorelixacetat): Gefahr des Herausziehens des Spritzenkolbens

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-6-2018

Informationsbrief zu Actilyse® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Alteplase) bei akutem ischämischen Schlaganfall: Wichtige Anwendungserweiterung bei Jugendlichen ≥ 16 Jahren

Informationsbrief zu Actilyse® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Alteplase) bei akutem ischämischen Schlaganfall: Wichtige Anwendungserweiterung bei Jugendlichen ≥ 16 Jahren

Actilyse® wurde zur Behandlung eines akuten ischämischen Schlaganfalls bei jugendlichen Patienten ≥ 16 Jahren zugelassen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte