Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Memantinhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N06DX01
memantine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10142296 EAN: 4150101422969 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 10142304 EAN: 4150101423041 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2013-09-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MEMANTINHYDROCHLORID STADA 10 MG FILMTABLETTEN Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Memantinhydrochlorid STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid STADA beachten? 3. Wie ist Memantinhydrochlorid STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memantinhydrochlorid STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID STADA? Memantinhydrochlorid STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantinhydrochlorid STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantinhydrochlorid STADA wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. WOFÜR WIRD MEMANTINHYDROCHLORID STADA ANGEWENDET? Memant Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantinhydrochlorid STADA 10 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid STADA 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Memantinhydrochlorid STADA 10 mg _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,744 mg Natrium. _Memantinhydrochlorid STADA 20 mg _ 1 Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 1,488 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Memantinhydrochlorid STADA 10 mg _ Weiße, taillenförmige, bikonvexe, 10 mm x 5,6 mm große Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „10“ auf der einen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Memantinhydrochlorid STADA 20 mg _ Pinkfarbene, ovale, bikonvexe, 13,5 mm x 7,3 mm große Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _ _ Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer- Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die Erhaltun Lesen Sie das vollständige Dokument