Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Memantinhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
memantine hydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-07-31
11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87805.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEMANTINHYDROCHLORID AL 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 125112 125112 125112 125112 125112 125112 125112 125112 125112 125112 125112 125112 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Memantinhydrochlorid AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid AL beachten? 3. Wie ist Memantinhydrochlorid AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memantinhydrochlorid AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Memantinhydrochlorid AL enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. WOFÜR WIRD MEMANTINHYDROCHLORID AL ANGEWENDET? Memantinhydrochlorid AL wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet. 225212 225212 225212 225212 225212 225212 225212 225212 225212 225212 225212 225212 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID AL? Memantinhydrochlorid AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimit Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantinhydrochlorid AL 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. Flasche mit Dosierpumpe: Mit jedem Pumpenhub werden 0,5 ml der Lösung abgegeben, die 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,16 mg Memantin, enthalten. Flasche mit Dosierpipette: 0,5 ml Lösung enthalten 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,16 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Milliliter der Lösung enthält 100 mg Sorbitol (E 420) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer- Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantin verträgt. Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht verträgt. Lesen Sie das vollständige Dokument