Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
leuprorelinum
AbbVie AG
L02AE02
leuprorelinum
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Praeparatio sicca: leuprorelini acetas 30 mg corresp. leuprorelinum 28.58 mg, acidum polylacticum, mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum corresp. natrium max. 0.54 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml, pro vitro.
A
Synthetika
Cancer de la prostate
zugelassen
2010-02-11
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Lucrin Dépôt® 6 mois Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Lucrin Dépôt® 6 mois AbbVie AG Composition Principes actifs Leuprorelini acetas. Excipients Microcapsules retard: Mannitolum, Acidum polylacticum (PLA). Compartiment avec le solvant (1 ml): Mannitolum, Carmellosum natricum corresp. sodium max. 0,54 mg/ml, Polysorbatum 80, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad injectabilia. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (s.c.). Une seringue préremplie à double compartiment (prefilled dual chamber syringe = PDS) contient 30 mg d'acétate de leuproréline (correspondant à 28,58 mg de leuproréline). Lors de la reconstitution, il se forme une suspension pour administration sous-cutanée. Indications/Possibilités d’emploi Traitement symptomatique du carcinome de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé. Comme traitement alternatif lorsqu'une orchitectomie ou d'autres mesures thérapeutiques médicales ne sont pas indiquées ou encore ne sont pas raisonnablement applicables aux patients. Posologie/Mode d’emploi L'administration de Lucrin Dépôt 6 mois en cas de cancer de la prostate ne doit s'effectuer que sous la surveillance d'un médecin expérimenté en oncol Lesen Sie das vollständige Dokument