Lucrin Depot 6 Monate Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

leuprorelinum

Dostupné s:

AbbVie AG

ATC kód:

L02AE02

INN (Mezinárodní Name):

leuprorelinum

Léková forma:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Složení:

Praeparatio sicca: leuprorelini acetas 30 mg corresp. leuprorelinum 28.58 mg, acidum polylacticum, mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum corresp. natrium max. 0.54 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml, pro vitro.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Cancer de la prostate

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2010-02-11

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lucrin Dépôt® 6 mois
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Lucrin Dépôt® 6 mois
AbbVie AG
Composition
Principes actifs
Leuprorelini acetas.
Excipients
Microcapsules retard: Mannitolum, Acidum polylacticum (PLA).
Compartiment avec le solvant (1 ml): Mannitolum, Carmellosum natricum
corresp. sodium max. 0,54
mg/ml, Polysorbatum 80, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad
injectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
en seringue préremplie (s.c.).
Une seringue préremplie à double compartiment (prefilled dual
chamber syringe = PDS) contient 30 mg
d'acétate de leuproréline (correspondant à 28,58 mg de
leuproréline). Lors de la reconstitution, il se forme
une suspension pour administration sous-cutanée.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique du carcinome de la prostate
hormono-dépendant à un stade avancé. Comme
traitement alternatif lorsqu'une orchitectomie ou d'autres mesures
thérapeutiques médicales ne sont pas
indiquées ou encore ne sont pas raisonnablement applicables aux
patients.
Posologie/Mode d’emploi
L'administration de Lucrin Dépôt 6 mois en cas de cancer de la
prostate ne doit s'effectuer que sous la
surveillance d'un médecin expérimenté en oncol