Livostin Augentropfen Augentropfensuspension
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
levocabastinum
Verfügbar ab:
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
ATC-Code:
S01GX02
INN (Internationale Bezeichnung):
levocabastinum
Darreichungsform:
Augentropfensuspension
Zusammensetzung:
levocabastinum 0.5 mg ut levocabastini hydrochloridum, propylenglycolum, dinatrii phosphas et natrii dihydrogenophosphas monohydricus corresp. phosphas 9.5 mg, benzalkonii chloridum 0.15 mg, hypromellosum, polysorbatum 80, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Allergische Konjunktivitis
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1992-02-28
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
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Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
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Livostin® Augentropfen
Janssen-Cilag AG
Was sind Livostin Augentropfen und wann werden sie angewendet?
Livostin Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Allergien im Augenbereich. Seine
Wirkung setzt rasch ein und hält mehrere Stunden lang an. Livostin
Augentropfen lindern rasch die
typischen Zeichen von Bindehautentzündungen saisonaler allergischer
Art, wie Juckreiz im Auge,
Rötung, Schwellung der Bindehaut und der Augenlider und Tränenfluss.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Weiche, hydrophile Kontaktlinsen
sollten während einer Behandlung
mit Livostin Augentropfen nicht getragen werden.
Wann dürfen Livostin Augentropfen nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen
Livostin Augentropfen nicht angewendet
werden. Falls Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker
oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin,
Apothekerin oder Drogistin.
Wann ist bei der Anwendung von Livostin Augentropfen Vorsicht geboten?
Livostin Augentropfen ohne ärztliche Verschreibung nicht länger als
2 Wochen anwenden. Wenn nach
dieser Zeit die Symptome anhalten, ist der Arzt bzw. die Ärztin zu
konsultieren. Auf Verordnung des
Arztes bzw. der Ärztin kann das Arzneimittel länger als 2 Wochen
angewendet werden. In diesem Fall
soll es jedoch nicht länger als 3 Monate ohne ärztliche Kontrollen
angewendet werden.
Kinder unter 6 Jahr
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Livostin® Augentropfen
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levocabastinum ut Levocabastini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Conserv.: Benzalkonii chloridum,
Excipiens ad suspensionem pro 1
ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen: 0.5 mg Levocabastinum pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Saisonale, allergische Konjunktivitis.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Fläschchen vor Gebrauch schütteln.
Die Patienten sollten angewiesen werden, geeignete Massnahmen zu
ergreifen, um eine
Kontamination des Fläschchens zu verhindern.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Pro Auge 2× täglich 1
Tropfen. Diese Dosierung kann
auf 3-4× täglich 1 Tropfen erhöht werden.
Kinder von 6-12 Jahren: 2× täglich 1 Tropfen in jedes Auge.
Die Anwendung und Sicherheit von Livostin Augentropfen bei Kindern
unter 6 Jahren ist bisher
nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Bei Hypersensibilität gegen einen der Inhaltsstoffe sollen Livostin
Augentropfen nicht angewendet
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Wegen des enthaltenen
Konservierungsstoffes sollen weiche,
hydrophile Kontaktlinsen während einer Behandlung mit Livostin
Augentropfen nicht getragen
werden.
Ohne Verordnung eines Arztes soll das Präparat nicht länger als 2
Wochen angewendet werden. Soll
eine Behandlung länger als 2 Wochen dauern, muss sie vom Arzt
verordnet und periodisch
kontrolliert werden. Bei der Langzeitanwendung länger als 3 Monate
gibt es noch zu wenige
Erfahrungen.
Interaktionen
In vitro Studien an humanen Lebermikrosomen zeigten keine
Beeinflussung des oxidativen
Metabolismus von Substraten der Cytochrome P-450 3A4, 2D6 und 1A2
durch Levocabastin. Mit
Livostin Augentropfen wurden keine klinischen Interaktionsstudien
durchgeführt, da die erreichten
steady-state Plasmaspiegel sehr niedrig sind (bis 1.6 μg/ml). Damit
sind pharmakokinetische
Interaktionen jeglicher Art sehr unwahrscheinlich.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangersch
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