Liviel - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2021
Fachinformation
(SPC)
23-10-2021
Wirkstoff:
TIBOLON
Verfügbar ab:
Organon Healthcare GmbH
ATC-Code:
G03CX01
INN (Internationale Bezeichnung):
tibolone
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 24 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Estren derivatives
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-11-11
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Liviel – Tabletten
Wirkstoff: Tibolon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Liviel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Liviel beachten?
3.
Wie ist Liviel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Liviel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Liviel und wofür wird es angewendet?
Liviel gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als
Hormonersatztherapie (HRT) bezeichnet werden. Es
enthält Tibolon, eine Substanz, die auf viele Gewebe des Körpers wie
z.B. Scheide und Knochen eine
positive Wirkung ausübt. Liviel wird bei Frauen angewendet, die sich
bereits länger als ein Jahr im
menopausalen Stadium befinden (d. h. wenn die letzte
Menstruationsblutung länger als ein Jahr
zurückliegt).
Linderung der Symptome nach der Menopause
In der Menopause produziert der weibliche Körper weniger Estrogen.
Dies kann Hitzewallungen im
Gesicht, am Hals und im Brustbereich verursachen. Liviel schafft
Erleichterung bei diesen
Symptomen. Ihr Arzt wird Ihnen Liviel nur verschreiben, wenn die
Beschwerden Ihren Tagesablauf
ernsthaft beeinträchtigen.
Vorbeugung der Osteoporose
Zu geringe Mengen an Sexualhormonen nach der Menopause können zu
einem Schwund der Knochen
(Osteoporose) führen. Bespr
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Liviel – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg Tibolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 87 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde, flache Tabletten mit einem Durchmesser von 6 mm,
codiert mit „MK“ über „2“ auf der
einen und „Organon*“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen,
deren
Menopause länger als ein Jahr zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine
Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei allen Frauen sollte die Entscheidung, Liviel zu verschreiben, auf
einer Beurteilung des
individuellen Gesamtrisikos der Patientin basieren und, vor allem bei
Frauen über 60 Jahren, das
Risiko für Schlaganfall berücksichtigen (siehe Abschnitte 4.4 und
4.8).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung beträgt eine Tablette täglich. Eine Dosisanpassung
für ältere Menschen ist nicht
erforderlich. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder mit einem
Getränk eingenommen werden,
bevorzugt jeden Tag zur gleichen Uhrzeit.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer (siehe auch Abschnitt 4.4)
anzuwenden.
Zusätzlich zu Liviel sollte kein Gestagen eingenommen werden.
BEGINN DER BEHANDLUNG MIT LIVIEL
Frauen, bei denen die Menopause auf natürliche Weise einsetzt,
sollten die Behandlung mit Liviel
mindestens 12 Monate nach ihrer letzten natürlichen Monatsblutung
beginnen. Im Falle einer operativ
bedingten Menopause kann die Behandlung mit Liviel sofort begonnen
werden.
Jed
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