Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis Pulver zur Anwendung in Trinkwasser 222 mg/g;444 mg/g
  • Dosierung:
  • 222 mg/g;444 mg/g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Anwendung in Trinkwasser
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis Pulver zur Anwendung in Trinkwasser 222 mg/g;444 mg/g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V193164
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage - DE Version

LINCOMYCINE-SPECTINOMYCINE VMD Pulvis

B. PACKUNGSBEILAGE

Packungsbeilage - DE Version

LINCOMYCINE-SPECTINOMYCINE VMD Pulvis

GEBRAUCHSINFORMATION

LINCOMYCINE-SPECTINOMYCINE - VMD Pulvis; 222 mg/g; 444 mg/g, Pulver zum Eingeben

über das Trinkwasser.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

LINCOMYCINE-SPECTINOMYCINE - VMD Pulvis; 222 mg/g; 444 mg/g, Pulver zum Eingeben

über das Trinkwasser.

Lincomycin-Hydrochlorid - Spectinomycin-Hydrochlorid

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

- Wirkstoffe: Lincomycin-Hydrochlorid entspricht 33,3 g Lincomycin – Spectinomycin-Hydrochlorid

entspricht 66,6 g Spectinomycin.

- Sonstige Bestandteile: Natriumbenzoat bis 150 g.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Schweine:

Zur Behandlung und Metaphylaxe der proliferativen Enteropathie bei Schweinen (Ileitis) verursacht

durch Lawsonia intracellularis und verwandte Darmpathogenen (Escherichia coli) die empfindlich auf

Lincomycin und Spectinomycin reagieren.

Die Krankheit muss in der Herde diagnostiziert sein, bevor das Produkt zur Anwendung kommt.

5.

GEGENANZEIGEN

- Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin und Spectinomycin.

- Nicht gleichzeitig mit Erythromycin, Tylosin oder Tilmicosin (oder anderen Makroliden) anwenden.

- Nur bei Schweinen und nicht bei anderen Tierarten anwenden (Lincomycin ist besonders für

Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster, Pferde und Wiederkäuer gefährlich).

6.

NEBENWIRKUNGEN

- In seltenen Fällen wurde leichter Durchfall festgestellt, der jedoch vorübergehender Art ist.

- Lincomycin kann eine neuromuskuläre Blockade und allergische Reaktionen auslösen.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Packungsbeilage - DE Version

LINCOMYCINE-SPECTINOMYCINE VMD Pulvis

7.

ZIELTIERART

Schwein.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Verabreichen über das Trinkwasser.

Schweine:

3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg Körpergewicht/Tag, sieben Tage lang. Dies

entspricht 15 mg Pulver pro kg Körpergewicht pro Tag, an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.

Gehen Sie nach folgender Formel vor bei der Verdünnung, um festzustellen welches Volumen an

Trinkwasser (in Litern) benötigt wird, um die Darreichung von 150 g des Tierarzneimittels zu erzielen:

(kg)

Schwein

Körpergewi

durchschn.

Tier

ahme

Wasseraufn

tägliche

10000

mittel

Tierarznei

für

Volumen

Bei Schweinen entspricht 150 g des Tierarzneimittels der Dosierung für 10.000 kg Körpergewicht pro

Tag.

Die für die Zubereitung der Arzneimittellösung notwendige Pulvermenge muss mithilfe einer hierzu

geeigneten Waage genau abgemessen werden.

Es wird empfohlen, das mit dem Arzneimittel versetzte Wasser täglich neu anzumischen.

Um die richtige Dosierung zu garantieren und eine Unterdosierung zu vermeiden, ist es notwendig, das

Körpergewicht so genau wie möglich zu bestimmen.

Die Aufnahme von mit Arzneimittel versetztem Wasser hängt vom klinischen Zustand der Tiere ab.

Um eine korrekte Dosierung zu erhalten, muss die Konzentration des Antibiotikums entsprechend

angepasst werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

- Angesichts der Nephrotoxizität von Aminoglycosiden muss die Nierenfunktion überwacht werden.

- Angesichts der begrenzten Sicherheitsmarge von Aminoglycosiden muss die Dosierung bei zu

schweren oder dehydrierten Tieren oder bei solchen mit Nierenfunktionsstörungen reduziert werden.

- Es wird empfohlen, als Trinkwasser geeignetes Wasser zur Verabreichung des Produkts zu

verwenden.

- In einigen pathogenen Mikroorganismen nimmt die antimokrobielle Resistenzauswahl zu. Der

Einsatz des Produkts muss auf Sensibilitätstests beruhen.

- Eine Anwendung des Produkts, die von den im Zusammenfassung der Merkmale des

Tierarzneimittels gegebenen Anweisungen abweicht, kann das Auftreten von Bakterien, die eine

Resistenz gegen die Wirkstoffe zeigen, steigern und die Wirksamkeit der Behandlung mit

antimikrobiellen Mitteln derselben oder verwandter Klassen aufgrund einer möglichen Kreuzresistenz

mindern.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 2 Tage.

Während der Behandlung dürfen die Tiere nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.

Packungsbeilage - DE Version

LINCOMYCINE-SPECTINOMYCINE VMD Pulvis

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Das Behältnis fest verschlossen halten.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Karton angegebenen Verfalldatum

nach dem EXP nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Monat.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Allgemein gilt, dass ein Großteil der Stämme von E. coli hohe MHK-Werte (minimale

Hemmkonzentrationswerte) aufweist gegen die Lincomycin-Spectinomycin-Kombination. Eine

klinische Resistenz kann somit nicht ausgeschlossen werden, ein Schwellwert ist hierfür jedoch nicht

festgestellt.

Aufgrund technischer Beschränkungen lässt sich die Empfindlichkeit von L. intracellularis nur schwer

in vitro testen und Daten bezüglich der Resistenz der Lincomycin-Spectinomycin-Kombination fehlen

für diese Art.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

- Jeglichen Kontakt mit der Haut, den Augen und den Schleimhäuten vermeiden. Handschuhe, eine

Brille und geeignete Schutzkleidung tragen. Spritzer sofort abwaschen. Bei der Produktanwendung

weder essen noch trinken. Nach einem Kontakt mit dem Produkt die Hände gründlich waschen.

Anwendung

während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

- Bei Versuchstieren wurden foetotoxische Effekte durch Lincomycin beobachtet, allerdings bei

Dosen, die die empfohlene Dosierung überschritten. Nur anwenden während der Trächtigkeit und

Laktation nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

- Allgemeine Anästhetika und muskelentspannende Mittel verstärken die neuromuskuläre

Blockadewirkung der Aminoglycoside, was zu einer akuten Paralyse und Apnoe führen kann.

- In vitro zeigt eine Kombination mit Makroliden eine antagonistische Wirkung.

Nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln anwenden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

- Sehr hohe Dosen können zu einer neuromuskulären Blockade führen.

Inkompatibilitäten:

- Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen

dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2016.

15.

WEITERE ANGABEN

Für Tiere - Verschreibungspflichtig.

Packungsbeilage - DE Version

LINCOMYCINE-SPECTINOMYCINE VMD Pulvis

Kunststoffbehälter mit 150 g und 1.5 kg.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

BE-V193164

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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