Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
Sanovel Holding B.V. (8120548)
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-04-11
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84401.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender LEVETIRACETAM SANOVEL 500 MG FILMTABLETTEN Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Levetiracetam Sanovel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Sanovel beachten? 3. Wie ist Levetiracetam Sanovel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam Sanovel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen - 2 - - 3 - 1. WAS IST LEVETIRACETAM SANOVEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam Sanovel ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam Sanovel wird angewendet: - alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. - als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie von: o partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten mit Epilepsie ab einem Körpergewicht von mindestens 25 kg. o myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren Lesen Sie das vollständige Dokument
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84401.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam Sanovel 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Sanovel 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Sanovel 1000 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levetiracetam Sanovel 250 mg _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Sanovel 500 mg _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,64 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110). _Levetiracetam Sanovel 1000 mg _ Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. - 2 - - 3 - FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Levetiracetam Sanovel 250 mg_ Blaue, längliche Filmtabletten mit einer Breite von 5,97 mm, einer Länge von 12,78 mm und einer Dicke von 4,51 mm mit Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „S“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levetiracetam Sanovel 500 mg_ Orangefarbene, längliche Filmtabletten mit einer Breite von 7,69 mm, einer Länge von 16,38 mm und einer Dicke von 5,71 mm mit Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „S“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levetiracetam Sanovel 1000 mg_ Weiße, längliche Filmtabletten mit einer Breite von 10,34 mm, einer Länge von 19,25 mm und einer Dicke von 7,05 mm mit Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „S“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levetiracetam Sanovel ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam Sanovel ist indiziert zur Zusatzbehandlung • partieller Lesen Sie das vollständige Dokument