Legalon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Legalon 70 mg - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,100 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Legalon 70 mg - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Silymarin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16139
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-09-1977
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Legalon 70 mg - Kapseln

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Legalon und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Legalon beachten?

Wie ist Legalon einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Legalon aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Legalon und wofür wird es angewendet?

Leber

lebenswichtige

biochemische

Aufgaben

Kohlenhydrat-,

Eiweiß-

Fettstoffwechsel

darüber

hinaus

wesentliche

Aufbau-

Entgiftungsfunktionen

erfüllen. Jede Schädigung der Leber verändert die Leberzellen und beeinträchtigt damit die

Leber in ihrer Leistung.

Silymarin, der pflanzliche Wirkstoff von Legalon, stabilisiert die Membranen der Leberzellen

verhindert

Eindringen

Lebergiften

Zellinnere.

Eine

gesteigerte

Eiweißsynthese ermöglicht die Wiederherstellung einer normalen Funktion der Leberzellen.

Durch diese Eigenschaften wird die Regeneration der Leber angeregt und die Neubildung von

Leberzellen stimuliert.

Anwendungsgebiete

Bei Leberschäden, die durch Alkohol, Arzneimittel oder Diabetes (Zuckerkrankheit) hervorge-

rufen

werden.

Unterstützend

chronischen

Leberentzündungen

Leberzirrhose

(krankhafte Bindegewebsveränderung der Leber).

Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen

(z. B. Alkohol).

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Legalon beachten?

Legalon darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Silymarin oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie in der Vergangenheit auf Korbblütler wie Beifuß oder Kamille allergisch reagiert

haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Legalon einnehmen.

Legalon allein kann eine schwere Lebererkrankung nicht heilen. Für den Behandlungserfolg

ist es unbedingt erforderlich, dass alle möglichen Lebergifte, vor allem Alkohol, strengstens

gemieden werden.

Auftreten

Gelbsucht

(hell-

dunkelgelbe

Hautverfärbung,

Gelbfärbung

Augenweiß) sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen

keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei dieser Patientengruppe kann

daher nicht empfohlen werden.

Einnahme von Legalon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Legalon mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt um Rat.

Anwendung

Legalon

während

Schwangerschaft

Stillzeit

liegen

keine

Erfahrungen vor. Deshalb sollte eine Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt

erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Legalon hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

3.

Wie ist Legalon einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt für Legalon 70 mg-Kapseln

für Erwachsene: zur Anfangsbehandlung und in schweren Fällen 3mal täglich 2 Kapseln, in

allen anderen Fällen 3mal täglich 1 Kapsel.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Daher kann Legalon

zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen werden.

Über die Dauer der Behandlung mit Legalon entscheidet Ihr Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Legalon eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden.

Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen im verstärkten Maße auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Legalon vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,

sondern fahren Sie mit der normalen Einnahme fort.

Wenn Sie die Einnahme von Legalon abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Legalon abbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Legalon auftreten?

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000) wurde eine schwach abführende Wirkung

beobachtet.

Sehr selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000) können Überempfindlichkeitsreaktionen,

z. B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Legalon aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

„Verwendbar

bis:“

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Legalon 70 mg - Kapseln enthalten

Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten

1 Kapsel enthält 86,5 – 93,3 mg eingestelltes, gereinigtes Trockenextrakt aus

Mariendistelfrüchten (Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum), Droge-

Extrakt-Verhältnis 36-44 entsprechend 70 mg Silymarin (spektrophotometrisch bestimmt,

berechnet als Silibinin). Auszugsmittel: Ethylacetat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon, Mannitol E421, Polysorbat 80,

Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat, Gelatine, Natriumdodecylsulfat,

Titandioxid E171, Eisenoxid rot E172, Eisenoxid schwarz E172.

Wie Legalon 70 mg - Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Braune Hartkapseln.

Legalon 70 mg - Kapseln sind in Packungsgrößen zu 20 und 100 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Meda Pharma GmbH, 1110 Wien

Hersteller:

MADAUS GmbH, D-51101, Köln

Z.Nr.: 16.139

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2016.