Lebertran-Zink-Salbe
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-05-2021
Fachinformation
(SPC)
15-05-2020
Wirkstoff:
Lebertran ((o.w.A.)); Zinkoxid
Verfügbar ab:
V.M.D. n.v./s.a. (8054455)
INN (Internationale Bezeichnung):
Cod Liver Oil, Zinc Oxide
Darreichungsform:
Salbe
Zusammensetzung:
Lebertran ((o.w.A.)) (00178) 150 Milligramm; Zinkoxid (00361) 250 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendun
Therapiegruppe:
Schwein; Katze; Hund; Pferd; Rind; Ziege; Schaf; Wildtiere
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-11-13
Gebrauchsinformation
1
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
ETIKETT 200 G, 500 G DOSE
GEBRAUCHSINFORMATION
LEBERTRAN-ZINK-SALBE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
ALVETRA und WERFFT GmbH
Boltzmanngasse 11
1090 WIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LEBERTRAN-ZINK-SALBE
Zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe,
Ziegen, Hunde, Katzen und
Wildtiere.
Lebertran, Zinkoxid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Salbe enthält:
Wirkstoff(e)
_ _
Lebertran
150 mg
Zinkoxid
250 mg
Sonstige Bestandteile
_ _
Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.) 0,1 mg
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.) 0,1 mg
4.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
5.
PACKUNGSGRÖSSE
200 g, 500 g
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Organfunktion der Haut
bei schlecht heilenden Wunden.
7.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
2
_Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei _
_Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie _
_dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. _
9.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Wildtiere.
10.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Messerrückendick auf die Haut auftragen und einmassieren. Die
Gesamtdosis richtet sich nach der
Ausdehnung des zu behandelnden Hautbezirkes.
Anwendungsdauer: 2-3malige Applikation bis zur Heilung.
11.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Keine
12.
WARTEZEIT(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege:
Essbares Gewebe:
0 Tage
Pferd, Rind, Schaf, Ziege:
Milch:
0 Tage
13.
BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem B
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LEBERTRAN-ZINK-SALBE
Zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe,
Ziegen, Hunde, Katzen, Wildtiere.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
WIRKSTOFFE :
Lebertran
150 mg
Zinkoxid
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.) 0,1 mg
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.) 0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Wildtier.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Organfunktion der Haut
bei schlecht heilenden Wunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Bitulfonsalbe 50%
sollte dem Bundesamt
für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin,
Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin oder
dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen
können kostenlos unter o.g.
Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für
Tierärzte besteht die Möglichkeit
der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite
http://vet-uaw.de)
2
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Keine Angaben.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.9
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Messerrückendick auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen. Die
Gesamtdosis richtet sich nach
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