Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
olaratumabum
Eli Lilly (Suisse) SA
L01XC
olaratumabum
solution à diluer pour perfusion
olaratumabum 500 mg, L-histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, glycinum, natrii chloridum, mannitolum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 50 ml.
Biotechnologika
traitement des sarcomes des tissus mous
2017-09-26
FACHINFORMATION Lartruvo® 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion Eli Lilly (Suisse) SA Composition Principe actif: olaratumab. Excipients: histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, glycine, chlorure de sodium, mannitol, polysorbate 20, eau pour injections. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution à diluer pour perfusion. La solution à diluer est une solution stérile, limpide à légèrement opalescente et incolore à légèrement jaune, sans particules visibles et sans agent conservateur. Flacons perforables contenant 190 mg/19 ml et 500 mg/50 ml d'olaratumab. Indications/Possibilités d’emploi Lartruvo, en association à la doxorubicine, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé non éligibles à un traitement curatif (chirurgie ou radiothérapie) et qui n'ont pas préalablement été traités par la doxorubicine. On ne dispose pas de données sur l'utilisation de Lartruvo en association avec la doxorubicine chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST). Posologie/Mode d’emploi Le traitement par l'olaratumab doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté en oncologie. Les patients doivent être surveillés pendant la perfusion afin de détecter les signes et symptômes évocateurs de réactions liées à la perfusion. Il est nécessaire de s'assurer qu'un établissement disposant d'équipement de réanimation est disponible (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»). La dose recommandée de Lartruvo est de 15 mg/kg administrée en perfusion intraveineuse sur 60 minutes aux jours 1 et 8 de chaque cycle de 3 semaines. Lartruvo est utilisé en association à la doxorubicine, administrée au jour 1 de chaque cycle, après la perfusion d'olaratumab, jusqu'à 8 cycles de traitement. Au-delà du 8ème cycle, Lartruvo est administré en monothérapie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé, jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicit Lesen Sie das vollständige Dokument