Lanatilin 0,2 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lanatilin 0,2 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lanatilin 0,2 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Acetyldigoxin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13471
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Lanatilin 0,2 mg - Tabletten

beta-Acetyldigoxin 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme 

dieses Arzneimittels beginnen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 

lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 

Beschwerden haben wie Sie. 

-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was sind Lanatilin 0,2 mg - Tabletten und wofür werden sie angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Lanatilin 0,2 mg - Tabletten beachten? 

3.  Wie sind Lanatilin 0,2 mg - Tabletten einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie sind Lanatilin 0,2 mg - Tabletten aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS SIND LANATILIN 0,2 mg - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE 

ANGEWENDET? 

Lanatilin 0,2 mg-Tabletten fördern die Leistung des Herzens bei Herzmuskelschwäche. 

Dadurch wird die Blutversorgung der Körperorgane verbessert. Anzeichen der 

Herzschwäche wie Atemnot oder Ansammlung von Wasser, z.B. in den Beinen, werden 

verringert bzw. deren Auftreten verhindert. 

Anwendungsgebiete:  

Zur Behandlung chronischer Herzmuskelschwäche. 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LANATILIN 0,2 mg - TABLETTEN 

BEACHTEN? 

Lanatilin 0,2 mg - Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, 

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen beta-Acetyldigoxin, gegen andere 

Herzglykoside oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Lanatilin 0,2 mg-

Tabletten sind.  

-  bei bestimmten Herzüberleitungsstörungen (AV-Block II. und III. Grades, WPW-

Syndrom) 

-  bei verlangsamter Herzfrequenz (unter 50 Pulsschläge pro Minute) 

-  bei bestimmten Herzrhythmusstörungen (hypersensitives Karotissinus Syndrom, 

ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern) 

-  bei bestimmten Formen von Gefäßerkrankungen (Idiopathische, hypertrophische 

Subaortenstenose) 

-  bei krankhafter Veränderung des Herzmuskels (hypertrophe obstruktive 

Kardiomyopathie 

-  bei Aussackungen der Hauptschlagader (thorakales Aortenaneurysma) 

-  unmittelbar vor Kardioversion (= Behandlung von gewissen Herzrhythmusstörungen 

mittels Gleichstrom oder medikamentös) 

-  bei erniedrigtem Kaliumspiegel oder Magnesiumspiegel, erhöhtem Calicumspiegel im 

Blut 

-  bei gleichzeitiger intravenöser (über die Vene) Kalziumgabe 

-  bei akutem Herzinfarkt ist besondere Vorsicht geboten 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lanatilin 0,2 mg - Tabletten ist erforderlich, 

bei: 

-  verzögerter Erregungsleitung am Herzen (z.B. pathologische Sinusknotenfunktion, 

AV-Block I. Grades) 

-  entzündlichen Erkrankungen des Herzens und schweren Lungenerkrankungen oder 

Sauerstoffmangel im Blut. 

-  Erhöhtem Kaliumspiegel im Blut, da vermehrt Erregungsbildungs- und 

Erregungsleitungsstörungen auftreten können 

-  Schilddrüsenerkrankungen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls eine Dosisanpassung 

vornehmen. 

-  Verminderter Stoffaufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt oder nach operativen 

Eingriffen an ebendiesem. Ihr Arzt wird gegebenenfalls eine Dosisanpassung 

vornehmen.  

-  Patienten, die in den vorangegangenen 2 Wochen Herzglykoside erhalten haben. Ihr 

Arzt wird gegebenenfalls eine Dosisanpassung vornehmen.  

Wegen einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Lanatilin 0,2 mg-Tabletten bei 

Patienten mit Störungen im Elektrolythaushalt, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, 

Diabetes Mellitus, Erkrankungen der Herzkranzgefäße und im höheren Alter wird Ihr Arzt 

Sie in diesem Fall zu regelmäßigen Kontrolluntersuchungen bitten. 

Bei Einnahme von Lanatilin 0,2 mg - Tabletten mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ 

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Lanatilin 0,2 mg-Tabletten und einige andere Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung 

gegenseitig beeinflussen. 

Herzrhythmusstörungen können auftreten nach gleichzeitiger Gabe von Sympathomimetika 

(z.B. Adrenalin, gewisse Präparate gegen Bronchialasthma wie Isoprenalin, Orciprenalin, 

Ephedrin).  

Bei gleichzeitiger Anwendung von Muskel-erschlaffenden Mitteln (Suxamethoniumchlorid), 

Präparaten gegen Bluthochdruck (Reserpin), tricyclischen Antidepressiva und Präparaten 

zur Behandlung von Asthma (Theophyllin) kann es zu einer Begünstigung von 

Herzrhythmusstörungen kommen. 

Die Glykosidempfindlichkeit kann infolge eines erhöhten Blutkaliumspiegels nach Gabe von 

Kalium-sparenden Entwässerungsmitteln (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) und anderen 

Entwässerungsmitteln (Furosemid, Bumetanid, Torasemid) vermindert werden und 

Herzrhythmusstörungen begünstigen. 

Die Empfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff kann infolge eines erniedrigten 

Blutkaliumspiegels nach Gabe von Entwässerungsmitteln (z.B. Hydrochlorothiazid, 

Furosemid), Abführmitteln, Cortisonpräparaten, und Präparaten gegen Pilzerkrankungen 

(Amphotericin B) gesteigert werden. Ebenso wird die Glykosidempfindlichkeit nach 

Injektionen von Calcium-Präparaten gesteigert. 

Die Wirkung von Lanatilin 0,2 mg-Tabletten wird durch verschiedene andere 

Herzmedikamente (Antiarrhythmika, Beta-Rezeptorenblocker und Calziumkanalblocker), 

verstärkt. Es kann dadurch zu einer Verlangsamung der Herzfrequenz kommen (unter 50 

Pulsschläge/min). 

Die Wirkung kann weiters durch folgende Arzneimittel verstärkt werden: Medikamente gegen 

Pilzerkrankungen (z.B. Itraconazol), Chinin, Medikamente die die Herzfrequenz steigern (z.B. 

Atropin), Medikamente zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen (z.B. 

Indometacin), Beruhigungsmittel (z.B. Alprazolam), Präparate gegen Bluthochdruck (z.B. 

Prazosin), bestimmte Antibiotika (z.B. Tetracycline, Gentamicin, Trimetoprim, Makrolide ...) 

und Präparate zur Behandlung von Magenerkrankungen (z.B. Omeprazol). 

Die Wirkung kann durch folgende Arzneimittel vermindert werden: Medikamente zur 

Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin), zur Behandlung von Erbrechen (Metoclopramid), 

zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin), zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen 

(z.B. Thyroxin), bestimmte anregende Arzneimittel (z.B. Adrenalin, Salbutamol), 

Medikamente mit Penicillamin und Präparate mit Johanniskraut. 

Die Aufnahme von Lanatilin 0,2 mg-Tabletten wird verzögert durch: 

Aktivkohle, Präparate zur Hemmung überschüssiger Magensäure, Colestyramin 

(Medikament zur Senkung des Cholesterinspiegels), Abführmittel, gewisse Präparate zur 

Behandlung bestimmter Darmerkrankungen wie Morbus Chron und Colitis ulcerosa 

(Salazosulfapyridin), gegen Epilepsie (Phenytoin) und Antibiotika (Neomycin), weiters Mittel, 

die das Wachstum bösartiger Geschwülste hemmen (Cyclophosphamid,). 

Bestimmte Antibiotika (Benzylpenicillin), bestimmte Hormonpräparate (ACTH), bestimmte 

entzündungshemmende Stoffe (Salicylate) und bestimmte Medikamente zur Behandlung von 

Depressionen (Lithiumsalze) können die Nebenwirkungen von Lanatilin 0,2 mg Tabletten 

verstärken. 

Lanatilin 0,2 mg Tabletten können die Wirkung von blutverdünnenden Medikamenten 

(Acetylsalicylsäure) vermindern. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Lanatilin 0,2 mg-Tabletten dürfen in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anordnung 

des Arztes eingenommen werden. 

Da beta-Acetyldigoxin in die Muttermilch übergehen kann, muss in der Stillzeit vor 

Anwendung des Präparates abgestillt werden. 

Der Eintritt einer Schwangerschaft ist dem Arzt mitzuteilen. 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Lanatilin 0,2 mg - Tabletten haben keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die 

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lanatilin 0,2 mg-

Tabletten 

Eine Tablette enthält 83,8 mg Lactose-Monohydrat. 

Bitte nehmen Sie Lanatilin 0,2 mg-Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn 

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 

3.  WIE SIND LANATILIN 0,2 mg - TABLETTEN EINZUNEHMEN? 

Nehmen Sie Lanatilin 0,2 mg-Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte 

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.  

Die für den Patienten erforderliche Dosis ist von Fall zu Fall verschieden und wird vom 

behandelnden Arzt ermittelt. 

Die Normaldosis ist einmal täglich 1 bis 1 ½ Tabletten. 

Bei gleichzeitig vorliegender Nierenerkrankung gelten besondere Dosierungsvorschriften, die 

vom Grad der Beeinträchtigung der Nierenfunktion abhängig sind. 

Auch bei älteren Patienten (>65 Jahre) kann gegebenenfalls eine Dosisanpassung 

erforderlich sein. 

Ihr Arzt wir Ihre Dosierung anhand von regelmäßigen Kontrollen überprüfen. 

Die Tabletten sind vor den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. 

Lanatilin 0,2 mg – Tabletten werden nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und 

Jugendlichen aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. 

Wenn Sie eine größere Menge von Lanatilin 0,2 mg - Tabletten

eingenommen haben, 

als Sie sollten: 

Anzeichen einer Überdosierung sind: Herzrhythmusstörungen, neurologische Symptome 

(das Nervensystem betreffend) sowie Symptome den Magen und Darm betreffend. Bitte 

informieren Sie in diesen Fällen sofort einen Arzt. 

Wenn Sie die Einnahme von Lanatilin 0,2 mg - Tabletten vergessen haben: 

Nehmen  Sie  nicht  die  doppelte  Dosis  ein,  wenn  Sie  die  vorherige  Einnahme  vergessen 

haben. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald 

Sie das bemerken. Wenn der nächste Einnahmezeitpunkt schon beinahe erreicht ist, lassen 

Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. 

Wenn Sie die Einnahme von Lanatilin 0,2 mg - Tabletten abbrechen: 

Ohne Rücksprache mit dem behandelnden Arzt dürfen Sie die verordnete Dosis nicht ändern 

oder gar das Medikament absetzen, da sich dadurch Ihre Erkrankung wieder verschlechtern 

kann. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt 

oder Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel können Lanatilin 0,2 mg-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber 

nicht bei jedem auftreten müssen. 

Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten 

nicht abschätzbar. 

Herzerkrankungen: 

Herzrhythmusstörungen, Verlangsamung der Herzfrequenz (unter 50 Pulsschläge pro 

Minute), Erhöhung der Herzfrequenz (über 100 Pulsschläge pro Minute). 

Erkrankungen des Nervensystems: 

Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Schwindel, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Muskelschwäche sowie 

Sehstörungen (z.B. Farbensehen, Gesichtsfeldausfälle). 

Psychische Veränderungen (z.B. Albträume, Unruhe, Verwirrtheitszustände). Depressionen, 

Halluzinationen und Psychosen, Sprachstörungen, Schwäche, Teilnahmslosigkeit, 

Unwohlsein. 

Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems: 

Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie). 

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes: 

Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle, Bauchschmerzen; Verschluss der 

Darmgefäße 

Erkrankungen des Immunsystems: 

Überempfindlichkeitsreaktionen seitens der Haut wie Juckreiz und Nesselausschlag, 

entzündliche Hautrötungen und Hautveränderungen (Lupus erythematodes), sowie 

Veränderungen des Blutbildes (Eosinophilie). 

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: 

Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen 

Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser 

Gebrauchsinformation angegeben sind. 

5.  WIE SIND LANATILIN 0,2 mg - TABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den 

letzten Tag des Monats. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was Lanatilin 0,2 mg - Tabletten enthalten: 

-  Der Wirkstoff ist: beta-Acetyldigoxin. Eine Tablette enthält 0,2 mg beta-Acetyldigoxin. 

-  Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, 

Kartoffelstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Carboxymethylcellulose-Na, 

Magnesiumstearat. 

Wie Lanatilin 0,2 mg - Tabletten aussehen und Inhalt der Packung: 

Weiße, runde, bipolare Tabletten mit Facettenrand. Auf einer Seite mit Bruchkerbe sowie 

Prägung “LN“ oberhalb und “0,2“ unterhalb der Bruchkerbe. 

Packungen mit Kunststoffröhrchen zu 30 und 100 Stück. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: 

Zulassungsinhaber: 

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH 

Anton Anderer Platz 6/1 

A-1210 Wien  

Tel:   01/270 03 70 

Fax:  01/270 03 70 20 

E-mail: office@wabosan.at  

Hersteller:  

RÖSCH & HANDEL, Wien 

Zulassungsnummer: 13.471 

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 04/2009.  

Die folgenden Informationen sind nur für den Arzt bzw. medizinisches Fachpersonal 

bestimmt: 

Symptome: Eine Intoxikation äußert sich insbesondere in bradykarden Rhythmusstörungen 

oder Tachykardien, ferner gastrointestinalen und neurologischen Symptomen. Eine typische 

Reihenfolge der Symptome gibt es nicht. 

Glykosidintoxikationen mit letalem Ausgang sind in der Regel Folge von kardiotoxischen 

Wirkungen der Glykoside. Lebensgefährliche Intoxikationen wurden bei einer Gabe von ≥10 

mg Digoxin beobachtet worden. 

Bei digitalisierten Patienten ist das Auftreten einer Herzrhythmusstörung stets als 

digitalisbedingt anzusehen, solange nicht durch einen Auslassversuch oder eine 

Serumspiegelbestimmung das Gegenteil erwiesen ist. 

Bei akuten Überdosierungen kann eine Hyperkaliämie auftreten, wogegen eine Hypokaliämie 

häufig mit chronischer Überdosierung assoziiert ist. Die toxischen Wirkungen können bis zu 

12 Stunden nach einer akuten Überdosierung noch zunehmen. 

Behandlung:  

Bei Überdosierung muss die Behandlung mit Lanatilin 0,2 mg – Tabletten sofort 

abgebrochen werden. Die Reihenfolge und Art der therapeutischen Maßnahmen richten sich 

nach dem Schweregrad der Intoxikation. 

Im Fall einer leichten Digoxinintoxikation sind das Absetzen von Lanatilin 0,2 mg – Tabletten 

und ein sorgfältiges Beobachten des Patienten ausreichend. Alle Bedingungen, die die 

Digitalistoleranz herabsetzen oder beeinträchtigen sollten vermieden werden (z.B. gestörtes 

Elektrolyt und/oder Säure-Basen-Gleichgewicht). 

Bedrohliche, Digitalis-induzierte kardiale Arrhythmien 

EKG-Monitoring in einer Intensivstation kann notwendig sein. Eine engmaschige Kontrolle 

von Kalium- und Digoxinserumspiegel wird empfohlen. 

Die folgenden Maßnahmen abhängig von der klinischen Situation sollten eingeleitet werden: 

Hypokaliämie: 

Erhöhung  des  Kaliumserumspiegel  auf  hohe  Normalwerte  (1-2  g  Kalium  4  x  pro  Tag 

oral  oder  max.  20  mval/Stunde  per  Infusion,  unter  EKG  Kontrolle  und  Prüfung  der 

Nierenfunktion.  Bei  deutlichen  Überleitungsstörungen  ist  die  Gabe  von  Kalium 

kontraindiziert.  

Komplexe ventrikuläre Arrhythmien: 

Gabe  von  Diphenylhydantoin  (initial  125  -  250  mg  langsam  i.v.  dann  Therapie  oral 

fortsetzen) oder Lidocain (initial 50 - 100 mg i.v. dann Infusion von 1-2 mg/min. 

Bradykarde Herzrhythmusstörungen: 

Parasympatholytika  (z.B.  Atropin  0,5  bis  1,0  mg  s.c.  evtl.  2  -  3mal  täglich, 

Ipratropiumbromid), falls notwendig eine passagere transvenöse Schrittmachersonde 

Jedes mögliche Magnesiumdefizit ist auszugleichen. 

Lebensbedrohliche Intoxikationen 

Wenn sehr hohe Dosen eingenommen wurden, sind Maßnahmen einer primären Entgiftung 

angezeigt. 

Bei akuter Intoxikation soll eine Magenspülung vorgenommen werden und anschließend 

Aktivkohle, Colestyramin (4 mal 8g / 24 Stunden) oder Colestipol eingenommen werden. 

Therapie der Wahl bei einer schweren Digoxinintoxikation ist die Behandlung mit einem 

spezifischen Digitalis-Antikörper-Fragment (Digitalis-Antidot), welches die freien Glykoside 

bindet und einen inaktiven Antikörperglykosidkomplex im extrazellulären Raum bildet, der 

dann über die Nieren ausgeschieden wird. Vor der Anwendung des Digitalis-Antidots sollte 

nach Möglichkeit eine Verträglichkeitstestung durchgeführt werden. 

Abhängig von der verwendeten Bestimmungsmethode, können 

Digoxinserumspiegelbestimmungen nach der Antidotgabe kurzfristig sehr hohe Werte 

ergeben. 

Zu Beginn einer schweren Intoxikation tritt häufig eine lebensbedrohliche Hyperkaliämie auf, 

die evtl. die parenterale Zufuhr von hochprozentiger Glukoselösung und Insulin indiziert. 

Forcierte Diurese, Peritoneal- und Hämodialyse sind für die Digoxinelimination unwirksam. 

Das im Körper gespeicherte Digoxin kann vorzugsweise durch selektive Hämoperfusion mit 

trägergebundenen  Digoxinantikörpern  und  auch  zu  einem  geringen  Ausmaß  durch 

Hämoperfusion mit beschichteter Aktivkohle oder Plasmapherese reduziert werden.