Konakion 10 mg/1 ml Mischmizellenlösung - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-03-2024
Wirkstoff:
PHYTOMENADION
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
B02BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
phytomenadion
Einheiten im Paket:
5 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Phytomenadion
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1989-06-08
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KONAKION 10 MG / 1 ML MISCHMIZELLENLÖSUNG - AMPULLEN
Phytomenadion (Vitamin K
1
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME ODER DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Konakion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme oder der Anwendung von Konakion
beachten?
3.
Wie ist Konakion einzunehmen bzw. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Konakion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KONAKION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Phytomenadion (= Vitamin K
1
), der Wirkstoff von Konakion ermöglicht die Produktion aktivierbarer
Gerinnungsfaktoren in der Leber und fördert somit die Blutgerinnung.
Konakion wirkt bei Blutungen oder bei Blutungsgefahr bedingt durch:
-
Überdosierung von bestimmten blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln
(das sind
Antikoagulantien vom Cumarin-Typ) oder durch
-
einen Mangel an Vitamin K
1
z.B. bei Gelbsucht infolge einer Störung des Gallenflusses, bei
Leber- und Darmerkrankungen, bei langdauernder Behandlung mit
Antibiotika, mit Arzneimitteln
aus der Gruppe der Sulfonamide (= Mittel zur Behandlung von erhöhten
Blutzuckerwerten,
Entwässerungsmittel, antibakteriell wirkende Arzneimittel) oder mit
bestimmten
schmerzstillenden Arzneimitteln (= Salizylsäurederivaten).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KONAKION 10 MG/1 ML MISCHMIZELLENLÖSUNG AMPULLEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle enthält 1 ml einer klaren Mischmizellenlösung zu 10 mg
Phytomenadion (synthetisch
gewonnenes Vitamin K
1
). Das Füllvolumen beträgt 1,15 ml.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: NATRIUM, LECITHIN
Eine Ampulle enthält 4,6 mg Natriumhydroxid und 75,6 mg Lecithin (aus
Sojabohnen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung.
Klare bis leicht opaleszierende Lösung (pH-Wert 5,3 - 6,6).
Theoretische Osmolarität: 80 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei
Blutungen
oder
bei
Blutungsgefahr
infolge
eines
Mangels
an
Gerinnungsfaktoren
II
(Hypoprothrombinämie), VII, IX und X (Vitamin-K-Mangelblutungen)
unter anderem bedingt durch
Überdosierung von Antikoagulantien vom Wirkungstyp des Dicumarols
oder deren Kombination
mit Phenylbutazon,
oder durch andere K-Hypovitaminosen (z.B. bei Verschlussikterus,
Leber- und Darmaffektionen,
langdauernder Behandlung mit Antibiotika, Sulfonamiden oder
Salizylsäurederivaten).
Zur
Behandlung
des
Morbus
haemorrhagicus
neonatorum
sollen
Konakion 2 mg/0,2 ml
Mischmizellenlösung - Ampullen verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Verabreichung, Dosis, Dosisintervall und Behandlungsdauer
hängen von der Aktivität der
Gerinnungsfaktoren und dem Ansprechen des Patienten ab.
Gemäß dem klinischen Zustand des Patienten und der Blutungsneigung
wird Phytomenadion primär
oral oder i.v. verabreicht; auch eine intramuskuläre Applikation ist
prinzipiell möglich.
Dosierung
Bei
Patienten
mit
Resorptionsstörungen
wird
eine
parenterale
Applikation
von
1 - 10
mg
Phytomenadion empfohlen. Kommt es innerhalb von 24 Stunden nicht zu
einem Ansprechen kann eine
zweite Dosis in Abhängigkeit vom klinischen Bild und Gerinnungsstatus
verabreicht werden.
- 2 -
Bei
antikoagulierten
Pati
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