Ketozol-Mepha

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ketozol-Mepha Shampoo
  • Darreichungsform:
  • Shampoo
  • Zusammensetzung:
  • ketoconazolum 20 mg, detergentia, color.: E 124, conserv.: imidazolidinyl-ureum, excipiens zur Lösung pro 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ketozol-Mepha Shampoo
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Antimykotikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 55586
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-03-2001
  • Letzte Änderung:
  • 11-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Ketozol-Mepha Shampoo

Was ist Ketozol-Mepha und wann wird es angewendet?

Ketozol-Mepha Shampoo ist ein Arzneimittel, das Pilze, die die Haut befallen, vernichtet.

Ketozol-Mepha wird zur Behandlung von Erkrankungen mit dem Hefepilz Pityrosporum ovale, wie

z.B. seborrhoischem «Ekzem» verwendet. Mit Ketozol-Mepha Shampoo kann die Kopfhaut

behandelt werden.

Ketozol-Mepha dient auch zur Vermeidung von Rückfällen dieser Erkrankungen.

Ketozol-Mepha besitzt zusätzlich Eigenschaften, welche Schuppen und Juckreiz, die oft zusammen

mit seborrhoischem «Ekzem» auftreten, rasch bessern.

Der pH-Wert von Ketozol-Mepha Shampoo liegt mit ca. 6,0 im normalen pH-Bereich der Haut.

Ketozol-Mepha wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Wann darf Ketozol-Mepha nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Ketozol-Mepha Shampoo oder auf andere Imidazol-

Derivate allergisch reagieren, sollten Sie es nicht anwenden. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf

Azofarbstoffe oder Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer)

überempfindlich reagieren, sollten Sie Ketozol-Mepha nicht anwenden.

Symptome einer Überempfindlichkeit sind Juckreiz oder Rötung der Haut, die nach der Anwendung

erscheinen.

Wann ist bei der Anwendung von Ketozol-Mepha Vorsicht geboten?

Wie bei anderen Shampoos ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Sollte dies passieren,

Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.

Wenn Sie zurzeit ein kortikosteroidhaltiges Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung verwenden,

sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen. Er oder sie wird dann entscheiden,

wann und wie Sie mit der Behandlung mit Ketozol-Mepha beginnen sollen.

Seborrhoisches Ekzem wird häufig von verstärktem Haarausfall begleitet. Auch unter Behandlung

mit Ketozol-Mepha Shampoo wurde dies in seltenen Fällen beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob der

Haarausfall auf die Grunderkrankung, die Behandlung oder eine Kombination dieser beiden Faktoren

zurückzuführen ist.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie, an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Darf Ketozol-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es existieren keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Ketozol-Mepha Shampoo während

der Schwangerschaft und Stillzeit. Da jedoch der Wirkstoff nach topischer Applikation von

Ketoconazol Shampoo auf die Kopfhaut nicht messbar aufgenommen in die Blutbahn wird, erscheint

das Risiko für das Ungeborene und den Säugling bei einer adäquaten Anwendung während der

Schwangerschaft und Stillzeit vernachlässigbar.

Trotzdem sollten Sie, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, vorher Rücksprache

mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin nehmen.

Wie verwenden Sie Ketozol-Mepha?

Erwachsene

(Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet.)

1.Haare mit warmem Wasser benetzen und Ketozol-Mepha (Menge von ca. 1-2 Kaffeelöffeln)

auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten.

2.Ketozol-Mepha während 3-5 Minuten einwirken lassen.

3.Haare und Kopfhaut gründlich spülen.

Anfangsbehandlung: 2 x wöchentlich während 2-4 Wochen anwenden.

Zur Vermeidung von Rückfällen:

1 x alle 1-2 Wochen während 4 Wochen, dann gemäss ärztlicher Verordnung.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Ketozol-Mepha bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht

geprüft worden.

Welche Nebenwirkungen kann Ketozol-Mepha haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ketozol-Mepha auftreten:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie plötzliche Schwellungen von Haut oder

Schleimhäuten, Geschmackstörungen, Reizung der Augen (Augenirritationen), vermehrter

Tränenfluss, gerötete, trockene oder überempfindliche Haut, Hautauschlag, schuppende/schälende

Haut, Brennen der Haut, Akne, lokales Ekzem, Entzündungen am Haarfollikel (Follikulitis),

Veränderung der Haarstruktur (z.B. fettiges Haar, trockenes Haar), Haarausfall (Alopezie) sowie

Reaktionen an der Applikationsstelle wie mit Eiter gefüllte Bläschen (Pusteln), Juckreiz (Pruritus)

oder Hautreizungen.

In sehr seltenen Fällen können Nesselsucht oder Veränderungen der Haarfarbe auftreten.

Beim Gebrauch von Ketozol-Mepha unmittelbar nach einer langdauernden äusserlichen Anwendung

kortikosteroidhaltiger Arzneimittel kann eine Hautreizung auftreten (siehe «Wann ist bei der

Anwendung von Ketozol-Mepha Vorsicht geboten?»).

Ketozol-Mepha Shampoo sollte nicht eingenommen werden. Wurde Ketozol-Mepha Shampoo

versehentlich eingenommen, nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin auf. Falls

notwendig, wird er oder sie unterstützende Massnahmen ergreifen. Um jedoch eine Aspiration

(unbeabsichtigtes Einatmen in die Luftröhre) zu vermeiden, soll kein Erbrechen ausgelöst und keine

Magenspülung durchgeführt werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Gut verschlossen und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Für

Kinder unerreichbar aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin.

Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ketozol-Mepha enthalten?

1 g Shampoo enthält:

20 mg Ketoconazol als Wirkstoff,

Detergentien,

Ponceau 4R (E 124) als Farbstoff,

Imidazolidinylharnstoff als Konservierungsmittel,

weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

55586 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ketozol-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 60 ml und 100 ml Shampoo.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 8.2