Jodthyrox - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Wirkstoff:
KALIUMIODID; LEVOTHYROXIN NATRIUM
Verfügbar ab:
Merck Gesellschaft mbH
ATC-Code:
H03AA
INN (Internationale Bezeichnung):
potassium iodide; LEVOTHYROXINE SODIUM
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Thyroid hormones
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-08-23
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
JODTHYROX
®
– TABLETTEN
Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium und Kaliumiodid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jodthyrox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jodthyrox beachten?
3.
Wie ist Jodthyrox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jodthyrox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JODTHYROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das in Jodthyrox enthaltene Schilddrüsenhormon Levothyroxin ist dem
natürlich gebildeten Hormon
völlig gleich. Die Wirkung der Schilddrüsenhormone auf die
Körperzellen beruht auf einem
gesteigerten Eiweißaufbau, sie betrifft daher Zellreifung und
-wachstum, Steigerung des
Energieumsatzes, Regelung der Körpertemperatur und Beschleunigung der
Stoffwechselvorgänge.
Jodthyrox ist ein Arzneimittel zur Behandlung des durch Iodmangel
bedingten Kropfes (euthyreote
Struma) sowie zur Verhütung oder Behandlung einer erneuten
Kropfbildung nach teilweiser oder
totaler Entfernung der Schilddrüse wegen eines Iodmangelkropfes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODTHYROX BEACHTEN
JODTHYROX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium, Kaliumiodid oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile di
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jodthyrox - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 µg Levothyroxin-Natrium und 131 µg
Kaliumiodid, entsprechend 100 µg Iod.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,0205 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Fast weiße, runde Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und Prägung
EM45.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der Struma mit bestehendem Iodmangel
•
Rezidivprophylaxe nach Operation einer Iodmangelstruma
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die nachstehenden Angaben können nur als Richtlinien dienen. Der
individuelle Levothyroxin-
Tagesbedarf muss mittels klinischer Untersuchungen und geeigneter
Laborparameter (z.B. TSH-, fT
3
-
T
4
Bestimmung) kontrolliert werden.
Der Bedarf an Schilddrüsenhormonen ist bei Patienten über 60 Jahre
um ca. 25% niedriger als bei
jüngeren Erwachsenen.
Für Kinder unter 10 Jahren liegen keine speziellen Daten vor, daher
ist eine spezielle Dosierempfehlung
nicht möglich.
_Initial:_
1/2 Tablette täglich. Nach 2 - 4 Wochen wird die Dosis in
Abhängigkeit vom Alter und Körpergewicht
bzw. vom Bedarf des Patienten und unter Kontrolle der entsprechenden
Schilddrüsenhormonwerte auf
die Erhaltungsdosis erhöht.
_Erhaltungsdosis:_
Erwachsene und Jugendliche: 1 Tablette täglich.
Schwangerschaft
und
Stillzeit:
In
Endemiegebieten
ist
während
der
Schwangerschaft
eine
Iodsupplementierung in Höhe von 100 - 200 µg anzuraten, aber auf
keinen Fall wesentlich zu
überschreiten. Siehe auch Abschnitt Fertilität, Schwangerschaft und
Stillzeit.
2
Art der Anwendung:
Die Tabletten sollen als einmalige Tagesdosis nüchtern 1/2 Stunde vor
dem Frühstück mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Die Anwendung erfolgt für einige Monate bis lebenslang.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlic
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